Hanói: 190 dispositivos médicos têm seus números de anúncio padrão revogados, incluindo testes de HIV

(Dan Tri) - A lista inclui muitos produtos populares, como álcool medicinal, soro fisiológico, colírios...

O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir uma decisão para revogar o anúncio padrão de 190 dispositivos médicos.

Especificamente, o Diretor Adjunto do Departamento de Saúde, Nguyen Dinh Hung, assinou e emitiu a Decisão nº 1179/QD-SYT sobre a revogação do número de anúncio padrão aplicável a equipamentos médicos dos tipos A e B.

De acordo com esta decisão, 190 declarações de padrões para dispositivos médicos foram recolhidas. Os motivos para o recolhimento incluem: esses produtos não atendem à definição de dispositivos médicos; os produtos têm uma finalidade de uso inadequada para declarar os padrões aplicáveis ​​para dispositivos médicos dos tipos A e B; e os procedimentos para declarar os padrões aplicáveis ​​para dispositivos médicos dos tipos A e B não são realizados de acordo com os regulamentos.

Imagem de álcool medicinal falso apreendida recentemente pela Polícia de Hanói (Foto: Ministério da Segurança Pública ).

Vale ressaltar que muitos produtos na lista pertencem a grupos populares como: álcool medicinal a 70 graus, solução salina de cloreto de sódio a 0,9%, colírios, lenços umedecidos para reduzir a febre, medidores de glicose no sangue, sprays nasais...

Além disso, produtos para teste de HIV e produtos para teste de dengue também estão nesta lista.

Muitas empresas especializadas na distribuição de equipamentos médicos estão na lista, como: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Entre elas estão muitos nomes de longa data, como TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

A Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, a Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, a Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited e a Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited tiveram cinco números de registro de produtos revogados.

Em particular, os produtos da Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited incluem kits de injeção de cimento espinhal, kits cirúrgicos, vários tipos de agulhas espinhais e sistemas de perfuração multifuncionais. Em particular, a Hungarian-Vietnamese Joint Venture Company Limited recolheu produtos como sprays analgésicos, soluções de higiene feminina Xuan Hong, etc.

Fonte: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm