O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir uma decisão revogando as normas publicadas para 190 dispositivos médicos.
Especificamente, o Vice-Diretor do Departamento de Saúde, Nguyen Dinh Hung, assinou a Decisão nº 1179/QD-SYT referente à revogação das normas publicadas aplicáveis aos dispositivos médicos dos tipos A e B.
De acordo com essa decisão, 190 normas publicadas para dispositivos médicos foram revogadas. Os motivos da revogação incluem: esses produtos não estão em conformidade com a definição de dispositivos médicos; o uso pretendido dos produtos não é adequado para a publicação de normas aplicáveis a dispositivos médicos dos tipos A e B; e os procedimentos para publicação de normas aplicáveis a dispositivos médicos dos tipos A e B não foram seguidos corretamente.

Imagens de álcool medicinal falsificado que foi apreendido recentemente pela polícia de Hanói (Foto: Ministério da Segurança Pública ).
Vale destacar que muitos produtos da lista pertencem a categorias comuns, como: álcool medicinal a 70%, solução salina de cloreto de sódio a 0,9%, colírios, lenços umedecidos para baixar a febre, medidores de glicose no sangue, sprays nasais, etc.
Além disso, kits para teste de HIV e kits para teste de dengue também estão nessa lista.
Muitas empresas especializadas na distribuição de equipamentos médicos constam da lista, como: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, HCT Healthcare Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Entre elas, encontram-se alguns nomes consagrados, como Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 8, Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 9...
As empresas Hanoi Pharmaceutical and Cosmetics Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited, Hungary-Vietnam Joint Venture Company Limited e Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited tiveram cinco números de registro de produtos revogados.
Especificamente, os produtos da Ha Anh Medical Equipment and Supplies Co., Ltd. incluem kits de injeção de cimento espinhal, kits cirúrgicos, vários tipos de agulhas espinhais e sistemas de perfuração multiuso. Enquanto isso, a Hungarian-Vietnamese Joint Venture Company Limited recolheu produtos como sprays analgésicos e a solução de higiene feminina Xuan Hong…
Fonte: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm






Comentário (0)