Dando continuidade à 32ª sessão, na tarde do dia 16 de abril, a Comissão Permanente da Assembleia Nacional pronunciou-se sobre o Projeto de Lei que altera e complementa diversos artigos da Lei da Farmácia.
Relatando na reunião, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, disse que, em comparação com a lei atual, o projeto de lei altera e complementa 43 artigos, incluindo: alteração de 40 artigos, adição de 03 artigos, abolição de 04 pontos e 02 cláusulas.
Um dos conteúdos notáveis no projeto de lei é alterar e complementar uma série de regulamentações sobre a organização e reorganização do sistema empresarial, distribuição de medicamentos e ingredientes farmacêuticos; e a autoridade para conceder certificados de prática farmacêutica.
A Comissão Permanente da Assembleia Nacional emitiu pareceres sobre o Projeto de Lei que altera e complementa vários artigos da Lei da Farmácia (Foto: NA) |
De acordo com o Ministro Dao Hong Lan, o projeto de lei complementa uma série de disposições relacionadas aos direitos de distribuição de medicamentos das empresas farmacêuticas FIE, ajustando os direitos de distribuição de medicamentos e os ingredientes farmacêuticos dessas empresas para garantir a conformidade com a realidade. Ao mesmo tempo, complementa uma série de tipos de negócios, condições comerciais para empresas de redes de farmácias, comércio de medicamentos via comércio eletrônico e os direitos e responsabilidades das empresas acima mencionadas; complementa os regulamentos sobre a concessão de Certificados de Elegibilidade para Negócios Farmacêuticos a unidades de serviço público que cobram taxas em atividades farmacêuticas.
Além disso, o projeto de lei altera os regulamentos sobre as condições comerciais de medicamentos sujeitos a controle especial, de acordo com o plano aprovado na Decisão nº 1661/QD-TTg.
Por outro lado, a autoridade do Ministério da Segurança Pública e do Ministério da Defesa Nacional para conceder, renovar, ajustar o conteúdo e revogar o certificado de prática farmacêutica para o responsável pelo trabalho de farmácia clínica em instalações de exames e tratamentos médicos sob sua autoridade de gestão é complementada. Ao revisar esse conteúdo, o Comitê Permanente do Comitê Social considerou que esse complemento é necessário para atender aos requisitos práticos, mas propôs esclarecer o conteúdo de "negócios de rede de farmácias", mais especificamente as regulamentações sobre condições de estabelecimento, métodos de operação e mecanismos de gestão, a fim de obter uma base para consideração, garantindo viabilidade e consenso. Para a comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos por meio do comércio eletrônico, é necessário ter regulamentações mais específicas sobre os tipos de medicamentos que podem ser comercializados, as formas de negócios que podem ser realizadas por meio do comércio eletrônico e os sujeitos que podem participar da compra e venda, a fim de criar transparência nas regulamentações e garantir a segurança dos usuários. Se forem elaboradas regulamentações para o varejo de medicamentos por meio do comércio eletrônico, elas devem se aplicar apenas a medicamentos sem receita. Além disso, é necessário revisar a regulamentação do comércio eletrônico para garantir a conformidade com a Lei de Transações Eletrônicas. Na reunião, o Presidente da Assembleia Nacional, Vuong Dinh Hue, avaliou que a preparação e a elaboração do projeto de lei representaram um grande progresso na reflexão sobre a gestão farmacêutica; o projeto de lei foi elaborado com cuidado e seriedade; o escopo das emendas é amplo. Ao mesmo tempo, afirmou que, embora se trate apenas de uma revisão preliminar, as opiniões do Comitê Social foram muito profundas e abrangentes. Em relação à questão específica do projeto de lei que complementa a regulamentação sobre novas formas e métodos de negócios, o Presidente da Assembleia Nacional enfatizou que os medicamentos são um tipo de produto muito especial, sendo necessário encontrar um equilíbrio entre a criação de conveniência para produtores e comerciantes e a proteção da saúde das pessoas.
“Os medicamentos são uma mercadoria muito especial, que afeta diretamente a saúde das pessoas; portanto, a venda de medicamentos em geral e a venda de medicamentos por meio do comércio eletrônico devem ser rigorosamente controladas, e os impactos específicos precisam ser avaliados” - enfatizou o Presidente da Assembleia Nacional, sugerindo que a Comissão de Redação e o Comitê Social se coordenem para estabelecer regulamentações mais específicas e rigorosas para esse novo método de negócios. Assim, recomenda-se considerar cuidadosamente, com base na avaliação dos benefícios, riscos e consequências para os pacientes na compra de medicamentos online; avaliar o nível de controle das agências de gestão estatais; e, ao mesmo tempo, estudar a experiência de países ao redor do mundo sobre o assunto. Referindo-se ao projeto de lei que estipula que os estabelecimentos de varejo farmacêutico estão autorizados a vender medicamentos da lista prescrita pelo Ministério da Saúde e vendidos por meio do comércio eletrônico de acordo com o escopo de negócios no certificado de elegibilidade para negócios, o Presidente da Assembleia Nacional levantou a seguinte questão: se uma farmácia faz parte de uma rede de farmácias que compartilham um site comum, como as pessoas determinam onde vender? Quem vende? Além disso, é necessário esclarecer como as empresas com redes de varejo de medicamentos para pessoas físicas devem ser consideradas e responsabilizadas quando ocorrerem incidentes específicos. O Presidente da Assembleia Nacional também sugeriu que é necessário esclarecer como a liberdade e a igualdade nos negócios se relacionam com estabelecimentos e redes de varejo. "Na realidade, em nosso país, hoje, a maioria são lojas de varejo, enquanto existem pouquíssimas redes. Portanto, é necessário avaliar o impacto das políticas das redes de varejo de medicamentos sobre os estabelecimentos de varejo com mais cuidado, especialmente em coordenação com a VCCI e o Ministério do Planejamento e Investimento, para considerar a questão da igualdade e da não discriminação nos negócios", enfatizou o Presidente da Assembleia Nacional. Observando que a questão mais importante nos negócios de redes é a questão legal, o Presidente da Assembleia Nacional sugeriu uma revisão mais aprofundada do processo, procedimentos e responsabilidades legais, como: Quais procedimentos devem ser seguidos ao abrir outro estabelecimento de varejo na rede de farmácias? Quais estabelecimentos estão autorizados a vender diretamente aos compradores ou todas as farmácias da rede estão autorizadas a vender via comércio eletrônico? Se apenas alguns estabelecimentos estão autorizados a vender, como serão resolvidas a responsabilidade da farmácia pela qualidade e as questões decorrentes dos direitos do cliente? Na reunião, os membros do Comitê Permanente da Assembleia Nacional também discutiram as políticas do Estado sobre produtos farmacêuticos e desenvolvimento industrial; reforma do procedimento administrativo, fortalecimento da descentralização e delegação de autoridade em atividades de gestão farmacêutica; gestão de preços de medicamentos.../.
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