Vietnã - EUA cooperam em pesquisa e testes de novos medicamentos contra o câncer

Em 12 de dezembro, em Hanói , o Hospital Geral Tam Anh e o Instituto de Pesquisa Tam Anh (TAMRI) anunciaram a implementação de um ensaio clínico de fase 2A do medicamento americano de imunoterapia oral RBS2418. Espera-se que o estudo seja bem-sucedido, trazendo uma nova vida a pacientes com câncer em estágio avançado e resistente.

O anúncio contou com a presença e testemunho de representantes do Ministério da Saúde , do Ministério das Relações Exteriores e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC).

Primeiros passos para a segurança

O RBS2418 é um possível medicamento de imunoterapia oral para tratamento do câncer, aprovado para ensaios clínicos pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

O Dr. Nguyen Ngo Quang, Diretor do Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento (Ministério da Saúde ), apresentou a decisão de conceder uma licença para pesquisa clínica de fase 2A para o medicamento de imunoterapia oral contra o câncer RBS2418 no Vietnã em 12 de dezembro de 2024. FOTO: HOSPITAL TAM ANH

Na fase 1, pesquisa em mais de 10 hospitais e centros médicos de prestígio nos EUA, os resultados foram seguros. Este medicamento potencial RBS2418 continuou a ser aprovado para pesquisa de fase 2 sobre a eficácia da resposta em pacientes com câncer colorretal em estágio avançado, que não respondem mais aos tratamentos existentes. O ensaio clínico de fase 2 foi aprovado pelo FDA para ser implementado em setembro de 2024 e, imediatamente depois disso, o Ministério da Saúde vietnamita o aprovou no início de dezembro de 2024. Espera-se que na atual fase 2A, o VISTA-1 recrute 150 pacientes nos EUA e no Vietnã. No Vietnã, o ensaio clínico será conduzido primeiro no Hospital Tam Anh em Hanói , no Hospital Tam Anh na Cidade de Ho Chi Minh e deve se expandir para outros 3 grandes hospitais em um futuro próximo. A pesquisa do VISTA-1 foi desenvolvida pela empresa americana de biotecnologia Riboscience, juntamente com um grupo de especialistas de prestígio da Riboscience, Escola de Medicina da Universidade de Stanford. Num futuro próximo, a pesquisa se concentrará em pacientes com câncer colorretal metastático avançado que não responderam ou são intolerantes às terapias existentes, abrindo a oportunidade para que eles tenham acesso a uma solução potencialmente inovadora. O medicamento está disponível na forma oral, é fácil de usar e reduz custos, aumentando o acesso para muitos pacientes, especialmente para cânceres com custos de tratamento muito altos.

O Hospital Tam Anh atende a todos os altos requisitos de ensaios clínicos equivalentes aos dos EUA.

Em novembro de 2023, nos EUA, o Tam Anh General Hospital System, o Tam Anh Research Institute e o Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology assinaram um acordo de cooperação.

O Professor Jeffrey S. Glenn, Diretor do Instituto Stanford de Microbiologia e Pesquisa de Doenças Infecciosas, discursou no evento. FOTO: HOSPITAL TAM ANH

Para se tornar o centro oficial de pesquisa do VISTA-1, Tam Anh realizou grandes preparativos e investimentos em recursos humanos, equipamentos e processos de trabalho, especialmente abordando e participando proativamente desde o início da pesquisa nos EUA. Médicos do Hospital Tam Anh e do Instituto de Pesquisa Tam Anh se uniram a especialistas nos EUA para desenvolver um esboço de pesquisa para a fase 2, recebendo procedimentos de pesquisa padrão para desenvolver um sistema laboratorial moderno que atenda aos padrões internacionais. Em particular, o Sistema Hospitalar Tam Anh investiu em um centro de testes totalmente novo, com os equipamentos mais modernos, para se tornar um laboratório central para a realização de marcadores biológicos em paralelo com o laboratório de pesquisa nos EUA. "Trabalhamos com o Hospital Tam Anh em mais uma fase de cooperação com a Universidade Stanford. Durante esse processo, o Hospital Tam Anh soube que a Riboscience Company estava conduzindo ensaios clínicos deste novo medicamento experimental contra o câncer. A liderança do Tam Anh demonstrou grande interesse e entusiasmo em trazer este medicamento experimental contra o câncer para o Vietnã. Depois de visitar o Hospital Tam Anh, fiquei muito impressionado com as instalações e a equipe; o atendimento médico era muito avançado e de acordo com os padrões internacionais. Acredito que o Hospital Tam Anh conduzirá ensaios clínicos bem-sucedidos conosco", afirmou o Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Diretor do Instituto Stanford de Microbiologia e Epidemiologia.

Segundo o Professor Jeffrey S. Glenn, a pesquisa de novos medicamentos consiste em 4 fases: 1, 2A, 2B, 3 e 4. A Fase 4 é a fase de monitoramento da eficácia e dos efeitos colaterais a longo prazo do medicamento após sua liberação para circulação e aplicação prática. No processo de pesquisa e desenvolvimento de um novo medicamento, os ensaios clínicos desempenham um papel fundamental na avaliação da segurança e eficácia do medicamento em humanos.

Grande importância para pacientes com câncer e assistência médica vietnamita

Em declarações à nossa reportagem, o Sr. Hoang Anh Tuan, representante do Consulado Geral do Vietnã em São Francisco (EUA), afirmou que a escolha de Tam Anh como centro de Stanford fora dos EUA para pesquisa e ensaios clínicos sobre tratamento do câncer não foi aleatória. Stanford escolheu Tam Anh porque considerou a escolha totalmente válida. Segundo ele, os fatores que determinaram essa escolha incluem boas instalações, uma equipe de bons especialistas, capacidade financeira e liderança de gestão, determinação... de todo o ecossistema de Tam Anh. O importante é ter o apoio do Governo, do Ministério da Saúde e dos ministérios e agências relevantes. "Esta é uma pesquisa de classe mundial e nossa cooperação como esta abre o primeiro passo para que o Vietnã se torne um centro de pesquisa, um centro de desenvolvimento, um centro para o tratamento de doenças graves no mundo. Acredito que, nesse momento, as organizações internacionais de pesquisa terão que se alinhar, e isso criará a base para que nos tornemos um centro científico não apenas em inteligência artificial e medicina, mas também em outras áreas", disse o Sr. Hoang Anh Tuan. O Dr. Nguyen Ngo Quang, Diretor do Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento (Ministério da Saúde), acrescentou que este é o primeiro e único projeto atualmente transferindo tecnologia e implementando pesquisa experimental. Portanto, se este projeto for bem-sucedido, demonstrará o notável desenvolvimento da tecnologia, incluindo tecnologias de pesquisa, participação em pesquisas para desenvolver novos medicamentos, bem como a criação de diversos produtos para o atendimento ao paciente, especialmente pacientes com câncer no Vietnã. "Também esperamos que, por meio deste projeto, o Vietnã tenha mais oportunidades de receber transferência de tecnologia em pesquisa e produção de novos medicamentos com outros grandes parceiros na Europa e no Japão, para atender pacientes no Vietnã", acredita o Sr. Ngo Quang. O VISTA-1 tem grande importância para pacientes com câncer, pois eles têm acesso a medicamentos de pesquisa diretamente no Vietnã, equivalente ao acesso de pacientes nos EUA. Este também é um importante passo à frente para a indústria médica e para a ciência inovadora e revolucionária no Vietnã, quando este estiver pronto para atender às condições necessárias para receber e implementar pesquisas clínicas em um estágio muito inicial, como a fase 2A, e não apenas a fase 3, como antes.

O Dr. Vu Huu Khiem, Chefe do Departamento de Oncologia do Hospital Tam Anh, em Hanói, disse que, de acordo com estatísticas do Registro Global de Câncer (Globocan), o câncer colorretal é o terceiro câncer mais comum no mundo, com mais de 1,9 milhão de novos casos em 2022. De acordo com estimativas da Globocan, a Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer (IARC), até 2045, a taxa de mortalidade por câncer colorretal somente na Ásia pode aumentar em quase 80% em comparação com o presente. No Vietnã, este é o quarto câncer mais comum, com uma nova taxa de incidência de 16.835 casos e uma taxa de mortalidade por câncer colorretal de 8.454 casos. As estatísticas mostram que 15 a 30% dos pacientes recém-diagnosticados já estão no estágio metastático; 50 a 60% dos cânceres locais eventualmente evoluem para metástase. A detecção tardia, em um estágio avançado da doença, torna o processo de tratamento muito difícil; A taxa de sobrevida em 5 anos de pacientes com câncer metastático é de apenas 10 a 20%. Enquanto isso, no Vietnã, muitos cânceres metastáticos, com o uso de medicamentos direcionados ou imunoterapia, apresentam uma taxa de sobrevida em 5 anos de até 30 a 40%. Por outro lado, a imunoterapia, um avanço significativo no tratamento do câncer nos últimos 10 anos em todo o mundo, atualmente é eficaz em apenas cerca de 5% dos pacientes com câncer colorretal metastático. Fonte: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm