Diclofenul este rechemat la nivel național din cauza unei încălcări a calității de nivel 2.

Departamentul de Administrare a Medicamentelor (Ministerul Sănătății) tocmai a emis o decizie de retragere la nivel național a unui lot de comprimate gastrorezistente cu Diclofenac (Diclofenac sodic 50 mg).

Prin urmare, lotul de medicament rechemat, cu numărul de înregistrare VD-25150-16, lotul 0040724, a fost fabricat de Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company pe 26 iulie 2024 și are data de expirare 26 iulie 2027. Lotul a fost rechemat deoarece autoritățile au stabilit că nu îndeplinea standardele de calitate privind impuritățile aferente; aceasta reprezintă o încălcare de nivel 2.

Departamentul de Administrare a Medicamentelor a solicitat companiei Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company să înceteze imediat activitățile comerciale și să pună în carantină lotul de medicamente retras rămas din unitatea sa; unitățile angro și cu amănuntul, precum și farmaciile în lanț, trebuie să înceteze activitățile comerciale, furnizarea și distribuția și să organizeze retragerea și returnarea medicamentelor către furnizorul inițial.

În plus, unitățile medicale și utilizatorii medicamentelor retrase trebuie să înceteze prescrierea, vânzarea, eliberarea și utilizarea lotului de medicamente retrase menționat anterior și să returneze medicamentele furnizorului. Departamentele de Sănătate din provincii și orașele administrate central sunt responsabile pentru notificarea și publicarea informațiilor privind retragerea medicamentelor, precum și pentru inspectarea și manipularea unităților care încalcă reglementările.

Anterior, Administrația pentru Medicamente a anunțat suspendarea circulației și rechemarea la nivel național a multor produse cosmetice de la Zacy Cosmetics Co., Ltd. și Vimac Cosmetics Joint Stock Company.

Mai exact, Zacy Cosmetics Co., Ltd. trebuie să retragă 3 produse ASAP (ASAP Radiance Serum, Mandelic Acid 3-In-1 Wash, 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner) și 1 produs BELLMONA TEA TREE MODELING MASK; Vimac Cosmetics Joint Stock Company are circulația suspendată și 3 produse sunt retrase, inclusiv: șampon de netezire, balsam de netezire și gel de duș hidratant...

Sursă: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html