„Versiunea rusească” a medicamentului împotriva cancerului va fi disponibilă în Vietnam până în 2026

(Dan Tri) - Potrivit K Hospital, Keytruda a fost autorizat în Vietnam în 2017, fiind indicat pentru tratamentul a 14 tipuri de cancer. Pembroria, un medicament cu același ingredient activ din Rusia, tocmai a fost autorizat pentru indicații similare.

Pembroria din Rusia nu este o indicație nouă pentru medicamentele anticancerigene.

În seara zilei de 13 noiembrie, Spitalul K ( Hanoi ) a emis un anunț privind circulația în Vietnam a medicamentului pentru tratamentul cancerului Pembroria (ingredient activ pembrolizumab).

Potrivit Spitalului K, în Vietnam, Keytruda a fost inventat de MSD din Statele Unite, cu ingredientul activ pembrolizumab, ambalat în flacoane de 100 mg/4 ml și autorizat pentru circulație de către Administrația Medicamentelor din Vietnam ( Ministerul Sănătății ) din 2017.

Pembrolizumab este în esență un anticorp monoclonal anti-PD-1 și este un medicament biologic indicat pentru anumite tipuri de cancer, aparținând grupei imunoterapiei. Medicamentul se administrează prin perfuzie intravenoasă într-o unitate medicală .

Keytruda este aprobat de Ministerul Sănătății pentru 14 indicații, inclusiv melanom malign, cancer pulmonar fără celule mici, limfom Hodgkin clasic, carcinom urotelial, cancer scuamos de cap și gât, cancer gastric, cancer cu instabilitate microsatelită ridicată și cancer de col uterin.

Medicamentul este indicat pentru tratamentul carcinomului hepatocelular, cancerului colorectal cu instabilitate microsatelită de grad înalt sau defecte de reparare a nepotrivirilor, limfomului mediastinal primar cu celule B mari, cancerului esofagian, cancerului mamar triplu negativ și carcinomului renal.

Prețul actual al Keytruda este de aproximativ 62 de milioane VND/sticlă. Medicamentul beneficiază de un program de sprijin parțial gratuit pentru pacienții cu cancer eligibili, conform Deciziei nr. 2205/QD-BYT din 2 iulie 2025 a Ministerului Sănătății.

Programul de sprijin menționat mai sus este implementat la Spitalul K și în multe alte spitale din întreaga țară. Prin intermediul acestui program, costul maxim pentru un ciclu de tratament al unui pacient este de aproximativ 62 de milioane VND cu o doză de 200 mg (2 flacoane), iar unele cicluri pot fi complet gratuite, în funcție de nivelul de sprijin pentru care este aprobat pacientul.

Între timp, medicamentul Pembroria cu ingredientul activ pembrolizumab, flacon de 100 mg/4 ml, fabricat de Societatea cu Răspundere Limitată „PK-137”, Federația Rusă, a primit un certificat de înregistrare în circulație din partea Administrației Medicamentelor din Vietnam la 31 octombrie.

Un nou medicament rusesc împotriva cancerului a fost autorizat pentru circulație în Vietnam, un tratament costând aproximativ 36 de milioane de VND (Foto: incentra).

Pembroria este un medicament biologic cu același ingredient activ ca și Keytruda, aprobat pentru următoarele indicații: melanom, carcinom pulmonar fără celule mici, carcinom scuamos al capului și gâtului, limfom Hodgkin clasic, carcinom urotelial.

Medicamentul rusesc împotriva cancerului este indicat pentru tratamentul carcinomului esofagian, cancerului cu instabilitate microsatelită de grad înalt (MSI-H) sau defecte de reparare a erorilor de tip misplay, cancerului de col uterin, carcinomului renal, carcinomului endometrial, cancerului mamar triplu negativ, adenocarcinomului stomacului sau joncțiunii gastroesofagiene, colangiocarcinomului.

Prețul estimat al Pembroriei este de aproximativ 18 milioane VND/flacon, doza obișnuită fiind de 2 flacoane pentru 1 ciclu de tratament. Astfel, costul pentru un ciclu de tratament al unui pacient este de aproximativ 36 de milioane VND cu o doză de 200 mg (2 flacoane).

În prezent, Spitalul K intenționează să achiziționeze medicamentul Pembroria pentru a-l utiliza pacienților în viitorul apropiat.

Nu toate tipurile de cancer necesită terapie biologică.

Spitalul K menționează că nu tuturor pacienților cu tipurile de cancer enumerate mai sus li se prescrie pembrolizumab.

Utilizarea pembrolizumab depinde și de mulți factori, cum ar fi: starea de sănătate a pacientului, tipul de mutație tumorală, stadiul bolii... evaluați de oncologi, individualizați pentru fiecare pacient, pentru a obține cea mai mare eficiență a tratamentului.

Spitalul K a confirmat, de asemenea, că medicamentul rusesc pentru tratamentul cancerului, Pembroria, nu este un medicament nou. În prezent, Vietnamul are în circulație aproape 100 de tipuri de medicamente cu anticorpi monoclonali pentru tratamentul cancerului.

Anterior, Administrația Medicamentelor din Vietnam (Ministerul Sănătății) a confirmat, de asemenea, că medicamentul rusesc pentru tratamentul cancerului, care tocmai a fost autorizat pentru circulație, nu este un medicament împotriva cancerului cu o indicație nouă.

Conform Deciziei nr. 628/QD-QLD din 31 octombrie a Administrației Medicamentelor din Vietnam, Pembroria a primit un certificat de înregistrare a circulației în Vietnam, cu o valabilitate de 3 ani. Medicamentul este preparat sub formă de soluție perfuzabilă concentrată, cu o durată de valabilitate de 24 de luni de la data fabricației.

Se așteaptă ca acest medicament să fie disponibil pe piața vietnameză în 2026. Acesta este un produs biologic similar cu Keytruda, cu evidențe clinice și de cercetare complete. În prezent, imunogenitatea medicamentului este încă monitorizată.

Sursă: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm