Минздрав отозвал удостоверения о регистрации обращения 13 лекарственных препаратов

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что приняло решение об отзыве свидетельств о регистрации оборота лекарственных средств во Вьетнаме для 13 видов лекарственных средств в связи с тем, что учреждения, регистрирующие лекарственные средства, добровольно обратились с просьбой об отзыве свидетельств о регистрации оборота.

Иллюстрация фото. (Источник: Интернет)

Соответственно, во Вьетнаме аннулировано свидетельство о регистрации оборота лекарственных средств для 13 видов лекарственных средств, в том числе:

Тетраспан 6% раствор для инфузий, лекарственная форма для внутривенного введения, регистрационный номер: VN-18497-14, зарегистрирован компанией B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (адрес: Свободная промышленная зона Баян-Лепас, 11900 Баян-Лепас, Пулау-Пинанг, Малайзия). Спиолто Респимат, лекарственная форма для ингаляций, регистрационный номер VN3-361-21, зарегистрирован компанией Boehringer Ingelheim International GmbH (адрес: Бингер-Штрассе, 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия). Тамифлю, лекарственная форма в виде твердых капсул, регистрационный номер VN-18299-14, зарегистрирован компанией F.Hoffmann-La Roche Ltd. (адрес: Гренцахерштрассе, 124, CH-4070 Базель, Швейцария).

Препараты MS Contin 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, регистрационный номер VN-21318-18; MS Contin 30 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, регистрационный номер VN-21319-18; Norspan 10 мкг/ч, трансдермальный пластырь, регистрационный номер VN3-266-20; Norspan 20 мкг/ч, трансдермальный пластырь, регистрационный номер VN3-267-20; Norspan 5 мкг/ч, трансдермальный пластырь, регистрационный номер VN3-268-20 зарегистрированы компанией Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (адрес: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore).

Винорельбин «Эбеве», лекарственная форма: концентрированный раствор для инфузий, регистрационный номер VN-20829-17; Кальциуфолинат «Эбеве», лекарственная форма: инфузионный раствор, регистрационный номер VN-23089-22; Кальциуфолинат «Эбеве», лекарственная форма: инфузионный раствор, регистрационный номер VN-23090-22; Гликлазид Сандоз 30 мг, лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, регистрационный номер VN-23041-22; Амоксициллин 250 мг, лекарственная форма: диспергируемые таблетки, регистрационный номер VN-22180-19, все зарегистрированы компанией Novartis (Singapore) Pte Ltd (адрес: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Сингапур).

Согласно решению Управления по контролю за лекарственными средствами, иностранные лекарственные средства, ввезенные во Вьетнам до 21 июня, разрешены к обороту до истечения срока годности. Учреждения, регистрирующие и производящие лекарственные средства, обязаны контролировать и нести ответственность за качество, безопасность и эффективность лекарственных средств в период их оборота.

Настоящее Решение вступает в силу со дня подписания и обнародования (21 июня 2023 года).

ТС

Источник