Каждая строка информации — это таблетка, спасающая жизнь.

В Университете медицины и фармации в городе Хошимин газета Tien Phong в сотрудничестве с Департаментом по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения недавно организовала семинар на тему «Поддельные лекарства — реальные последствия, какие решения для их предотвращения?».

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) , поддельные лекарства представляют собой главную угрозу общественному здравоохранению, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Столкнувшись со сложным развитием проблемы поддельных лекарств во Вьетнаме, газета Tien Phong стала пионером в построении «моста» между прессой и медицинским сектором (производителями и дистрибьюторами) и образованием (доцентами и докторами Университета медицины и фармации в Хошимине); В то же время к участию в обсуждении были приглашены представители Министерства здравоохранения, Департамента по контролю за лекарственными средствами, а также представители Ассоциации адвокатов города Хошимин и Департамента по управлению рынком города Хошимин.

Председательствующий на семинаре заместитель министра здравоохранения До Суан Туен поднял вопрос о текущем состоянии фармацевтического менеджмента. Почему на рынке присутствуют поддельные лекарства и поддельные добавки ? Это связано с двумя вопросами: во-первых, является ли учреждение и, во-вторых, является ли организация по обеспечению соблюдения действительно серьезной, выполняет ли она свою надлежащую роль и обязанности? В настоящее время Министерство здравоохранения разрешает предприятиям по производству функциональных продуктов питания самостоятельно декларировать свои показатели. Однако в течение 7 дней государственный орган по управлению рассмотрит заявку, и если она не соответствует требованиям, она будет отозвана.

Заместитель директора Департамента по контролю за лекарственными средствами Та Мань Хунг подтвердил: «Управление лекарственными средствами не может полагаться только на документы. Для борьбы с поддельными лекарствами вся система должна быть синхронизирована, от законов, правоохранительных органов, технологий до осведомленности предприятий и людей. Это долгосрочная битва, мы не можем быть субъективными».

С клинической точки зрения доктор фармацевт Нгуен Куок Бинь, заместитель директора больницы Cho Ray в городе Хошимин, представил содержание: «Вредные последствия поддельных лекарств и меры профилактики». Он заявил, что роль фармаконадзора заключается в выявлении, оценке и предотвращении нежелательных явлений, связанных с употреблением лекарственных средств. Он подчеркнул три самые большие опасности использования поддельных и некачественных лекарств : одна из них — это потеря «золотого времени» для лечения болезни; Во-вторых, существует риск попадания в организм чужеродных и токсичных веществ, а в-третьих, это усиливает лекарственное взаимодействие, заставляя два органа детоксикации организма — печень и почки — работать в усиленном режиме, что приводит к увеличению расходов на лечение. Чтобы обеспечить безопасность пациентов, клиническая практика должна предоставлять больше информации о безопасности лекарственных препаратов и контроле их применения, чтобы помочь минимизировать вред и сэкономить расходы на лечение. Больницы проделали хорошую работу по предоставлению отчетов о нежелательных реакциях на лекарственные препараты (НЛР). Есть надежда, что аптечная система должна усилить мониторинг и сообщать о нежелательных реакциях на лекарственные препараты в Национальный центр лекарственных средств и нежелательных реакций на лекарственные препараты.

Чт. Нгуен Тхи Трук Ван - заместитель начальника отдела генерального планирования Института экспертизы наркотиков города Хошимин, представила доклад «Тестирование и предотвращение поддельных лекарств в Институте экспертизы наркотиков города Хошимин». Существует два уровня контроля качества лекарственных средств: Центральный испытательный институт и Местный испытательный центр. Система контроля и управления качеством лекарственных средств очень строгая. Наиболее сложно предотвратить распространение функциональных продуктов питания , поскольку растительные лекарственные средства без подтверждения происхождения должны проходить клинические испытания, в то время как пищевые продукты для защиты здоровья декларируются самим производителем. Институт тестирования на наркотики в Хошимине рассчитывает на разработку технологической прикладной системы, способной объединять данные между управленческими учреждениями и соответствующими подразделениями для контроля всей цепочки поставок лекарственных препаратов.

Согласно циркуляру Министерства здравоохранения № 18/2019/TT-BYT от 17 июля 2019 года, пищевые продукты для защиты здоровья должны производиться на заводе, соответствующем стандартам GMP (надлежащей производственной практики), а в испытательном помещении завода должна строго проводиться качественная и количественная оценка полуфабрикатов и готовой продукции. Этапы розничной торговли и упаковки должны быть чистыми и гигиеничными. Для создания стандартной продукции информация на этикетке готовой продукции должна соответствовать заявленным данным. Глава 7 GMP-WHO охватывает контрактное производство и испытания. В Приложении 7 рассматривается производство растительных лекарственных средств, применяемых в качестве функциональных продуктов питания, а в Приложении 9 — производство жидких препаратов, кремов и мазей, применяемых в косметике. Импортируемые пищевые продукты для защиты здоровья должны иметь сертификат GMP и разрешение на оборот в стране производства, декларацию о продукте, сертификат свободной продажи и регистрационный номер Департамента безопасности пищевых продуктов Вьетнама для оборота во Вьетнаме.

На семинаре адвокат Фан Тхань Там из Ассоциации адвокатов города Хошимин рассказал о теме «Каков правовой коридор для современного управления фармацевтической промышленностью?» С точки зрения юриста, г-н Тэм считает, что статья 194 действующего Уголовного кодекса не является достаточно сдерживающим фактором. За торговлю поддельными лекарственными средствами предусмотрено лишь условное наказание, что несоразмерно последствиям и социальным рискам. Кроме того, межведомственная координация между Министерством здравоохранения , полицией, таможней, управлением рынка и т. д. по-прежнему носит фрагментарный характер, а обмен информацией, раннее оповещение и рассмотрение случаев не являются своевременными и непоследовательными. Юрист Тэм предложил усовершенствовать правовую систему, устранить дублирование, четко определить обязанности, поставить конкретные задачи (четкие люди, четкая работа, четкие обязанности), усилить государственное управление и усовершенствовать законодательство.

Заместитель начальника Департамента управления рынком города Хошимин - Нгуен Куанг Хуэй с презентацией «Уловки продажи поддельных функциональных продуктов питания с целью обмана властей». Департамент управления рынком города Хошимин усилил управление и надзор в этом районе, предотвращая и пресекая контрабанду, торговое мошенничество и поддельные товары фармацевтической косметики, функциональных продуктов питания, лекарственных трав и товаров народной медицины, при этом лекарственные средства и функциональные продукты питания определены в качестве ключевых позиций в планах регулярных проверок и контроля.

Корпорация FPT представила презентацию на тему «Применение цифровых технологий и больших данных в управлении цепочкой поставок фармацевтической продукции». Г-н Фан Тхань Сон — вице-президент, директор по развитию бизнеса корпорации FPT, упомянул о цифровой трансформации фармацевтической отрасли в новую эпоху, которая требует присвоения идентификационных кодов и QR-кодов каждому виду лекарств.

Г-н Нго Куок Бао, старший директор по коммуникациям и обслуживанию клиентов, фармацевтическая система и вакцинационный центр FPT Long Chau, подтвердил: «Товары, поступающие в Long Chau, должны иметь полностью легальный статус, быть лицензированы компетентными органами и соответствовать стандартам. У Long Chau есть две платформы, к которым люди могут получить доступ: напрямую и через веб-сайт».

Производитель и дистрибьютор Boston Pharma – фармацевт Труонг Куок Дунг – заместитель генерального директора по бизнесу, рассказывает о «Стратегии контроля качества и предотвращения поддельных лекарств». Boston Pharma владеет производственной системой, которая соответствует международным стандартам, таким как EU-GMP и WHO-GMP. Все входящие материалы, полуфабрикаты и готовая продукция проходят строгую проверку, образцы сохраняются, и компания активно отслеживает стабильность препарата с помощью системы шкафов быстрого и длительного старения, гарантируя контроль качества продукции на протяжении всего времени ее обращения на рынке. Boston Pharma также синхронно применяет цифровые технологии в своей системе дистрибуции и службах обслуживания клиентов. Клиенты могут заранее проверить информацию о продукте с помощью кода UID, чтобы отследить его происхождение, повысить прозрачность и эффективно предотвратить подделку. Пострегистрационные данные из испытательных центров также отражают эффективность системы контроля качества Boston Pharma.

Ведущие эксперты во всех областях фармацевтической цепочки поставок от GMP, GLP, GDP, GSP до GPP откровенно обсудили друг с другом, совместно подняли текущую ситуацию с поддельными лекарственными средствами, предложили решения по предотвращению контрафактных товаров (без разрешения) и поддельных товаров (без активных ингредиентов для профилактики и лечения заболеваний) для защиты прав потребителей; В то же время защищайте настоящих производителей и торговцев. Участники семинара согласились предложить решения по предотвращению проблемы поддельных лекарств, включая ужесточение административных и уголовных наказаний за импорт, производство, транспортировку и торговлю поддельными товарами, усиление инспекций и надзора, и в частности местные органы власти будут проводить внезапные проверки предприятий, подозреваемых в контрафактной продукции; В то же время необходимо улучшить применение информационных технологий и возможностей систем тестирования для обнаружения поддельных лекарственных средств.

Семинар «Поддельные лекарства – реальные последствия, какие решения для их предотвращения?» Демонстрация солидарности и координации между департаментами и секторами с общей целью заботы о здоровье людей, подтверждение того, что пресса играет новаторскую роль в защите потребителей, распространяя информацию, помогающую людям отличать поддельные и некачественные товары и избегать потенциальных рисков для здоровья, сопровождая все секторы на пути к устойчивому здравоохранению и защите ради процветающего Вьетнама./.

DSCKII. Ли Тхи Нят Динь

Источник: https://baolongan.vn/mo-i-do-ng-thong-tin-la-mo-t-vien-thuoc-c-cu-u-nguo-i-a196030.html