Г-н Хо Нхан участвует в процессе исследования вакцины Nanocovax - Фото: DN
Г-н Нхан также известен как один из предпринимателей-пионеров в области биотехнологий во Вьетнаме, связанный с исследованием и разработкой вакцины Nanocovax — одного из исследовательских проектов по вакцине от COVID-19 во Вьетнаме во время вспышки пандемии.
Исследования вакцины во Вьетнаме
В середине 2020 года, когда пандемия COVID-19 еще не получила «названия», несколько крупных фармацевтических компаний мира объявили о начале разработки вакцины для профилактики этого заболевания. Во Вьетнаме четыре производителя вакцин также объявили о своем участии в этом проекте, включая компанию Nanogen.
Всего год спустя два из четырех вышеупомянутых подразделений уже имеют вакцины на стадии испытаний на людях, включая Nanocovax компании Nanogen, входящую в третью фазу испытаний на людях. Вакцина Nanocovax разработана с использованием технологии рекомбинантных белков — достаточно новой технологии по сравнению с уровнем производства вакцин во Вьетнаме.
В конце 2020 года Министерство здравоохранения разрешило Nanocovax провести испытания на людях. 17 декабря 2020 года началась первая пробная инъекция этой вакцины трем добровольцам. Испытания фазы 3b начнутся в июле 2021 года, в них примут участие 12 000 человек.
По состоянию на 29 августа 2021 года на втором заседании по оценке третьей фазы клинического испытания вакцины Nanocovax, проведенном Советом по этике биомедицинских исследований, было заявлено, что по результатам мониторинга в течение семи дней после первой инъекции 11 430 добровольцев и в течение семи дней после второй инъекции 5 785 добровольцев вакцина Nanocovax соответствовала требованиям краткосрочной безопасности до настоящего момента.
Представитель компании Nanogen тогда подтвердил, что до сих пор во Вьетнаме ни одна частная компания не исследовала вакцину с более чем 13 000 тестовых образцов, тем более, что это вакцина от COVID-19.
В течение двухлетнего (около 16 месяцев) этапа испытаний компания должна была предоставить научные доказательства, чтобы убедить всех членов Совета по этике. В случае одобрения Nanogen сможет производить 10 миллионов доз в месяц и, как ожидается, увеличит свои мощности до 30 миллионов доз в месяц к январю 2022 года.
Добровольцы, зарегистрировавшиеся для прохождения испытания вакцины Nanocovax, надеются, что вакцина вскоре будет введена в эксплуатацию, что подтвердит потенциал вьетнамского сектора здравоохранения.
«В то время, в напряженный эпидемический период, я добровольно согласилась сделать прививку Nanocovax, желая защитить свое здоровье и надеясь, что вакцина вскоре будет широко вводиться людям, что позволит взять эпидемию под контроль.
«После инъекции я пошел проверить концентрацию антител, и оказалось, что уровень антител в вакцине был таким же высоким, как и в некоторых популярных вакцинах, которые вводили людям в то время», — поделился с Туой Тре доброволец, получивший вакцину Nanocovax в Хошимине.
Большой вклад
Также в июне 2021 года премьер-министр Фам Минь Чинь возглавил правительственную делегацию для работы с акционерной компанией Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company (Парк высоких технологий города Хошимин) после того, как компания запросила экстренное лицензирование вакцины Nanocovax.
По словам премьер-министра, производство вакцин внутри страны одновременно сократит транспортные расходы и будет носить полностью упреждающий характер.
По его словам, чтобы получить вакцину, нам нужно двигаться во многих направлениях, и не только вакцину от COVID-19, но и многие другие типы вакцин.
Г-н Хо Нян сообщил, что вакцина Nanocovax является одной из 15 вакцин из 15 стран, входящих в третью клиническую фазу, а технология принадлежит исследовательской компании. Текущая производственная мощность может достигать 8–12 миллионов доз в месяц, а может достигать 30–50 миллионов доз в месяц при отпускной цене 120 000 донгов, «самой низкой в мире», и эта цена остается неизменной.
К концу 2021 года Национальный совет по этике биомедицинских исследований одобрил защитную эффективность Nanocovax. В ходе испытаний фазы 2 и 3 исследовательская группа оценила эффективность вакцины в отношении защиты от тяжелого прогрессирования заболевания на уровне 92%, а эффективность в отношении защиты от летального исхода — на уровне 100%, что открывает путь к рассмотрению вопроса о выдаче разрешения на продажу.
В феврале 2022 года канцелярия правительства направила Министерству здравоохранения уведомление № 1027/PCP-KGVX относительно лицензирования вакцины Nanocovax. В настоящем уведомлении Министерству здравоохранения предлагается в срочном порядке рассмотреть и обработать запрос на получение лицензии на распространение вакцины Nanocovax в соответствии с нормативными актами и одновременно доложить о результатах внедрения Премьер-министру.
Однако с тех пор официальной информации о лицензировании вакцины Nanocovax не поступало.
В беседе с Туой Тре , ведущим экспертом в области эпидемиологии и молекулярной биологии, он сказал, что проект вакцины Nanocovax является большой страстью г-на Хо Нхана.
В условиях напряженной пандемии COVID-19 тот факт, что частные предприятия становятся пионерами в производстве отечественных вакцин, таких как Nanocovax, весьма отрадно. Фактически, в ходе испытаний с большим количеством участников был продемонстрирован уровень безопасности препарата при введении его людям.
Особенностью вакцины Nanocovax является то, что в ней используется передовая технология рекомбинантного белка. Это новая технология, которую могут реализовать лишь немногие страны мира, обеспечивающая высокую безопасность для человека, получающего инъекцию, с минимальными последствиями. Создать эту технологию непросто.
«Хотя вакцина не была лицензирована для распространения, новаторские исследования отечественной вакцины во время пандемии являются огромным вкладом и заслугой г-на Хо Нхана», — сказал эксперт.
Пионер в производстве фармацевтической промышленности
Доктор Хо Нхан родился в 1966 году в городе Тху Дук (Хошимин). Он имеет солидную академическую подготовку и докторскую степень в Университете Аризоны (США).
Желая внести свой вклад в развитие своей родины, в 2006 году он вернулся во Вьетнам, чтобы начать свой путь по созданию основ современной фармацевтической биотехнологической науки, и добился многих важных достижений.
Под его руководством в качестве председателя совета директоров акционерная компания Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company стала одним из пионеров в области производства фармацевтической биотехнологии во Вьетнаме.
Стоит отметить, что, помимо пионерских исследований и производства вакцины Nanocovax, в 2010 году г-н Хо Нян официально вывел на рынок препарат Pegnano для лечения гепатита B и C, производимый компанией Nanogen.
Производство Pegnano по более низкой цене, чем иностранные препараты (когда препарат доходит до пациентов, в зависимости от типа, цена Pegnano составляет 1,5–1,9 млн донгов за дозу 180 мкг) помогает людям из малообеспеченных слоев общества иметь лекарства для лечения и предотвращения распространения гепатита в обществе.
Вернуться к теме
ЧЕТ ХЬЕН - ДУОНГ ЛЬЕУ
Источник: https://tuoitre.vn/nguoi-tam-huyet-voi-vac-xin-nanocovax-da-ra-di-20250514082225267.htm
Комментарий (0)