Япония одобрила препарат Lecanemab для лечения болезни Альцгеймера

Леканемаб (торговая марка Leqembi) — первый препарат, одобренный в Японии для лечения основных причин болезни Альцгеймера и замедления прогрессирования симптомов заболевания.

Ожидается, что препарат, предназначенный для лечения ранних стадий и легких когнитивных нарушений, поступит в продажу уже к концу этого года. Однако эксперты также предупреждают, что этот препарат может вызывать побочные эффекты, в том числе серьезные.

Ранее многонациональное клиническое исследование показало, что у 17,3% людей, принимавших Леканемаб, наблюдалось кровоизлияние в мозг по сравнению с 9% тех, кто принимал плацебо, в то время как отек мозга наблюдался у 12,6% пациентов, принимавших Леканемаб, и у 1,7% пациентов, принимавших плацебо.

Эксперты говорят, что необходимо будет тщательно следить за состоянием пациентов, особенно если у них есть другие проблемы со здоровьем.

В США препарат был одобрен в июле, но регулирующие органы потребовали от пациентов пройти тестирование на ген APOE. Люди с APOE4, одним из трех типов гена APOE, более склонны к развитию болезни Альцгеймера. APOE4 также является фактором риска отека мозга и кровотечения, называемого ARIA, вызываемого препаратами на основе антител. Однако в Японии при использовании препарата Леканемаб генетическое тестирование не потребуется.

Лечение препаратом Леканемаб будет проводиться путем инъекций два раза в неделю в течение 1,5 лет, при этом состояние мозга пациента будет контролироваться с помощью МРТ.

Известно, что стоимость лекарств в США составляет 26 500 долларов США в год. Ожидается, что цены на лекарства в Японии также останутся высокими.

Минь Хоа (сообщено Vietnam+, женской газетой Хошимина)

Источник