Япония одобрила препарат «Леканемаб» для лечения болезни Альцгеймера

Леканемаб (торговая марка Leqembi) — первый препарат, одобренный в Японии для лечения основных причин болезни Альцгеймера и замедления прогрессирования ее симптомов.

Ожидается, что препарат, предназначенный для лечения когнитивных нарушений на ранней стадии и лёгкой стадии, поступит в продажу уже в конце этого года. Однако эксперты предупреждают, что он может вызывать побочные эффекты, некоторые из которых серьёзные.

Ранее проведенное многонациональное клиническое исследование показало, что у 17,3% пациентов, принимавших Леканемаб, наблюдалось мозговое кровотечение по сравнению с 9% пациентов, принимавших плацебо, в то время как отек мозга наблюдался у 12,6% пациентов, принимавших Леканемаб, и у 1,7% пациентов, принимавших плацебо.

Эксперты утверждают, что состояние пациентов необходимо тщательно контролировать, особенно если у них есть другие проблемы со здоровьем.

В США препарат был одобрен в июле, но регулирующие органы потребовали от пациентов прохождения генного анализа APOE. Люди с APOE4, одним из трёх генов APOE, более склонны к развитию болезни Альцгеймера. APOE4 также является фактором риска развития отека мозга и кровотечения, называемого АВСА, вызываемого препаратом на основе антител. Однако в Японии генетическое тестирование для леканемаба не потребуется.

Лечение препаратом Леканемаб будет проводиться путем инъекций два раза в неделю в течение 1,5 лет, а также под наблюдением за состоянием мозга пациента с помощью МРТ-сканирования.

Известно, что стоимость лекарств в США составляет 26 500 долларов США в год. Говорят, что цены на лекарства в Японии также высоки.

Минь Хоа (сообщено Vietnam+, женской газетой Хошимина)

Источник