Выявление поддельных бронходилататоров, основное действующее вещество достигает только 6,3%

(Дан Три) - Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) только что объявило об обнаружении несоответствия образца лекарственного препарата Теофиллин пролонгированного действия в таблетках 200 мг (Теофилин 200 мг) требованиям качества. Квантификация теофиллина 200 мг достигла лишь 6,3%.

В частности, в ходе проверки Ханойским центром по испытанию лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов было обнаружено, что образец таблеток пролонгированного действия теофиллина 200 мг (Теофилин 200 мг) не соответствовал требованиям качества по количественному показателю теофиллина, составив всего 6,3% от содержания, указанного на этикетке.

Образцы наркотиков были взяты в аптеке An An (Ха Донг, Ханой)

Данная партия лекарственного средства имеет номер партии 21127, дату изготовления 26-2-2022, срок годности 26-2-2026; Произведено компанией Pharmacy Laboratories Plus. На этикетке образца лекарственного средства отсутствует информация о номере GĐKLH (свидетельство о регистрации обращения) и/или номере GPNK (лицензия на импорт), а также об импортирующем предприятии.

В связи с этим Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит департаменты здравоохранения координировать работу с соответствующими учреждениями для проверки, подтверждения и отслеживания происхождения вышеуказанных поддельных лекарственных средств. В то же время испытательным центрам необходимо увеличить отбор проб и проверку качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении в регионе, на предмет наличия риска поддельных или некачественных препаратов.

Для обеспечения общественной безопасности Департамент также поручил Департаменту здравоохранения Ханоя срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, руководством рынка и соответствующими органами власти для проверки и обследования аптеки An An.

Департаменту также необходимо отслеживать происхождение партии продукции с помощью вышеуказанной информации и строго пресекать нарушения в соответствии с установленными правилами.

Департамент также потребовал, чтобы подразделения уведомляли наркобизнес, потребителей и людей о недопустимости покупки/продажи или использования вышеуказанной продукции; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.

Теофиллин — бронходилататор, показанный для лечения симптомов и обструкции дыхательных путей, вызванных хронической астмой или другими хроническими заболеваниями легких, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), апноэ у недоношенных детей...

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-chi-dat-63-20250529100538354.htm