«Российская версия» лекарства от рака появится во Вьетнаме к 2026 году

(Дан Три) — По данным больницы K, препарат Кейтруда был зарегистрирован во Вьетнаме в 2017 году и показан для лечения 14 видов рака. Препарат «Пембрория» с тем же действующим веществом из России недавно получил лицензию по аналогичным показаниям.

Пембрория в России не является новым показанием для назначения противораковых препаратов.

Вечером 13 ноября больница K ( Ханой ) опубликовала уведомление об обороте препарата для лечения рака Пембрория (действующее вещество пембролизумаб) во Вьетнаме.

По данным больницы K, во Вьетнаме препарат Кейтруда был изобретен американской компанией MSD, активным ингредиентом которого является пембролизумаб, упакованный во флаконы по 100 мг/4 мл и лицензированный для распространения Управлением по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерством здравоохранения ) с 2017 года.

Пембролизумаб – это моноклональное антитело к PD-1, биологический препарат, предназначенный для лечения некоторых видов рака и относящийся к группе иммунотерапевтических средств. Препарат вводится внутривенно в условиях медицинского учреждения.

Препарат Кейтруда одобрен Министерством здравоохранения по 14 показаниям, включая злокачественную меланому, немелкоклеточный рак легких, классическую лимфому Ходжкина, уротелиальную карциному, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак желудка, рак с высокой микросателлитной нестабильностью и рак шейки матки.

Препарат показан для лечения гепатоцеллюлярной карциномы, колоректального рака с высокой степенью микросателлитной нестабильности или дефектами репарации неспаренных хромосом, первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомы, рака пищевода, трижды негативного рака молочной железы и почечноклеточного рака.

Текущая цена препарата Кейтруда составляет около 62 миллионов донгов за флакон. Препарат частично предоставляется бесплатно онкологическим больным, имеющим на это право, в соответствии с решением Министерства здравоохранения № 2205/QD-BYT от 2 июля 2025 года.

Вышеуказанная программа поддержки реализуется в больнице K и многих других больницах по всей стране. В рамках этой программы максимальная стоимость курса лечения пациента составляет около 62 миллионов донгов при дозировке 200 мг (2 флакона), а некоторые курсы могут быть полностью бесплатными, в зависимости от уровня поддержки, одобренного для пациента.

Между тем, 31 октября Управление по контролю за оборотом наркотиков Вьетнама выдало удостоверение о регистрации лекарственного препарата «Пембрория » с действующим веществом пембролизумаб, флакон 100 мг/4 мл, производства Общества с ограниченной ответственностью «ПК-137», Российская Федерация.

Новый российский препарат от рака лицензирован для распространения во Вьетнаме, курс лечения стоит около 36 миллионов донгов (Фото: incentra).

Пембрория — биологический препарат с тем же действующим веществом, что и Кейтруда, одобренный для применения по следующим показаниям: меланома, немелкоклеточный рак легких, плоскоклеточный рак головы и шеи, классическая лимфома Ходжкина, уротелиальная карцинома.

Российский противораковый препарат показан для лечения рака пищевода, рака с высокой степенью микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефектами репарации неспаренных хромосом, рака шейки матки, почечно-клеточного рака, эндометриального рака, трижды негативного рака молочной железы, аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода, холангиокарциномы.

Предполагаемая цена препарата Пембрория составляет около 18 миллионов донгов за флакон, при этом обычная доза составляет 2 флакона на один курс лечения. Таким образом, стоимость курса лечения одного пациента при дозировке 200 мг (2 флакона) составляет около 36 миллионов донгов.

В настоящее время больница K Hospital планирует закупить лекарство от пембрории для использования пациентами в ближайшем будущем.

Не все виды рака требуют биологической терапии.

В больнице K Hospital отмечают, что пембролизумаб назначают не всем пациентам с перечисленными выше видами рака.

Применение пембролизумаба также зависит от многих факторов, таких как: состояние здоровья пациента, тип мутации опухоли, стадия заболевания... оценивается онкологами и подбирается индивидуально для каждого пациента для достижения максимальной эффективности лечения.

Больница K также подтвердила, что российский препарат для лечения рака «Пембрория» не является новым. В настоящее время во Вьетнаме используется около 100 видов моноклональных антител для лечения рака.

Ранее Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) также подтвердило, что российский препарат для лечения рака, который только что был лицензирован для обращения, не является противораковым препаратом с новым показанием.

Решением № 628/QD-QLD от 31 октября Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама препарату «Пембрория» выдано регистрационное удостоверение на обращение во Вьетнаме сроком на 3 года. Препарат выпускается в форме концентрированного раствора для инфузий со сроком годности 24 месяца с даты производства.

Ожидается, что этот препарат появится на вьетнамском рынке в 2026 году. Это биологический препарат, аналогичный препарату Кейтруда, имеющий полную клиническую и исследовательскую документацию. В настоящее время препарат всё ещё проходит мониторинг на иммуногенность.

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm