
Проблемы биобезопасности
В конце прошлого года исследователи из Медицинского центра Пенсильванского университета (США) успешно разработали метод персонализированного редактирования генов, чтобы спасти жизнь младенцу К. Дж. Малдуну, страдающему дефицитом CPS1, редким метаболическим заболеванием. Этот метод использует редактирование оснований, ветвь технологии CRISPR-Cas9, которая позволяет вносить точные изменения в один фрагмент последовательности ДНК для коррекции мутации, вызывающей заболевание. В результате уровень аммиака у ребёнка значительно снизился, что помогло ему уменьшить приём лекарств и нормально развиваться, например, научиться стоять и есть твёрдую пищу. Это важный шаг вперёд в медицине, демонстрирующий возможность индивидуального лечения каждого пациента.
Этот успех является результатом исследований Центра детской медицины CRISPR Калифорнийского университета в Беркли и Калифорнийского университета в Сан-Франциско, которые разрабатывают персонализированные методы лечения с помощью генного редактирования, финансируемые правительством США. Ожидается, что в следующем году начнётся новое клиническое исследование, в котором примут участие как минимум пять пациентов, что ещё больше сократит сроки разработки методов лечения.
Однако эти достижения также поднимают важные этические и нормативные вопросы. Разработка персонализированных методов лечения с помощью редактирования генов сталкивается с вопросами, касающимися самого процесса разработки и прав пациентов. Киран Мусунуру, кардиолог из Пенсильванского университета, отметил, что этот процесс занимает много времени и сил, а также требует строгого соблюдения нормативных требований для обеспечения безопасности. Райан Мейпл, генеральный директор Глобального фонда пероксисомальных заболеваний, подчеркнул, что «не существует универсального решения» и что каждому пациенту требуется индивидуальный подход к лечению, подчеркнув необходимость индивидуального подхода и мониторинга.
Хотя достижения медицины вселяют надежду, нельзя недооценивать и фронт биобезопасности. Эрик Хорвиц, эксперт по ИИ из Microsoft, использовал ИИ, генерирующий белки, для перепроектирования токсинов, которые сохраняют свои вредоносные свойства, но обходят существующие системы ДНК-скрининга. Хотя команда тестировала их только на компьютерах и не создавала настоящие токсины, результаты демонстрируют двойную опасность этой технологии: она может помочь в лечении заболеваний, но также может быть использована для создания искусственных патогенов или токсинов. Microsoft подтвердила, что уязвимость устранена, но эксперты предупреждают, что гонка между ИИ и биобезопасностью далека от завершения. Хорвиц предупреждает: «ИИ — мощный инструмент, но он также может стать катализатором биологических угроз, если его не контролировать должным образом».
Многоуровневая структура действий
Этические принципы в биотехнологии должны быть воплощены в четких стандартах и законах. В апреле 2025 года Южная Корея приняла Закон о содействии развитию синтетической биологии, направленный на содействие ответственному развитию этой технологии. Ключевые направления, на которых следует сосредоточиться, включают предотвращение утечки патогенов, повышение безопасности лабораторий и наращивание потенциала для интеграции ИИ в исследования и прикладные задачи.
Кроме того, многие страны создают системы безопасности ИИ-биологии с чёткими уровнями защиты. США и Европейский союз (ЕС) начали внедрять механизмы контроля доступа к конфиденциальным наборам данных, таким как данные о токсинах и генах высокого риска. Эти страны также устанавливают фильтры токсичности при обучении моделей ИИ и применяют многоуровневый доступ, предоставляя доступ только исследователям с чёткими целями и в соответствии с нормативными требованиями. В то же время для обеспечения прозрачности и подотчётности в разработке технологий применяются требования независимого мониторинга и аудита.
США, Япония и ЕС также развернули системы наблюдения в режиме реального времени, способные прогнозировать биологические риски и сокращать время реагирования на возникающие отклонения. Они также поощряют сочетание ИИ с эпидемиологическими и экологическими базами данных для раннего выявления потенциальных изменений в обществе, обеспечивая тем самым точное и своевременное реагирование.
Для обеспечения этичного подхода к разработке технологий такие страны, как Великобритания, Канада и Австралия, приняли Рамочную систему оценки этической ответственности. Она разделяет этапы разработки технологий и применяет этические принципы к смыслу, когда технология новая, и к результатам, когда технология полностью разработана и оказывает реальное влияние.
Другим важным решением является ускоренное, но строгое одобрение методов генной инженерии, как в случае с К.Дж. В США процесс одобрения персонализированных методов лечения упростился, при этом сохранив стандарты контроля качества для предотвращения ошибок. Кроме того, необходимо разработать этическую базу, позволяющую быстро внедрять методы лечения в редких или экстренных случаях, а также создать финансовый механизм для их поддержки, чтобы никто не остался без помощи из-за высоких затрат.
Наконец, необходимы многостороннее сотрудничество и ответственность разработчиков технологий. Такие организации, как ОЭСР и международные исследовательские институты, поощряют прозрачность разработки технологий и стандартизированное тестирование для исследований, которые могут представлять биологический риск.
Биотехнологии открывают огромные возможности — от персонализированной терапии до международной политики. Но для того, чтобы превратить эти прорывы в долгосрочные преимущества, необходимо внедрять меры безопасности, интегрировать этические принципы на каждом этапе разработки и развивать международное сотрудничество.
Источник: https://daidoanket.vn/tien-bo-sinh-hoc-va-dao-duc-cong-nghe.html






Комментарий (0)