Вьетнам станет лидером по росту на рынке дженериков в Юго-Восточной Азии

Об этом сообщил г-н Люк Трелоар, член исполнительного комитета, директор по стратегическому консалтингу в сфере здравоохранения и наук о жизни компании KPMG Vietnam на семинаре «Будущая ценность рынка высококачественных дженериков», организованном газетой «Народный представитель» утром 5 ноября.

Высококачественные дженерики могут снизить расходы на лечение до 40%

Отчет «Будущая стоимость рынка дженериков во Вьетнаме», опубликованный компанией KPMG Vietnam, показывает, что Вьетнам вступает в период быстрого старения населения, когда ожидается, что доля пожилых людей увеличится на 3,6% к 2034 году, что приведет к резкому увеличению спроса на медицинские услуги и потребление лекарств.

По словам Люка Трелоара, члена правления, директора по стратегическому консультированию в сфере здравоохранения и наук о жизни (KPMG Vietnam), Вьетнам добился всеобщего медицинского страхования и построил сильную систему здравоохранения, но в условиях старения населения бюджет здравоохранения вынужден увеличивать расходы. В этом контексте разработка высококачественных дженериков стала стратегическим решением.

Г-н Трелоар подчеркнул: «Дженериковые препараты помогают снизить расходы, сохранить доступность для людей и одновременно способствовать развитию более устойчивой и инклюзивной системы здравоохранения». Опыт 12 европейских стран за период с 2005 по 2014 год показывает, что дженерики помогают экономить 49–69% расходов на лечение в день, одновременно расширяя доступ к медицинским услугам.

В отчёте KPMG отмечается, что объём фармацевтического рынка Вьетнама вырос с 4 млрд долларов США в 2019 году до ожидаемых 9,2 млрд долларов США в 2029 году. Ведущую роль на нём играют дженерики, доля которых на рынке увеличилась с 55,2% в 2019 году до 62,4% в 2029 году. Совокупный темп роста ( CAGR) в период с 2019 по 2024 год составил 11%. Рынок фирменных препаратов, напротив, рос медленнее, всего на 7%, достигнув 1,4 млрд долларов США в 2029 году.

Примечательно, что вьетнамский рынок дженериков также считается одним из самых динамичных в Азии. В период с 2019 по 2024 год средний темп роста составит 9,1%, что позволит стране занять третье место в регионе после Китая (12,8%) и Сингапура (9,3%).

Прогнозируется, что этот рост увеличится до 9,7% в период с 2024 по 2029 год, что сделает Вьетнам самым быстрорастущим рынком дженериков в Юго-Восточной Азии. Однако расходы на дженерики на душу населения останутся скромными и составят всего 35,9 долларов США в 2024 году, что свидетельствует о наличии значительного потенциала для роста, особенно в условиях роста доходов и потребностей в здравоохранении.

Вьетнам переходит из категории стран с низким уровнем дохода в категорию со средним: доход на душу населения ежегодно увеличивается на 5,9% и, как ожидается, достигнет 8,9% в год в течение следующих 5 лет. Расширение среднего класса и повышение уровня жизни населения улучшают доступ к фармацевтической продукции и медицинским услугам. Национальная стратегия развития фармацевтической отрасли направлена на превращение Вьетнама в фармацевтический центр АСЕАН к 2030 году, уделяя особое внимание повышению производственных мощностей и качества отечественных и экспортных лекарственных препаратов.

По данным KPMG, ожидается, что к 2039 году объем рынка дженериков во Вьетнаме достигнет 13,1 млрд долларов США. При условии эффективной реализации политики реформ в области регулирования, инвестиций и стимулирования отрасль может расти на 15–20% в год, а объем рынка составит 29–55 млрд долларов США, что сделает Вьетнам ведущим фармацевтическим центром в Юго-Восточной Азии.

Что касается экономического вклада, при сохранении текущих темпов роста вклад индустрии дженериков в ВВП к 2039 году составит 4,4 млрд долларов США; при ежегодном росте на 15% этот показатель достигнет 9,4 млрд долларов США; при ежегодном увеличении на 20% вклад ВВП может достичь 20,1 млрд долларов США. В целом, вклад индустрии дженериков в ВВП страны может составить 66,5 млрд долларов США, включая 20,1 млрд долларов США в виде прямого вклада от производства, дистрибуции и продаж; 24,2 млрд долларов США в виде косвенного вклада через цепочку поставок; и 22,2 млрд долларов США в виде эффекта перетока потребительских расходов.

«Эти цифры показывают, что при наличии соответствующей политики дженерики являются не только экономически эффективным медицинским решением, но и ключевым сектором экономики, повышающим конкурентоспособность и приближающим Вьетнам к его цели стать региональным фармацевтическим центром», — считают эксперты KPMG.

Качество лекарств не вызывает никаких компромиссов.

Несмотря на большой потенциал роста, вьетнамской фармацевтической промышленности все еще предстоит преодолеть множество барьеров для достижения цели производства высококачественных дженериков: от производственных мощностей и административных процедур до рыночной эффективности.

Выступает г-н Люк Трелоар, член исполнительного совета, директор по стратегическому консультированию в сфере здравоохранения и биологических наук, KPMG Vietnam. Фото: Дуй Тхонг

По данным KPMG, в настоящее время во Вьетнаме насчитывается 288 фармацевтических производственных предприятий, но только 20 из них соответствуют стандартам EU-GMP, включая 12 отечественных предприятий и 8 предприятий с иностранным участием. Этот показатель наглядно отражает разрыв в технологиях, управлении и инвестициях по сравнению со странами с развитой фармацевтической промышленностью.

Высокая стоимость соответствия стандартам EU-GMP является самой большой проблемой, требующей модернизации инфраструктуры, инвестиций в технологии и поддержания международной сертификации. Большинство малых и средних отечественных предприятий испытывают трудности с доступом к льготному капиталу, что замедляет процесс расширения международного производства, ограничивает конкурентоспособность и независимость фармацевтической отрасли.

Однако правовые барьеры также существенны. В настоящее время процесс регистрации лекарственных препаратов длится 24–36 месяцев, что вдвое или втрое дольше, чем во многих странах АСЕАН, что затрудняет своевременный выход дженериков на рынок, увеличивает производственные затраты и ограничивает доступ населения к недорогим препаратам. Текущая политика ценообразования на лекарства облегчает доступ пациентов к ним, но низкая рентабельность ограничивает возможности компаний по реинвестированию, внедрению инновационных технологий и расширению производства.

Председатель Европейского подкомитета по лекарственным средствам (EuroCham) г-н Грегори Харитонос подчеркнул, что в Европе поддержание высоких и единых стандартов является ключевым фактором создания устойчивой и конкурентоспособной на мировом рынке фармацевтической промышленности. «Стремясь стать региональным центром экспорта фармацевтической продукции, Вьетнам должен рассматривать соответствие требованиям ЕС GMP не как препятствие, а как минимальную и необходимую основу для развития отрасли», — сказал он.

Разделяя эту точку зрения, г-н Аттила Молнар, вице-президент и казначей Европейского подкомитета по лекарственным средствам (EuroCham), отметил, что не все дженерики одинаковы с точки зрения безопасности, эффективности и надёжности производства. Стандарты EU-GMP гарантируют производство лекарств в строго контролируемой среде, со стабильными процессами и прозрачными данными, тем самым поддерживая доверие пациентов и репутацию фармацевтической компании. Если препараты, не соответствующие этим высоким стандартам, по-прежнему будут считаться эквивалентными, это подорвёт доверие пациентов, приведёт к нестабильным результатам лечения и повлияет на репутацию системы здравоохранения.

Эксперты EuroCham предложили Вьетнаму применить ускоренный механизм рассмотрения заявок, взаимное признание лекарственных средств, лицензированных в ЕС или США, упростить техническую документацию, налоговые и инвестиционные льготы, а также внедрить программы обучения и трансфера технологий. Эти реформы не только снижают административную нагрузку, привлекают отечественный и иностранный капитал, но и повышают конкурентоспособность, способствуют фармацевтической автономии и помогают Вьетнаму приблизиться к цели создания современной фармацевтической промышленности, глубоко интегрированной в международный рынок.

На семинаре делегаты Национального собрания заявили, что качество лекарств не подлежит обсуждению. Закон о фармации 2024 года и Национальная стратегия развития фармацевтической промышленности Вьетнама до 2030 года с перспективой на 2045 год последовательно направлены на обеспечение населения качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами по разумным ценам, наилучшим образом отвечая потребностям здоровья людей и социально-экономическому развитию.

Для достижения этой цели, помимо разработки инновационных препаратов или специализированных продуктовых линеек, Вьетнаму необходимо расширить льготную политику для высококачественных дженериков. Одновременно с этим министерствам и ведомствам необходимо пересмотреть и упростить процедуры проверки и утверждения лекарственных средств, обеспечить прозрачность и сократить сроки оценки, сохраняя при этом соответствие международным стандартам.

Эксперты считают, что синхронизированная и прозрачная правовая база станет основой для развития рынка высококачественных дженериков. Это будет способствовать новому росту фармацевтической отрасли и одновременно расширит доступ населения к безопасным, эффективным и доступным препаратам.

Источник: https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html