Begär synpunkter på lagförslaget om ändring och komplettering av ett antal artiklar i apotekslagen

För att möta brådskande behov och anpassa sig till förändringar i det socioekonomiska sammanhanget är det nödvändigt att utarbeta ett lagförslag som ändrar och kompletterar ett antal artiklar i apotekslagen.

Dr. Phan Xuan Dung höll öppningstalet vid workshopen för att samla in kommentarer om lagförslaget som ändrar och kompletterar ett antal artiklar i apotekslagen. (Foto: Thu Hang)

I morse (23 oktober) anordnade Vietnams vetenskaps- och teknikföreningsunion (Vietnams föreningsunion) i samarbete med nationalförsamlingens sociala kommitté och Vietnams läkemedelsförening en "Workshop för att samla in kommentarer om lagförslaget som ändrar och kompletterar ett antal artiklar i apotekslagen".

I sitt öppningstal bekräftade Dr. Phan Xuan Dung, ordförande för Vietnams vetenskaps- och teknologiföreningars union , att farmacilagen, som antogs av den 13:e nationalförsamlingen 2016, markerade ett viktigt steg i att fullända det rättsliga systemet för farmaci i Vietnam. Efter 8 års implementering är lagen i grunden förenlig med läkemedelsindustrins utveckling i den internationella integrationstrenden och har bidragit väsentligt till utvecklingen av vårt lands läkemedelsindustri.

Men inför brådskande krav och krav från praktiken har det läkemedelsrättsliga systemet avslöjat ett antal begränsningar och brister. Mer specifikt är ett antal regler relaterade till registrering av läkemedel och läkemedelsingredienser inte förenliga med den administrativa reformpolicyn; ett antal regler om läkemedelskvalitetshantering är inte förenliga med decentraliseringspolicyn.

Samtidigt har vissa strategier för utveckling av läkemedelsindustrin inte skapat något genombrott för den vietnamesiska läkemedelsindustrin i den nya situationen. Regler om läkemedelsprishantering är inte lika praktiskt lämpliga som nyligen utfärdade prislagar; vissa regler om verksamheter och typer av läkemedelsverksamheter behöver justeras för att möta utvecklings- och integrationstrenden.

Dessutom är vissa bestämmelser om läkemedelsinformation och reklam inte förenliga med den administrativa reformpolitiken; vissa bestämmelser om läkemedelsregistrering, produktion, export, import och leverans är inte lämpliga eller har inte reglerats för att genomföras i nödfall för att möta behoven av sjukdomsförebyggande och -kontroll, säkerhet och nationellt försvar.

För att möta brådskande behov och anpassa sig till förändringar i det socioekonomiska sammanhanget är det därför nödvändigt att utarbeta ett lagförslag som ändrar och kompletterar ett antal artiklar i apotekslagen.

Docent Dr. Le Van Truyen, senior expert inom farmaci och tidigare biträdande hälsominister, delar sina åsikter och uppskattade mycket lagförslaget om ändring och komplettering av ett antal artiklar i apotekslagen, vilket har visat två huvudmål. Det vill säga att säkerställa människors rätt att få tillgång till och använda läkemedel på ett rimligt, säkert och effektivt sätt. Samtidigt säkerställa effektiva strategier för utveckling av läkemedelsindustrin, hantering av läkemedelsproduktion och handelsverksamhet, läkemedelskvalitet och läkemedelspriser så att människor kan få tillgång till bra läkemedel till priser som är lämpliga för landets socioekonomiska utvecklingsnivå och utvecklingen av informationsteknik under den industriella revolutionen 4.0.

I synnerhet har artikel 47a i utkastet mycket specifikt angett "Rättigheter och skyldigheter för apotekskedjeorganisationen och apoteken i apotekskedjan".

Enligt docent Dr. Le Van Truyen svarar dessa regler på den praktiska situationen att många stora apotekskedjor har dykt upp i Vietnam under de senaste 10 åren (FPT Long Chau, Pharma City, etc.) medan apotekslagen från 2016 inte har några regler för denna form av läkemedelsdetaljhandel.

Dessutom är ett mycket stort problem inom läkemedelshantering läkemedelsregistrering, som har kompletterats och ändrats i artikel 56 om "behörighet, register, förfaranden, tidsfrist för beviljande, förlängning, ändring och komplettering av registreringsbevis för cirkulation av läkemedel och farmaceutiska ingredienser".

Docent Dr. Le Van Truyen betonade att detta är ett stort problem som har funnits tidigare, vilket lett till en eftersläpning med tiotusentals läkemedelsregistreringsunderlag, vilket orsakar svårigheter och trängsel i produktion, affärsverksamhet och att säkerställa att läkemedel tjänar människors hälsovård och skydd, särskilt under Covid-19-pandemin.

Herr Le Van Truyen föreslog dock att utkastet skulle ha ett separat kapitel om "Vietnams läkemedelsmyndighet" som reglerar organisationen, funktionerna, uppgifterna och befogenheterna. I samband med integration är det nödvändigt att studera modellen för livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) som är mycket populär i världen, såsom: US-FDA (USA), K-FDA (Korea), C-FDA (Kina)...

Dr. Pham Van Tan, tidigare vice ordförande och generalsekreterare för Vietnams föreningsunion, sa vid workshopen att man i vårt land för närvarande kan gå till ett apotek för att köpa vilken typ av medicin som helst om apoteket har det.

För att skydda konsumenternas rättigheter föreslog Dr. Pham Van Tan att lagförslaget om försäljning av läkemedel på apotek till konsumenter skulle kompletteras med två grupper. Det vill säga gruppen med recept utskrivet av läkare vid en läkarundersöknings- och behandlingsinrättning och gruppen utan recept. Samtidigt bör det tydligt anges vilka läkemedel som måste säljas till kunder med recept utskrivet av läkare och vilka läkemedel kunderna kan köpa utan recept.

Nguyen The Tin, ordförande för Vietnams läkemedelsförening, delade med sig av sina åsikter om försäljning av läkemedel via e-handel och sa att detta måste kontrolleras strikt. Målet är att människor ska kunna köpa läkemedel enkelt och säkert, med recept från läkare och fullständig konsultation, för rätt person, rätt sjukdom och att de ska kunna övervaka läkemedelsreaktioner...

Utkastet föreskriver att detaljhandelsföretag får sälja läkemedel på den lista som föreskrivits av hälsoministeriet och som får säljas via e-handel och i enlighet med verksamhetens omfattning. "Om det är ett apotek i en kedja som använder samma webbplats, hur ska folk avgöra var de ska sälja?", undrade Nguyen The Tin.

I princip får grossistföretag (som uppnår BNP) inte sälja till privatpersoner. Denna fråga behöver klargöras när företag har detaljhandelskedjor som säljer läkemedel till privatpersoner, eftersom det är relaterat till varje enhets ansvar vid hanteringen av ärendet.

Problemet med förfalskade varor på internet är en ny front som orsakar stora svårigheter för myndigheterna eftersom det i verkligheten är svårt att hantera det, och att upptäcka och hantera överträdelser i cyberrymden är ännu svårare. Med utgångspunkt i den verkligheten föreslog Nguyen The Tin att lagförslaget skulle ha tydligare och strängare regler för denna nya affärsmetod.

Vid workshopen fokuserade experterna på att diskutera och bidra med åsikter om innehåll som tillräcklig och snabb tillgång på kvalitetsläkemedel för människors behov av sjukdomsförebyggande och behandling; tillräcklig och snabb tillgång på läkemedel för att möta säkerhets- och försvarskrav, övervinna konsekvenserna av naturkatastrofer och förebygga epidemier. Förbättra effektiviteten i hanteringen av export och import av läkemedel och farmaceutiska ingredienser; utveckla läkemedelsindustrin. Utveckla läkemedel, farmaceutiska ingredienser och medicinska material från tillgängliga inhemska medicinska material. Angående affärs- och distributionssystemet för läkemedel och farmaceutiska ingredienser samt lagens genomförbarhet.

[annons_2]
Källa