กระทรวงสาธารณสุขอนุมัติการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาต้านมะเร็งของรัสเซีย

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) เพิ่งอนุมัติใบรับรองการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาสำหรับวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ 14 รายการ รวมถึงยาเพมโบรเรีย ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งของรัสเซีย นี่เป็นข้อมูลที่ผู้ป่วยมะเร็งจำนวนมากให้ความสนใจ

Báo Công an Nhân dân•11/11/2025

ตามข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ยา Pembroria (ยาที่ใช้รักษามะเร็งของรัสเซีย) มีตัวยาสำคัญหลักคือ Pembrolizumab ปริมาณ 100 มก./4 มล. ผลิตโดยบริษัทจำกัด "PK-137" (ประเทศรัสเซีย) ซึ่งจดทะเบียนกับบริษัท Anabion Pharmaceutical Trading Ltd (ประเทศสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์)

ยาเพมโบรเรียเตรียมในรูปแบบสารละลายเข้มข้นสำหรับการแช่ โดยมีอายุการเก็บรักษา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

จากข้อมูลของหน่วยงานรับขึ้นทะเบียนยา Pembrolizumab มีข้อบ่งใช้มากกว่า 14 ข้อสำหรับมะเร็งหลายประเภท เช่น มะเร็งปอด มะเร็งผิวหนัง มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเซลล์ไต มะเร็งเต้านม...

กระทรวงสาธารณสุขอนุมัติการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาต้านมะเร็งของรัสเซีย -0 — ยาเพมโบรเรียผลิตในรัสเซีย (ภาพ: Incentra)

ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในเวียดนาม ช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงการบำบัดขั้นสูงได้มากขึ้น

นอกเหนือจากยาต้านมะเร็งแล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยังอนุมัติใบอนุญาตจำหน่ายวัคซีนและผลิตภัณฑ์ ทางการแพทย์ชีวภาพ อื่นๆ เพื่อรักษาโรคหลอดเลือดสมอง โรคลูปัส โรคกระดูกพรุน โรคผิวหนัง โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคกระดูกสันหลังอักเสบติดแข็ง โรคเกี่ยวกับเลือด โรคเส้นโลหิตแข็ง และอื่นๆ อีกด้วย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามร้องขอให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาเป็นผู้รับผิดชอบในการผลิตและจัดหายาให้แก่เวียดนามตามบันทึกและเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับ กระทรวงสาธารณสุข

ก่อนหน้านี้ ในการเจรจาทวิภาคีเมื่อเดือนกันยายนที่ผ่านมา รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เดา ฮง หลาน และรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขสหพันธรัฐรัสเซีย มิคาอิล มูราชโก ได้หารือกันถึงแนวทางความร่วมมือทางการแพทย์หลายประการ โดยเฉพาะการวิจัยและการถ่ายโอนวัคซีนป้องกันมะเร็ง ซึ่งถือเป็นความสำเร็จที่รัสเซียประกาศเมื่อต้นเดือนกันยายนที่ผ่านมา และคาดว่าจะเป็นการปฏิวัติการรักษามะเร็ง

กระทรวงสาธารณสุขเวียดนามพร้อมที่จะร่วมมืออย่างกว้างขวางในการเข้าถึง แบ่งปัน และถ่ายทอดเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนนี้ และขยายความร่วมมือในการวิจัย การผลิต และการทดลองทางคลินิกในเวียดนาม

ที่มา: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-i787752/