ยาต้านการอักเสบยอดนิยมถูกเรียกคืน

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งออกคำตัดสิน เพิกถอน ใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่ายสำหรับยาที่ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่ายในเวียดนาม ซึ่งคือยาเม็ดเพรดนิโซน 5 มก. หมายเลขการจดทะเบียน: GC-298-18

เหตุผลที่ใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่ายเพรดนิโซน 5 มก. ในเวียดนามถูกเพิกถอน เนื่องมาจากหน่วยงานจดทะเบียนยาได้ร้องขอการเรียกคืนโดยสมัครใจ

ประกาศเพิกถอนใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายเพรดนิโซน 5 มก.

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เม็ดเพรดนิสัน 5 มก. ได้รับการขึ้นทะเบียนโดยบริษัท Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company (เลขที่ 4 ถนน 30/4 แขวงที่ 1 เมือง Cao Lanh จังหวัด Dong Thap) และผลิตที่บริษัท Agimexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company Branch - โรงงานเภสัชกรรม Agimexpharm (ถนน Vu Trong Phung หมู่บ้าน Thanh An เขต My Thoi เมือง Long Xuyen จังหวัด An Giang )

นอกจากนี้ คำตัดสินยังระบุด้วยว่า ยาที่ผลิตก่อนวันที่คำตัดสินนี้มีผลบังคับใช้ ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายได้จนกว่าจะถึงวันที่ยาหมดอายุ สถานประกอบการขึ้นทะเบียนยาและผลิตยาต้องรับผิดชอบในการติดตามและรับผิดชอบต่อคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาในระหว่างที่จำหน่าย

เพรดนิโซน 5 มก. เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้ทดแทนสเตียรอยด์ธรรมชาติในร่างกาย ใช้รักษาโรคหลายชนิด เช่น โรคข้ออักเสบ โรคเกี่ยวกับเลือด ปัญหาทางเดินหายใจ โรคผิวหนัง โรคตา และความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน...

น. ดุง

แหล่งที่มา: https://nld.com.vn/suc-khoe/thu-hoi-loai-thuoc-khang-viem-duoc-ban-pho-bien-20230314211432092.htm