สืบค้นต้นทางยาแก้หอบหืดปลอมล็อตหนึ่งพบมีปริมาณเพียง 6.3%

NDO - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) เพิ่งค้นพบยา Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophyllin 200mg) ปลอม ซึ่งเป็นยารักษาโรคหอบหืด ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุบนฉลาก

เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกล่าวว่าเพิ่งได้รับรายงานจากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร ฮานอย ว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ

โดยเฉพาะอย่างยิ่งจากการทดสอบตัวอย่างยา Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) ที่ร้านขายยา An An (ที่อยู่ 153 กลุ่มที่พักอาศัย 14 แขวง Kien Hung เขต Ha Dong เมืองฮานอย) ศูนย์พบว่ายาชุดดังกล่าวไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพดัชนีเชิงปริมาณของ Theophylline โดยมีค่าเพียง 6.3% เมื่อเทียบกับปริมาณที่ระบุบนฉลาก

ยา Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) ที่พบว่าละเมิดลิขสิทธิ์ มีหมายเลขชุดการผลิต 21127 วันผลิต 26-2-2022 วันหมดอายุ 26/2/2026 ผู้ผลิต Pharmacy Laboratories Plus; ตัวอย่างยาไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขทะเบียน และ/หรือ หมายเลขใบอนุญาตนำเข้า หรือสถานที่นำเข้าบนฉลาก

ยานี้ใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามขอให้กรม อนามัย ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อตรวจสอบ ยืนยัน และติดตามแหล่งที่มาของยาปลอมดังกล่าวข้างต้น

ขณะเดียวกันให้สั่งการให้ศูนย์ตรวจวิเคราะห์เพิ่มการสุ่มตัวอย่างและตรวจคุณภาพยาที่หมุนเวียนอยู่ในพื้นที่เสี่ยงยาปลอมหรือยาคุณภาพต่ำ

เพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการอำนวยการ 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อทำการตรวจสอบร้านขายยาอันอัน ติดตามแหล่งผลิตสินค้ารุ่นต่างๆ ด้วยข้อมูลข้างต้น และจัดการกับโรงงานที่ฝ่าฝืนอย่างเคร่งครัดตามระเบียบข้อบังคับ

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการยา ได้กำชับให้หน่วยงานต่างๆ แจ้งผู้ประกอบการค้ายา ผู้ใช้ยา และประชาชน งดการซื้อ ขาย หรือใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวข้างต้น รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาไปยังหน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที

ที่มา: https://nhandan.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-san-pham-thuoc-tri-hen-suyen-gia-chi-dat-63-ham-luong-post883088.html