Nadir ilaçların ulusal düzeyde rezerve edilmesi gerekiyor

2021'in başlarında, Ho Chi Minh Şehri ve bazı güneydoğu illerinde birçok hastaya botulinum zehirlenmesi teşhisi konuldu. Hastalar aylarca hastanede yatmak zorunda kaldı, hatta panzehir olmadığı için hayatını kaybetti.

Botulinum zehirlenmesi hastaları Cho Ray Hastanesi'nde tedavi ediliyor

2 yılda 6 şişe nadir ilaç tükendi

17 Nisan 2021'de Cho Ray Hastanesi, botulinumu detoksifiye etmek için kullanılan 6 şişe Botulinum Antitoksin Heptavalan (BAT) aldı ve bunlardan 1 şişe sponsorluydu (o dönemde Sağlık Bakanlığı 30 şişe satın alınmasına izin vermişti). Her şişenin maliyeti 8.000 ABD dolarıydı. İlacın Kanada'dan nakliye maliyeti 2.500 ABD dolarıydı (şu anda 6.500 ABD dolarına yükseltildi). Daha sonra hastane, Minh Chay ezmesi yedikten sonra botulinum zehirlenmesi geçiren bir hastayı kurtarmak için 1 şişe kullandı.

Mart 2023'ün ortalarında, Quang Nam'da yaklaşık 10 hastada salamura sazan yedikten sonra botulinum zehirlenmesi vakası olduğunda, Cho Ray Hastanesi, Quang Nam Kuzey Dağlık Bölge Genel Hastanesi'ne 3 şişe BAT getirdi, ağır hastaları kurtarmak için infüze etti ve 2 şişe kaldı.

Zehirlenme önleme reanimasyon bölümlerinde her zaman zehir önleyici ilaç sıkıntısı yaşanmıştır. Vietnam Zehir Kontrol ve Acil Tıp Derneği, ihtiyaç duyulduğunda nakledilmeleri için Kuzey, Orta ve Güney bölgelerindeki büyük hastanelerde nadir ilaçlar merkezleri kurulmasını önermiştir. Zehir önleyici ve nadir ilaçlar az miktarda satın alınır ve az miktarda satın alındığında kimse bunları satmaz. Bu nedenle, bu durumun ulusal düzeyde yönetilmesi gerekmektedir.

Doçent Dr. Pham Van Quang, Çocuk Hastanesi 1 Yoğun Bakım ve Zehir Önleme Bölümü Başkanı

Geçtiğimiz hafta Ho Chi Minh şehrinde bir dizi botulinum zehirlenmesi vakası meydana geldi ve Thu Duc şehrinde 3'ü çocuk olmak üzere 6 kişi enfekte oldu. Cho Ray Hastanesi, Quang Nam'dan kalan son 2 BAT şişesini 3 çocuğa nakletti ve şu ana kadar 2 çocuk hala solunum cihazına bağlı. Kalan 3 yetişkin hasta (18, 26 ve 45 yaşlarında), BAT'leri bittiği için destekleyici bakım, solunum cihazı ve kas felci tedavisi gördükten sonra zehirlendi.

Cho Ray Hastanesi, 23 Mayıs'ta Sağlık Bakanlığı'ndan botulinum zehirlenmesini tedavi etmek için BAT satın alınmasına izin vermesini talep ettiğini bildirdi.

Cho Ray Hastanesi Tropikal Hastalıklar Bölüm Başkanı Dr. Le Quoc Hung'a göre, hastanede botulinum zehirlenmesine karşı spesifik bir panzehir olan BAT tükendi. Bu durum, hastalar için oldukça talihsiz bir sorun olduğu kadar, tedavi eden hekimler için de zor bir sorun. Botulinum zehirlenmesi olan hastalara erken BAT verilirse, felçten kurtulabilirler veya 48-72 saat içinde ventilatöre bağlanmaları gerekebilir; zehirlenmeden 1-2 gün sonra ventilatöre bağlanan hastalar ise ortalama 5-7 gün içinde iyileşebilir ve ventilatörden çıkarılıp normal hayatlarına dönmek için fizik tedavi alabilirler. BAT mevcut değilse, yalnızca destekleyici tedavi, özellikle de beslenme ve ventilasyon sağlanır. Ventilatörün uzun süreli kullanımı nedeniyle birçok komplikasyon meydana gelebilir ve tedavi eden hekimler tedavi sürecinde birçok zorlukla karşı karşıya kalır.

Diğer pek çok nadir ilacın eksikliği

Nisan 2021'de, Tien Giang'da yaşayan 14 yaşındaki bir hasta, kızıl boyunlu bir yılan tarafından ısırıldı. Hasta, bilinci tamamen açık bir şekilde, kan pıhtılaşma bozukluğu, yarasından kontrol edilemeyen kanama ve birçok yerinden kanamayla Çocuk Hastanesi 1'e sevk edildi. Sürekli kan transfüzyonlarına rağmen hastada solunum yetmezliği devam etti ve doktoru büyük bir üzüntüye boğarak hayatını kaybetti. Şu anda birçok ülkede bu yılan için antivenom serum bulunmuyor; sadece Japonya bu konuda araştırma yapıyor ve kullanımı için bir araştırma iş birliği anlaşması imzalanması gerekiyor.

Çocuk Hastanesi 1 Yoğun Bakım ve Zehir Kontrol Bölüm Başkanı Doçent Dr. Pham Van Quang, hastanede şu anda Methemoglobin zehirlenmesi (pancar, herbisitler, boyalar vb.'de bulunur) olan hastaları detoksifiye etmek için Metilen Mavisi bulunmadığını söyledi. Bu nadir bir ilaçtır, bazen bulunur, bazen bulunmaz ve şu anda da mevcut değildir. Doçent Dr. Quang, "Hastalarda bazen bulunur, bazen bulunmaz, bu yüzden hastane büyük miktarda satın alamıyor ve az miktarda satın aldıklarında da kimse satmıyor. Bu nedenle, bu konuyla ilgilenmek ulusal bir görevdir, özellikle de Sağlık Bakanlığı'nın," diye önerdi.

Ho Chi Minh Şehri Çocuk Hastanesi Müdür Yardımcısı Dr. Nguyen Minh Tien, Metilen Mavisi'nin çok ucuz olduğunu, şişe başına sadece birkaç bin VND olduğunu, ancak hasta sayısının az olması nedeniyle miktarın çok az olması nedeniyle kimsenin ithal etmediğini söyledi. Eğer satın alıp tamamını kullanmazlarsa, dikkatli planlama yapmadıkları için sorumlu tutulacaklarını belirtti.

Yılan zehiri serumu konusunda, Ho Chi Minh Şehri Çocuk Hastanesi 1 ve Çocuk Hastanesi engerekler ve kobralar için yerli anti-zehir serumu, çivit yılanları için anti-zehir serumu (Tayland'dan satın alınmıştır) üretmiştir, ancak polivalan anti-zehir serumu bulunmamaktadır (yılan türünün henüz belirlenemediği durumlarda zehirli yılan ısırıklarından kaynaklanan zehirlenme sendromlarını tedavi etmek için kullanılır).

"Kobra zehri olan bir hasta için durum botulinum zehirlenmesine benzer. Panzehir varsa, hastanın solunum cihazına ihtiyacı olmayacak ve sağlıklı ve hayatta kalacaktır. Panzehir olmadan hasta aylarca solunum cihazına bağlı kalacak ve sepsis ve zatürre nedeniyle ölüm riskiyle karşı karşıya kalacaktır," dedi Doçent Dr. Quang. Ona göre, hasta hastaneye zamanında ulaşır ve panzehiri bulunursa yılan ısırığı vakalarının çoğu kurtarılabilir. Ayrıca, nadir ve "elde taşınan" ilaçların (doğru ilaç, iyi ilaç) acilen insanları kurtarmak için kullanılması gerekiyorsa, bunları kullanmaya cesaret etmeden önce bir meslek konseyi toplantısı yapılması ve Sağlık Bakanlığı'ndan izin alınması gerektiğini de paylaştı.

Cho Ray Hastanesi, BAT ilacının tükenmesinin yanı sıra ağır metal zehirlenmesini tedavi edecek ilacın da bulunmadığını, çünkü tedarik kaynağı bulamadığı ve fiyat beyanı sürecinde takılıp kaldığını söyledi.

Dr. Le Quoc Hung'a göre, sadece botulinum zehirlenmesi değil, tüm akut zehirlenmeler tehlikelidir, bu yüzden nadir ilaçlara ihtiyaç vardır. Bu ilaçlar pahalı olabilir ve sadece Vietnam değil, bazı gelişmiş ülkeler de dahil olmak üzere birçok ülkede bulunamayabilir. Hung'a göre, ulusal düzeyde istatistiklere, araştırmalara ve stratejilere, nadir ilaç listelerinin oluşturulmasına ve toplanmasına ve koordine edilmesine ihtiyaç vardır, çünkü panzehir ihtiyacı artmaktadır. İlaçlar mevcut olduğunda, hastaların hayatları kurtarılır ve komplikasyonlar azalır.

"Tıpkı botulinum zehirlenmesinde olduğu gibi, panzehir yoksa hasta 3-6 ay boyunca solunum cihazına bağlı kalmak zorunda kalacak ve birçok komplikasyon yaşayacak. Ekonomik olarak hesaplarsak, 3-6 ay boyunca solunum cihazına bağlı kalmak ve komplikasyonlarla mücadele etmek, bir şişe ilacın fiyatından çok daha pahalıya mal olacak. Hasta için sorunu kısa sürede çözmek için proaktif bir ilaç kaynağına sahip olmak istiyoruz," dedi Dr. Le Quoc Hung.

Ulusal nadir ilaç deposu kurulması önerisi

"Yoğun bakım ünitelerinde her zaman zehir önleyici ilaç sıkıntısı olmuştur. Vietnam Zehir Kontrol Derneği de Kuzey, Orta ve Güney bölgelerindeki büyük hastanelerde nadir ilaçlar için merkezler kurulmasını önerdi, böylece ihtiyaç duyulduğunda nakledilebilirler. Nadir zehir önleyici ilaçlar az miktarda satın alınır ve az miktarda satın alındığında kimse onları satmaz. Bu nedenle, ulusal düzeyde yönetilmesi gerekir," diye önerdi Doçent Dr. Pham Van Quang.

Ulusal Meclis delegesi Doçent Dr. Pham Khanh Phong Lan'a göre, uzun yıllardır büyük miktarlarda kullanılan ve ihale yoluyla satın alınan normal ilaçların yanı sıra, çoğu şirketin nadiren ithal ettiği, düşük tüketimli nadir ilaçlar da bulunmaktadır. Bu arada, hastaneler genellikle "son dakikayı beklemektedir" çünkü bu ilaçları son kullanma tarihlerine kadar satın alıp atmak zorunda kalmaktadırlar. Ona göre, mevcut nadir ilaç alımları "makul ölçüde tüketilmektedir" ve yalnızca ihtiyaç duyulduğunda onları bulup satın almak için çaba sarf etmek zorunda kalmaktadırlar. Bu hem zaman alıcı, hem zahmetli hem de hastaneler arasında dağınık bir şekilde bulunmaktadır.

"Üç bölgede, nadir ilaçların uzun yıllar boyunca rezervde tutulacağı ulusal bir ilaç rezerv mekanizması olmalı. İhtiyaç duyulduğunda, önceden haber verilmeli ve uygun fiyatlar için üretim ve ithalat yapacak şirketlerle müzakere edilmelidir. Sağlık Bakanlığı'nın odak noktası olmasını ve hastanelerin her yıl talep gören nadir ilaçlarla ilgili istatistikler derlemesini öneriyorum. Hükümetin ulusal ilaç rezervlerini satın almak için bir fon oluşturmasını öneriyorum. En önemli şey insan hayatıdır," diye önerdi Doçent Dr. Phong Lan.

Ho Chi Minh Şehri'nde botulinum zehirlenmesine yönelik acil tedavi hizmeti sağlandı

Sağlık Bakanlığı'ndan yapılan açıklamaya göre, Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) acil desteğiyle 24 Mayıs akşamı 6 şişe Botulinum Antitoksin Heptavalan (BAT) ilacı, İsviçre'deki DSÖ deposundan Ho Chi Minh kentine gönderilerek botulinum zehirlenmesi yaşayan hastaların tedavisine hızla başlandı.

Sağlık Bakanlığı, 21 Mayıs'ta Ho Chi Minh Şehri Sağlık Bakanlığı'ndan, Ho Chi Minh Şehri'nde tedavi edilen botulinum zehirlenmesi vakaları ve tedavi ilaçlarına ihtiyaç duyulduğuna dair bir mesaj almıştı. İlaç İdaresi Dairesi, destek almak için DSÖ ile acilen iletişime geçerek görüşmüştü. Sağlık Bakanı Dao Hong Lan da Hanoi'deki DSÖ Ofisi ile doğrudan bir çalışma toplantısı gerçekleştirmişti. Bunun hemen ardından DSÖ, Ho Chi Minh Şehri'ndeki hastanelerde tedavi gören zehirlenme hastalarına BAT ilaçları ile acil yardım sağlama kararı almıştı.

Sağlık Bakanlığı'na göre, botulinum zehirlenmesi, Clostridium botulinum adlı bakteri toksini enfeksiyonundan kaynaklanır ve ana nedeni kirli, kalitesiz gıda tüketimidir. 2020'den bu yana ülkede yılda birkaç vaka kaydedilmiştir; son zamanlarda Ho Chi Minh şehrinde 3 vaka görülmüştür. Botulinum zehirlenmesi Vietnam'da ve diğer ülkelerde nadiren görüldüğünden, bu ilacın (BAT) dünya çapındaki tedariki de oldukça nadirdir. Bu ilacın proaktif olarak tedarik edilmesi kolay değildir ve fiyatı da oldukça yüksektir.

Lien Chau

Kaynak bağlantısı: https://thanhnien.vn/candutruthuoc-hiem-cap-quoc-gia-185230525000814001.htm