Депутат Національних зборів Ле Ван Куонг обговорив низку суперечливих питань у проекті Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну компанію.

Вранці 22 жовтня в Будинку Національних Зборів, продовжуючи програму 8-ї сесії, під головуванням Голови Національних Зборів Чан Тхань Мана , Національні Збори на пленарному засіданні обговорили низку питань з різними думками щодо проекту Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну компанію.

Беручи участь у висловленні коментарів, делегат Національних зборів Ле Ван Куонг (делегація делегатів Національних зборів від Тхань Хоа), заступник директора Департаменту охорони здоров'я, визнав, що проект Закону, поданий на 8-му засіданні, повністю врахував думки делегатів Національних зборів та був доопрацьований у комплексному напрямку. Щодо пункту 4 статті 1 проекту Закону, що регулює внесення змін та доповнень до статті 7, делегат зазначив, що комплексне внесення змін до статті 7 є надзвичайно важливим за умови, що наразі ми не можемо внести всебічну зміну до Закону про фармацевтичну продукцію. Змінений зміст цієї статті спрямований на швидку адаптацію до нової ситуації, покращення якості медичного обстеження, лікування та медичного обслуговування населення.

Конкретний зміст, змінений у статті 7, має принциповий та спрямований характер, спрямований на сприяння розвитку фармацевтичної промисловості, включаючи вирішення практичних проблем, таких як постачання ліків, реформа та пріоритет в адміністративних процедурах... але також включає стратегічні цілі та завдання, довгострокове бачення з конкретними фокусами та ключовими моментами, такими як преференційна політика в інвестиціях, наукових дослідженнях, застосуванні технологій, навчанні людських ресурсів... для розвитку фармацевтичної промисловості в передову галузь у майбутньому.

Для забезпечення доцільності, проект закону також передбачає, що Уряду доручено деталізувати статтю 7 (пункт 14), яка є нещодавно доданим змістом. Однак, в результаті перегляду було виявлено, що існують політики принципового, спрямованого характеру або політики, які були виражені в інших статтях закону, тому немає потреби встановлювати детальні правила. Водночас, вивчаючи досьє законопроекту, подане на сесію, у проекті Указу є багато політик, які не були спеціально врегульовані, що може призвести до труднощів у забезпеченні доцільності та юридичної сили закону.

Тому делегат Ле Ван Куонг запропонував продовжити перегляд та більш конкретне регулювання політики в проекті Закону. Політика, доручена уряду для детального регулювання, також повинна бути повністю відображена в Постанові Уряду, щоб забезпечити її впровадження одразу після набрання чинності Закону.

Щодо пункту 5 статті 1 проекту Закону, він передбачає внесення змін та доповнень до статті 8. Відповідно, у змісті пункту 1 статті 8 проект пропонує два варіанти. Делегат Ле Ван Куонг запропонував розглянути варіант 1 з наступних двох причин: по-перше, варіант 1 визначає конкретний масштаб проекту, який полягає у проектах «з обсягом інвестиційного капіталу 3 000 мільярдів донгів або більше, що виплачують щонайменше 1 000 мільярдів донгів протягом 3 років». Хоча це положення відрізняється від положень Закону про інвестиції, якщо оцінити практичну ситуацію загальної соціально-економічної ситуації та розвитку фармацевтичної промисловості в поточний період, то з урахуванням масштабу, запропонованого проектом закону, стимули, що застосовуються до проектів з обсягом капіталу 3 000 мільярдів донгів або більше та мінімальним періодом виплати 1 000 мільярдів донгів протягом 3 років, є цілком доречними та цілком реальними. Водночас, таке положення також повністю забезпечує баланс, створює мотивацію розвитку та інвестиційне середовище у взаємодії фармацевтичної промисловості з іншими галузями та професіями в суспільстві.

По-друге, щодо правової основи, пояснювальна доповідь та звіт про прийняття Постійного комітету Національних зборів чітко зазначили та процитували положення пункту 4 статті 4 Закону про інвестиції наступним чином: «У випадку, якщо інший закон, оприлюднений після дати набрання чинності Закону про інвестиції, вимагає специфічних правил щодо інвестицій, відмінних від положень Закону про інвестиції, необхідно конкретно визначити зміст виконання або невиконання відповідно до положень Закону про інвестиції, а зміст виконання відповідно до положень цього іншого закону».

Таким чином, з урахуванням положень, наведених у статті 4 Закону про інвестиції, згаданій вище, існують достатні правові підстави для ствердження, що положення Варіанта 1 законопроекту забезпечують узгодженість та єдність правової системи без будь-яких суперечностей чи правових конфліктів між Законом про інвестиції та Законом про фармацевтичну продукцію щодо змісту інвестиційних стимулів. Зміст Варіанта 1 – це зміст, що реалізується відповідно до положень Закону про фармацевтичну продукцію, а не відповідно до положень Закону про інвестиції. Це стимул, який потрібен фармацевтичній галузі для забезпечення розвитку як у короткостроковій перспективі, так і в майбутньому.

Щодо торгівлі ліками та фармацевтичними інгредієнтами через електронну комерцію, делегат Ле Ван Куонг зазначив, що законопроект отримав багато нових коригувань та змін у напрямку забезпечення суворості та обережності для нового методу ведення бізнесу, пов'язаного зі здоров'ям людини. Ці зміни мають достатньо підстав для того, щоб забезпечити впровадження нового методу фармацевтичного бізнесу на практиці. Відповідно, законопроект містить конкретні положення щодо умов ведення бізнесу, електронних засобів, видів ліків, суб'єктів, яким дозволено брати участь у купівлі-продажі, заборонених дій, конфіденційності інформації про покупців, відстеження, управління якістю, цін на ліки... через електронну комерцію.

Однак у проекті закону немає положення, яке б чітко визначало або пояснювало, що таке «торгівля лікарськими засобами та фармацевтичними інгредієнтами методом електронної комерції відповідно до положень цього Закону»?

У пункті a, пункту 1, статті 32 (Закон зі змінами) передбачено: «a) Торгівля лікарськими засобами та фармацевтичними інгредієнтами, включаючи торгівлю лікарськими засобами та фармацевтичними інгредієнтами шляхом електронної комерції на торгових майданчиках електронної комерції, у додатках для продажу електронної комерції, на веб-сайтах для продажу електронної комерції з функціями онлайн-замовлення». З таким змістом, проект закону визначив способи ведення фармацевтичної діяльності шляхом електронної комерції, але не показав, що Закон дозволяє та обмежує бізнес лише 3 способами, включаючи: торгові майданчики електронної комерції; додатки для продажу електронної комерції; веб-сайти для продажу електронної комерції з функціями онлайн-замовлення.

Отже, для забезпечення чіткості та узгодженості між розумінням та впровадженням Закону, а також для забезпечення ефективності та результативності державного управління цим методом, рекомендується доповнити пояснення термінів, щоб чітко визначити та уточнити: «Відповідно до цього Закону, підприємницька діяльність з лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів шляхом електронної комерції – це підприємницька діяльність, що здійснюється на торгових майданчиках електронної комерції, у додатках для продажу електронної комерції, на веб-сайтах продажу електронної комерції з функціями онлайн-замовлення, які дозволені до діяльності відповідно до законодавства В'єтнаму».

Куок Хьонг

Джерело: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm