Створення інноваційного середовища у фармацевтичній галузі

Фармацевтична промисловість демонструє позитивне зростання: витрати на ліки на душу населення раніше становили лише 0,50 долара, а зараз сягають 75 доларів. Однак галузь все ще має деякі обмеження.

Труднощі з багатьох боків

Під час дискусійної сесії «Створення інноваційного середовища для фармацевтичної промисловості» на семінарі «Інновації – медицина для розвитку фармацевтичної промисловості», організованому Investment Newspaper 25 вересня, пан Ле Ван Труєн, колишній заступник міністра охорони здоров’я, поділився тим, що за останні 30 років фармацевтична промисловість демонструвала позитивне зростання, витрати на ліки на душу населення раніше становили лише 0,5 долара США, а зараз сягають 75 доларів США. Однак ця галузь все ще має деякі обмеження.

Делегати, присутні на дискусійній сесії.

По-перше, за словами колишнього заступника міністра охорони здоров'я , технічні можливості фармацевтичної промисловості все ще обмежені. В епоху Індустрії 4.0 процес цифровізації фармацевтичної промисловості відбувається дуже повільно.

Крім того, людські ресурси для досліджень та розробок все ще досить скромні. Наразі фармацевтична промисловість розробляє біологічні препарати, тоді як у В'єтнамі переважно діють хімічні фармацевтичні заводи. Це два абсолютно різні питання, підприємства не можуть одразу розвивати або набувати виробництва біологічних препаратів.

Крім того, дослідницькі та розробницькі (НДДКР) установи занадто розпорошені, немає національного центру для проведення НДДКР, кожне підприємство має відділ НДДКР, у якому лише кілька людей проводять дослідження. Не кажучи вже про інституційне питання, після того, як підприємство отримає результати НДДКР, який механізм передачі результатів розробок?

Не кажучи вже про обмежені фінансові можливості вітчизняних фармацевтичних підприємств. Рівень інвестицій у дослідження та розробки низький, з таким темпом неможливо розвиватися. Як розраховуються витрати при інвестуванні в дослідження та розробки великої суми грошей, скільки продуктів можна виготовити, щоб вивести на ринок… Це великий виклик для підприємств.

Зокрема, зміна структури ринку впливає на портфель лікарських засобів на ринку. Наразі лише 40% генеричних препаратів виробляються місцевими підприємствами, тож як відбувається перехід?

З огляду на існуючі недоліки у фармацевтичній галузі, бізнес очікує значних змін у поточному внесенні змін та доповнень до Закону про фармацевтичну продукцію.

Щодо цього, за словами пана Та Мань Хунга, заступника директора Департаменту з управління лікарськими засобами Міністерства охорони здоров'я, проект Закону про фармацевтичну продукцію, до якого цього разу внесено зміни та доповнення, містить 5 основних груп політики для подальшого посилення своєчасного та достатнього постачання якісних ліків для потреб людей у ​​профілактиці та лікуванні захворювань.

Пан Та Мань Хунг виступив з доповіддю на семінарі.

Однак, за словами пана Хунга, фармацевтична галузь є дуже особливою, безпосередньо пов’язаною зі здоров’ям і життям людей, тому нам потрібно бути обережними. В інших галузях ми можемо скоротити адміністративні процедури та проводити пост-інспекції..., але це не стосується ліків.

Ліцензування ліків має відповідати всім процедурам. В'єтнам та інші країни роблять те саме. Неможливо просто видати ліцензію, а потім відкликати її, бо це дуже небезпечно.

Щодо зусиль Міністерства охорони здоров'я щодо забезпечення постачання ліків, за словами заступника міністра охорони здоров'я До Суань Туєна, це відомство подає на розгляд Національних зборів проект, спрямований на залучення інвестицій у розвиток технологічних дослідницьких та дослідницьких робіт, виробництва або передачі технологій для виробництва фармацевтичних речовин, нових ліків, оригінальних брендованих препаратів, рідкісних препаратів, перших генеричних препаратів, високотехнологічних ліків, вакцин та біологічних продуктів, препаратів, виготовлених з крові та плазми тощо іноземних фармацевтичних корпорацій у В'єтнамі.

За словами керівника Міністерства охорони здоров'я, при реалізації цієї мети В'єтнам проактивно та стійко розвиватиме внутрішнє виробництво, одночасно просуваючи експортну діяльність на розвинені ринки.

Щодо медицини, то, перш за все, потрібна сировина для виробництва ліків, і що стосується фармацевтичних хімікатів, В'єтнам імпортує 80%, але має великий потенціал з точки зору сировинних ресурсів.

Людські ресурси та люди у фармацевтичній промисловості також дуже добре підготовлені. Згідно з переглянутими правилами, Міністерство охорони здоров'я запропонувало пріоритети для фармацевтичного виробництва у В'єтнамі, включаючи пріоритет у видачі ліцензій на дистрибуцію, пріоритет у списку виданих ліків тощо.

«Ми повинні сприяти дослідженням та інноваціям у всіх сферах: на виробничих потужностях та виробничих лініях, застосуванню технологій у клінічних випробуваннях, особливо інноваціям в ефективному використанні ліків та біологічних препаратів…», – наголосив заступник міністра До Сюань Туєн.

Високо оцінюючи переглянутий Закон про фармацевтичну продукцію, що створює умови для розвитку бізнесу, пан Чрінь Луонг Нгок, юрист-член Vilaf, зазначив, що переглянутий Закон про фармацевтичну продукцію має позитивний вплив у двох напрямках.

По-перше, спрощення адміністративних процедур, видача ліцензій на обіг тощо полегшує підприємствам реєстрацію фармацевтичної продукції та швидший вихід продукції на ринок, що сприяє покращенню цін на ліки та доступу людей до високоякісних препаратів.

По-друге, той факт, що іноземні підприємства можуть виробляти та передавати продукцію в'єтнамським підприємствам, заохочує іноземних інвесторів більше співпрацювати з вітчизняними підприємствами. Це можливість для вітчизняних підприємств навчатися та виробляти нову продукцію.

«Іноземні інвестори зосереджуються не лише на інвестиційних стимулах. Вирішуючи інвестувати, вони зацікавлені в координації та вирішенні проблем між підрозділами, між центральною та місцевою владою, оскільки реалізація проекту може тривати роками», – наголосив пан Нгок.

Залучення іноземних інвестицій у фармацевтичну галузь

Одним із напрямків у внесенні змін до інституцій фармацевтичної промисловості є сприяння залученню іноземних інвестицій. Пан Даррелл О, голова фармацевтичної групи Eurocham – представництва 21 компанії-члена з європейських країн у В'єтнамі, зазначив, що важливим питанням є політичний фактор, не лише Міністерства охорони здоров'я, а й інших установ, пов'язаних з прямими іноземними інвестиціями, щодо сприяння інвестиційній діяльності.

Професор Нгуєн Ань Трі виступив на семінарі, організованому Інвестиційною газетою.

Міжнародні ресурси можуть допомогти зменшити тягар доступу до ліків, покращити регіональну репутацію В'єтнаму в секторі охорони здоров'я та навіть допомогти В'єтнаму стати вибором пацієнтів у Південно-Східній Азії.

Багато країн також вносять зміни до своєї фармацевтичної політики, щоб посилити інновації та залучити іноземні інвестиції у фармацевтичну промисловість.

Наприклад, нещодавно Японія запровадила стратегію сприяння інноваціям, сприяння швидшому наданню ліків пацієнтам та сприяння науковим дослідженням. Японія щороку інвестує 7 мільярдів доларів США у розвиток фармацевтичної промисловості.

Голова фармацевтичної групи бачить три ключові елементи, з яких В'єтнам може повчитися. Перший – це чітка стратегія з особливим акцентом на інновації та розробку високоцінних продуктів і послуг.

По-друге, спростити процедури за допомогою політики та залучити інвестиції. По-третє, існує окрема установа з національним керівним комітетом, яка стикається з великим робочим навантаженням, а міністерства та галузі повинні координувати свою діяльність між собою.

Щодо політики залучення іноземних інвестицій у фармацевтичну промисловість, пан Ву Ван Чунг, заступник директора Департаменту іноземних інвестицій Міністерства планування та інвестицій, зазначив, що іноземні інвестиції в сектор охорони здоров'я В'єтнаму наразі налічують лише близько 160 проектів, з підписаними угодами на суму близько 1,8 мільярда доларів США, і присутні в 13 провінціях та містах.

«Ми цінуємо присутність великих фармацевтичних компаній на в'єтнамському ринку. Однак, порівняно з іншими секторами, інвестиції у фармацевтичну промисловість все ще дуже скромні, оскільки В'єтнам залучив понад 40 000 іноземних інвестиційних проектів», – сказав пан Чунг.

Деякі інші характеристики іноземної інвестиційної діяльності у фармацевтичній промисловості В'єтнаму включають те, що більшість підприємств зосереджена в Сінгапурі, Південній Кореї та Тайвані (Китай), тоді як провідні медичні центри світу, такі як США та Європа, майже відсутні.

Інвестиційні проекти реалізуються у 13 місцях, але в основному зосереджені на районах з хорошими соціально-економічними умовами, таких як Ханой, Хошимін, Дананг... Це також показує, що хороші соціально-економічні умови впливають на іноземні інвестиції в сектор охорони здоров'я.

Представник Міністерства планування та інвестицій заявив, що стимули для інвестицій у медичну та фармацевтичну промисловість знаходяться на найвищому рівні. Міністерство й надалі враховуватиме необхідність більш детальних стимулів, особливо для галузей, які особливо заохочуються.

Крім того, Міністерство планування та інвестицій очікує, що коли будуть сформовані центри медичного та фармацевтичного розвитку, які зараз плануються в Бакніні, Лонг Ані, Тхай Бінь... ці населені пункти також дуже рішуче налаштовані, обговорюють з нами перегляд законів..., тоді вони отримають великі інвестиційні проекти.

Щоб передбачити багато майбутніх можливостей розвитку та бути готовим до отримання та залучення інвестицій від сучасних фармацевтичних галузей світу відповідно до орієнтації та цілей фармацевтичної галузі, Міністерство охорони здоров'я також переглядає та вносить зміни до Закону про фармацевтичну продукцію.

Говорячи про поточні інвестиції у фармацевтичну промисловість, за словами професора Нгуєн Ань Трі, члена Комітету з соціальних питань Національної асамблеї, поточні інвестиції у фармацевтичну промисловість не відповідають існуючому потенціалу.

Тому, щоб підвищити ефективність охорони здоров'я населення, а також сприяти розвитку фармацевтичної промисловості, за словами професора Нгуєн Ань Трі, ми повинні долати труднощі, використовувати спрощені шляхи, використовувати світові досягнення, тим самим сприяючи внутрішній силі в'єтнамських підприємств.

Джерело: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html