Болюча реальність використання плаваючих клітин: Міністерство охорони здоров'я опублікує набір стандартів у 2025 році.

Розвиток клітинної сфери в нашій країні все ще не контролюється. Багато медичних закладів, клінік та салонів краси застосовують клітини клієнтам безконтрольно, що призводить до багатьох наслідків.

Клітинна терапія створює серйозні проблеми в управлінні, науці та дослідницькій етиці - Фото: Надано лікарнею

Вранці 6 жовтня в Інституті Пастера в Хошиміні Департамент науки, технологій та навчання Міністерства охорони здоров'я організував семінар з розробки національних стандартів (TCVN) для клітин та продуктів стовбурових клітин, що використовуються в дослідженнях.

Захід об'єднує провідних менеджерів, науковців та експертів з дослідницьких інститутів, університетів та підприємств у сферах біотехнологій та медицини для обговорення та запропонування ідей щодо створення правового, технічного та якісного коридору для досліджень та застосування клітинної терапії у В'єтнамі.

Люди витрачають великі суми грошей, щоб використовувати «власноруч перенесені клітини» невідомої якості.

На семінарі пан Нгуєн Нго Куанг, директор Департаменту науки, технологій та навчання Міністерства охорони здоров'я , заявив, що клітинні технології та клітинні продукти в медичній галузі визначені як стратегічні технології, пріоритетним для розвитку в найближчий період.

Міністерство охорони здоров'я звітувало перед Секретаріатом, і цей зміст було включено до рішення Прем'єр-міністра, щоб заохотити участь науковців, виробничих потужностей та інвесторів.

У В'єтнамі галузь клітин та клітинних продуктів все ще дуже нова, і офіційної спеціалізації ще не сформовано. Багато вчених, установ та підрозділів серйозно інвестували, дотримувалися нормативних актів та зосереджувалися на забезпеченні якості клітин та клітинних продуктів у дослідженнях та застосуванні.

Однак останнім часом розвиток клітинної сфери перебуває під браком контролю. Багато медичних закладів, клінік та салонів краси (як офіційних, так і неофіційних) скористалися цією тенденцією, щоб безконтрольно застосовувати клітини клієнтам, що призвело до багатьох наслідків для здоров'я.

Гострою проблемою є те, що продукти під назвою «стовбурові клітини» ввозяться до В'єтнаму вручну, без документів контролю якості, але все ще широко рекламуються для лікування багатьох захворювань. Людям доводиться витрачати багато грошей на продукти невідомого походження та якості.

Така ситуація створює недобросовісну конкуренцію з медичними закладами та вченими, які належним чином інвестували в технології, обладнання, процеси контролю якості та опубліковані стандарти для закладів.

«Якщо керівне агентство найближчим часом не матиме інструменту управління, це вплине на здоров’я людей. Ми повинні бути відповідальними перед людьми та суспільством за те, чи справді цей новий метод ефективний та безпечний. Чому Міністерство охорони здоров’я досі не має інструменту для контролю над цим питанням?»

Пан Нгуєн Нго Куанг - директор Департаменту науки, технологій та навчання, Міністерство охорони здоров'я

У 2025 році Міністерство охорони здоров'я опублікує національні стандарти щодо клітин та клітинних продуктів.

Пан Куанг додав, що, окрім положень Закону про медичне обстеження та лікування, а також циркулярів і постанов відповідно до закону, надзвичайно важливим є питання контролю якості клітин та клітинних продуктів перед їх використанням на людях.

Щоб контролювати якість клітин та клітинних продуктів, вони повинні пройти 8 дуже детальних наборів стандартів, від отримання зразків, підписання контрактів до проведення спеціалізованих тестів та повернення результатів.

У 2025 році Міністерство охорони здоров'я опублікує національні стандарти (TCVN) щодо клітин та клітинних продуктів, які спочатку застосовуватимуться в дослідженнях та клінічних застосуваннях. На наступному етапі ці стандарти будуть впроваджені в лікувальну практику.

«Клітинні технології та клітинні продукти в медичній галузі є пріоритетною стратегією Міністерства охорони здоров’я з цього часу до 2035 року», – підсумував пан Куанг.

Представник Інституту Пастера в Хошиміні заявив, що для забезпечення об'єктивності перед клінічними випробуваннями клітинного продукту необхідний незалежний тестувальний підрозділ для оцінки якості за суворими критеріями.

Інститут рекомендує Міністерству охорони здоров'я надати рекомендації щодо тестування клітин, що використовуються в дослідженнях, обравши найважливіші критерії ідентифікації, ефективності та безпеки для однакового застосування.

Заступник міністра охорони здоров'я Нгуєн Трі Тук - Фото: Надано Інститутом Пастера міста Хошимін

У своєму виступі заступник міністра охорони здоров’я Нгуєн Трі Тук зазначив, що це дуже особливий захід, метою якого є заслухати доповіді та коментарі вчених, експертів, а також представників виробничих потужностей та клінічних практик.

Заступник міністра підтвердив, що перший набір стандартів відіграє важливу роль, слугуючи основою для всього наступного процесу, спрямованого на конкретизацію резолюцій Політбюро щодо розвитку науки і технологій та охорони здоров'я народу, водночас виконуючи вимоги закону про стандарти та якість, який набуде чинності з січня 2026 року.

«Основною метою створення TCVN є створення національної системи стандартів для наукових досліджень, спрямованих на їх застосування в лікуванні з кінцевою метою захисту здоров’я людей».

Водночас, це допомагає стандартизувати дослідницькі процеси та схеми лікування, уникаючи небажаних ризиків, які можуть виникнути при широкому розгортанні без єдиного керівництва з боку Міністерства охорони здоров'я», – наголосив заступник міністра Нгуєн Трі Тук.

ВЕСНЯНА СЛИВА

Джерело: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm