«Російська версія» ліків від раку буде доступна у В'єтнамі до 2026 року

(Ден Трі) - За даними лікарні K, препарат Keytruda був ліцензований у В'єтнамі у 2017 році та призначений для лікування 14 видів раку. Pembroria, препарат з тим самим активним інгредієнтом з Росії, щойно отримав ліцензію для аналогічних показань.

Російська пемброрія не є новим показанням для застосування препаратів від раку.

Увечері 13 листопада лікарня K ( Ханой ) опублікувала повідомлення щодо обігу препарату для лікування раку Pembroria (діюча речовина пембролізумаб) у В'єтнамі.

За даними лікарні K, у В'єтнамі препарат Keytruda був винайдений компанією MSD зі Сполучених Штатів, з активним інгредієнтом пембролізумаб, розфасований у флакони по 100 мг/4 мл та ліцензований для обігу Управлінням з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму ( Міністерством охорони здоров'я ) з 2017 року.

Пембролізумаб, по суті, є моноклональним антитілом проти PD-1 та біологічним препаратом, показаним для лікування певних видів раку, що належить до групи імунотерапії. Препарат вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії в медичному закладі.

Препарат Кітруда схвалено Міністерством охорони здоров'я для 14 показань, включаючи злоякісну меланому, недрібноклітинний рак легень, класичну лімфому Ходжкіна, уротеліальну карциному, плоскоклітинний рак голови та шиї, рак шлунка, рак з високим рівнем мікросателітної нестабільності та рак шийки матки.

Препарат показаний для лікування гепатоцелюлярної карциноми, колоректального раку з високою нестабільністю мікросателітів або дефектами репарації неспарених базоподібних структур, первинної медіастинальної великоклітинної В-лімфоми, раку стравоходу, тричі негативного раку молочної залози та нирково-клітинної карциноми.

Поточна ціна препарату Keytruda становить близько 62 мільйонів донгів за флакон. Згідно з Рішенням Міністерства охорони здоров'я № 2205/QD-BYT від 2 липня 2025 року, препарат має часткову безкоштовну програму підтримки для онкологічних пацієнтів, які на нього мають право.

Вищезазначена програма підтримки впроваджується в лікарні K та багатьох інших лікарнях по всій країні. За цією програмою максимальна вартість циклу лікування пацієнта становить близько 62 мільйонів донгів з дозою 200 мг (2 флакони), а деякі цикли можуть бути повністю безкоштовними, залежно від рівня підтримки, на який пацієнту схвалено.

Тим часом, препарат «Пемброрія» з активним інгредієнтом пембролізумаб, 100 мг/4 мл у флаконах, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю «ПК-137», Російська Федерація, 31 жовтня отримав свідоцтво про реєстрацію в обігу від Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму.

Новий російський препарат від раку ліцензовано для обігу у В'єтнамі, курс лікування коштує близько 36 мільйонів донгів (Фото: incentra).

Пемброрія – це біологічний препарат з тим самим активним інгредієнтом, що й Кітруда, схвалений для таких показань: меланома, недрібноклітинний рак легень, плоскоклітинний рак голови та шиї, класична лімфома Ходжкіна, уротеліальна карцинома.

Російський препарат від раку показаний для лікування карциноми стравоходу, раку з високодиференційованою мікросателітною нестабільністю (MSI-H) або дефектами репарації неспарених нуклеотидів, раку шийки матки, нирково-клітинної карциноми, карциноми ендометрію, потрійно негативного раку молочної залози, аденокарциноми шлунка або гастроезофагеального переходу, холангіокарциноми.

Орієнтовна ціна препарату Пемброрія становить близько 18 мільйонів донгів за флакон, при цьому звичайна доза становить 2 флакони на 1 цикл лікування. Таким чином, вартість циклу лікування пацієнта становить близько 36 мільйонів донгів з дозою 200 мг (2 флакони).

Наразі лікарня K планує закупити препарат від пемброрії для лікування пацієнтів найближчим часом.

Не всі види раку потребують біологічної терапії.

Лікарня K зазначає, що не всім пацієнтам із переліченими вище видами раку призначають пембролізумаб.

Застосування пембролізумабу також залежить від багатьох факторів, таких як: стан здоров'я пацієнта, тип мутації пухлини, стадія захворювання... що оцінюється онкологами та підбирається індивідуально для кожного пацієнта для досягнення найвищої ефективності лікування.

Лікарня K також підтвердила, що російський препарат для лікування раку Pembroria не є новим препаратом для лікування раку. Наразі у В'єтнамі в обігу є майже 100 видів моноклональних антитіл для лікування раку.

Раніше Управління з лікарських засобів В'єтнаму (Міністерство охорони здоров'я) також підтвердило, що російський препарат для лікування раку, який щойно отримав ліцензію на обіг, не є препаратом для лікування раку з новим показанням.

Згідно з рішенням № 628/QD-QLD від 31 жовтня Управління з лікарських засобів В'єтнаму, препарату Pembroria було видано реєстраційне посвідчення на обіг у В'єтнамі з терміном дії 3 роки. Препарат виготовляється у формі концентрованого розчину для інфузій, термін придатності якого становить 24 місяці з дати виробництва.

Очікується, що цей препарат буде доступний на в'єтнамському ринку у 2026 році. Це біологічний продукт, подібний до Keytruda, з повними клінічними та дослідницькими записами. Наразі препарат все ще перебуває на контролі на імуногенність.

Джерело: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm