ویتنام - امریکہ کینسر کی نئی ادویات کی تحقیق اور جانچ میں تعاون کرتا ہے۔

12 دسمبر کو ہنوئی میں، تام انہ جنرل ہسپتال اور تام انہ ریسرچ انسٹی ٹیوٹ (ٹی اے ایم آر آئی) نے امریکن اورل امیونو تھراپی دوائی RBS2418 کے فیز 2A کلینیکل ٹرائل کے نفاذ کا اعلان کیا۔ اس مطالعہ کے کامیاب ہونے کی امید ہے، جو دیر سے مرحلے اور مزاحم کینسر کے مریضوں میں نئی ​​زندگی لائے گی۔

اس اعلان میں وزارت صحت ، وزارت خارجہ، اور یو ایس سینٹرز فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریوینشن (CDC) کے نمائندوں نے شرکت کی اور اس کا مشاہدہ کیا۔

حفاظت کے لیے پہلے اقدامات

RBS2418 کینسر کے علاج کے لیے ایک ممکنہ زبانی امیونو تھراپی دوا ہے، جسے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے کلینیکل ٹرائلز کے لیے منظور کیا ہے۔

ڈاکٹر Nguyen Ngo Quang، شعبہ سائنس، ٹیکنالوجی اور تربیت (وزارت صحت ) کے ڈائریکٹر نے 12 دسمبر 2024 کو ویتنام میں زبانی امیونو تھراپی کینسر کی دوا RBS2418 کے لیے فیز 2A کلینیکل ریسرچ کے لیے لائسنس دینے کا فیصلہ پیش کیا۔ تصویر: TAM ANH HOSPITAL

فیز 1 میں، امریکہ کے 10 سے زیادہ ممتاز ہسپتالوں اور طبی مراکز میں تحقیق کے نتائج محفوظ رہے۔ یہ ممکنہ دوا RBS2418 آخری مرحلے کے کولوریکٹل کینسر کے مریضوں میں ردعمل کی تاثیر پر فیز 2 کی تحقیق کے لیے منظور ہوتی رہی، جو اب موجودہ علاج کا جواب نہیں دے رہی ہے۔ مرحلہ 2 کے کلینیکل ٹرائل کو FDA نے ستمبر 2024 میں نافذ کرنے کی منظوری دی تھی، اور اس کے فوراً بعد، ویتنام کی وزارت صحت نے دسمبر 2024 کے اوائل میں اس کی منظوری دی تھی۔ توقع ہے کہ موجودہ مرحلے 2A میں، VISTA-1 امریکہ اور ویتنام میں 150 مریضوں کو بھرتی کرے گا۔ ویتنام میں، کلینیکل ٹرائل سب سے پہلے ہنوئی کے تام انہ ہسپتال، ہو چی منہ شہر کے تام انہ ہسپتال میں کیا جائے گا، اور مستقبل قریب میں 3 دیگر بڑے ہسپتالوں میں توسیع کی توقع ہے۔ VISTA-1 تحقیق امریکی بائیوٹیکنالوجی کمپنی Riboscience نے Riboscience، Stanford University School of Medicine کے معزز ماہرین کے ایک گروپ کے ساتھ تیار کی تھی۔ مستقبل قریب میں، تحقیق میٹاسٹیٹک، اعلی درجے کی کولوریکٹل کینسر کے مریضوں پر توجہ مرکوز کرے گی جو ناکام ہو چکے ہیں یا موجودہ علاج سے عدم برداشت کا شکار ہیں، ان کے لیے ممکنہ طور پر اختراعی حل تک رسائی کا موقع فراہم کرے گا۔ دوا زبانی شکل میں ہے، استعمال میں آسان ہے، لاگت کو کم کرتی ہے، بہت سے مریضوں کے لیے رسائی میں اضافہ کرتی ہے، خاص طور پر کینسر کے لیے جن کے علاج کے اخراجات بہت زیادہ ہیں۔

Tam Anh ہسپتال امریکہ کے مساوی کلینیکل ٹرائلز کی تمام اعلی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔

نومبر 2023 میں، امریکہ میں، Tam Anh جنرل ہسپتال سسٹم، Tam Anh ریسرچ انسٹی ٹیوٹ اور Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology نے ایک تعاون کے معاہدے پر دستخط کیے۔

پروفیسر جیفری ایس گلین، اسٹینفورڈ انسٹی ٹیوٹ فار مائیکرو بائیولوجی اور متعدی امراض کی تحقیق کے ڈائریکٹر نے تقریب سے خطاب کیا۔ تصویر: تام انہ ہسپتال

VISTA-1 کی باضابطہ تحقیقی سائٹ بننے کے لیے، Tam Anh نے انسانی وسائل، آلات اور کام کرنے کے عمل میں زبردست تیاریاں اور سرمایہ کاری کی ہے، خاص طور پر امریکہ میں ابتدائی تحقیق کے ابتدائی مرحلے سے ہی فعال طور پر قریب آنے اور اس میں حصہ لینے کے لیے۔ Tam Anh ہسپتال اور Tam Anh ریسرچ انسٹی ٹیوٹ کے ڈاکٹروں نے امریکہ کے ماہرین کے ساتھ مل کر فیز 2 کے لیے ایک تحقیقی خاکہ تیار کیا، جس میں بین الاقوامی معیارات پر پورا اترنے والا جدید لیبارٹری سسٹم تیار کرنے کے لیے معیاری تحقیقی طریقہ کار حاصل کیا گیا۔ خاص طور پر، Tam Anh Hospital System نے امریکہ میں تحقیقی لیبارٹری کے متوازی طور پر حیاتیاتی نشانات کو انجام دینے کے لیے ایک مرکزی لیبارٹری بننے کے لیے جدید ترین آلات کے ساتھ ایک بالکل نئے ٹیسٹنگ سینٹر میں سرمایہ کاری کی ہے۔ "ہم نے اسٹینفورڈ یونیورسٹی کے ساتھ تعاون کے ایک اور مرحلے میں تام انہ ہسپتال کے ساتھ کام کیا ہے۔ اس عمل کے دوران ٹام انہ ہسپتال کو معلوم ہوا کہ رائبو سائنس کمپنی کینسر کی اس نئی تجرباتی دوا کے کلینیکل ٹرائلز کر رہی ہے۔ تام انہ کی قیادت کینسر کی اس تجرباتی دوا کو ویتنام لانے میں بہت دلچسپی اور پرجوش تھی۔ تام انہہ ہسپتال کا دورہ کرنے کے بعد، میں طبی سہولیات سے بہت متاثر ہوا اور طبی عملہ بہت متاثر ہوا۔ بین الاقوامی معیار کے مطابق مجھے یقین ہے کہ ٹام انہ ہسپتال ہمارے ساتھ کامیاب کلینیکل ٹرائلز کرے گا،" پروفیسر ڈاکٹر جیفری ایس گلین، اسٹینفورڈ انسٹی ٹیوٹ فار مائیکرو بایولوجی اینڈ ایپیڈیمولوجی کے ڈائریکٹر نے تصدیق کی۔

پروفیسر جیفری ایس گلین کے مطابق، منشیات کی نئی تحقیق 4 مرحلوں پر مشتمل ہے: 1، 2A، 2B، 3 اور 4۔ فیز 4 دوا کی گردش کے لیے لائسنس یافتہ ہونے اور عملی طور پر لاگو ہونے کے بعد اس کی تاثیر اور طویل مدتی ضمنی اثرات کی نگرانی کا مرحلہ ہے۔ ایک نئی دوا کی تحقیق اور تیاری کے عمل میں، کلینکل ٹرائلز انسانوں پر دوا کی حفاظت اور تاثیر کا جائزہ لینے میں کلیدی کردار ادا کرتے ہیں۔

کینسر کے مریضوں اور ویتنامی صحت کی دیکھ بھال کے لیے بڑی اہمیت

ہمارے ساتھ اشتراک کرتے ہوئے، سان فرانسسکو (یو ایس اے) میں ویتنام کے قونصلیٹ جنرل کے نمائندے مسٹر ہوانگ انہ توان نے تصدیق کی کہ کینسر کے علاج پر تحقیق اور کلینیکل ٹرائلز کے لیے امریکہ سے باہر سٹینفورڈ کے مرکز کے طور پر ٹام انہ کا انتخاب کرنا کوئی بے ترتیب انتخاب نہیں تھا۔ سٹینفورڈ نے Tam Anh کا انتخاب کیا کیونکہ انہوں نے اسے مکمل طور پر قابل انتخاب پایا۔ ان کے مطابق، جن عوامل نے یہ فیصلہ کیا ان میں اچھی سہولیات، اچھے ماہرین کی ٹیم، مالی صلاحیت اور انتظامی قیادت، پورے تام انہ ماحولیاتی نظام کا عزم... اہم بات یہ ہے کہ حکومت، وزارت صحت، اور متعلقہ وزارتوں اور شاخوں کا تعاون حاصل ہو۔ "یہ ایک عالمی سطح کی تحقیق ہے اور اس طرح کا ہمارا تعاون ویتنام کے لیے ایک تحقیقی مرکز، ایک ترقی کا مرکز، دنیا میں سنگین بیماریوں کے علاج کا مرکز بننے کے لیے پہلا قدم کھولتا ہے۔ میرے خیال میں اس وقت بین الاقوامی تحقیقی اداروں کو صف آرا ہونا پڑے گا اور یہ ہمارے لیے نہ صرف مصنوعی ذہانت، طب بلکہ دیگر شعبوں میں بھی ایک سائنسی مرکز بننے کی بنیاد بنائے گا،" مسٹر ٹوہنگ نے کہا۔ سائنس، ٹیکنالوجی اور تربیت (وزارت صحت) کے ڈائریکٹر ڈاکٹر نگوین نگو ​​کوانگ نے مزید کہا کہ یہ اس وقت ٹیکنالوجی کی منتقلی اور تجرباتی تحقیق کو نافذ کرنے والا پہلا اور واحد منصوبہ ہے۔ اس لیے، اگر یہ منصوبہ کامیاب ہوتا ہے، تو یہ ٹیکنالوجی کی قابل ذکر ترقی کا مظاہرہ کرے گا، جس میں تحقیقی ٹیکنالوجیز، نئی ادویات تیار کرنے کے لیے تحقیق میں حصہ لینے کے ساتھ ساتھ ویتنام میں مریضوں کی دیکھ بھال، خاص طور پر کینسر کے مریضوں کے لیے بہت سی مصنوعات تیار کرنا شامل ہیں۔ مسٹر اینگو کوانگ کا خیال ہے کہ "ہمیں یہ بھی امید ہے کہ اس پروجیکٹ کے ذریعے، ویتنام کو یورپ اور جاپان کے دوسرے بڑے شراکت داروں کے ساتھ تحقیق اور نئی ادویات کی تیاری پر ٹیکنالوجی کی منتقلی کے مزید مواقع حاصل ہوں گے، تاکہ ویتنام میں مریضوں کی خدمت کی جا سکے۔" VISTA-1 کینسر کے مریضوں کے لیے بہت اہمیت رکھتا ہے جب انہیں ویتنام میں تحقیقی ادویات تک رسائی حاصل ہوتی ہے، جو کہ امریکہ کے مریضوں کے برابر ہے۔ یہ ویتنام میں طبی صنعت اور جدید، پیش رفت سائنس کے لیے بھی ایک اہم قدم ہے جب وہ پہلے کی طرح فیز 2A جیسے ابتدائی مرحلے میں طبی تحقیق حاصل کرنے اور لاگو کرنے کے قابل ہونے کے لیے حالات کو پورا کرنے کے لیے تیار ہے، نہ کہ پہلے کی طرح فیز 3 کی تحقیق۔

ڈاکٹر وو ہوو کھیم، آنکولوجی ڈیپارٹمنٹ کے سربراہ، تام انہ ہسپتال، ہنوئی، نے کہا کہ گلوبل کینسر رجسٹری (گلوبوکن) کے اعدادوشمار کے مطابق، کولوریکٹل کینسر دنیا کا تیسرا سب سے عام کینسر ہے، جس میں 2022 میں 1.9 ملین سے زیادہ نئے کیسز سامنے آئے ہیں۔ گلوبوکن کے تخمینے کے مطابق، بین الاقوامی ایجنسی، 2022 کی تحقیق کے لیے بین الاقوامی ایجنسی (Cancer) 4. صرف ایشیا میں کولوریکٹل کینسر سے اموات کی شرح موجودہ کے مقابلے میں تقریباً 80 فیصد بڑھ سکتی ہے۔ ویتنام میں، یہ چوتھا سب سے زیادہ عام کینسر ہے، جس میں نئے واقعات کی شرح 16,835 کیسز اور 8,454 کیسوں میں کولوریکٹل کینسر سے اموات کی شرح ہے۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ نئے تشخیص شدہ مریضوں میں سے 15 - 30% پہلے ہی میٹاسٹیٹک مرحلے میں ہیں؛ 50 - 60٪ مقامی کینسر بالآخر میٹاسٹیسیس میں ترقی کرتے ہیں۔ دیر سے پتہ لگانا، بیماری کے ایک اعلی درجے کے مرحلے پر، علاج کے عمل کو بہت مشکل بنا دیتا ہے۔ میٹاسٹیٹک کینسر کے مریضوں کی 5 سالہ بقا کی شرح صرف 10 - 20٪ ہے۔ دریں اثنا، ویتنام میں، بہت سے میٹاسٹیٹک کینسر، اگر ٹارگٹڈ ادویات یا امیونو تھراپی کا استعمال کرتے ہیں، تو 5 سال تک زندہ رہنے کی شرح 30-40% تک ہوتی ہے۔ دوسری طرف، امیونو تھراپی، جو کہ عالمی سطح پر پچھلے 10 سالوں میں کینسر کے علاج میں ایک اہم قدم ہے، فی الحال میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر کے تقریباً 5% مریضوں کے ساتھ مؤثر ہے۔ ماخذ: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm