يتم تنفيذ هذا اللامركزية وفقًا للوائح الواردة في المراسيم الجديدة الصادرة في عام 2025، مثل: المرسوم رقم 163/2025/ND-CP (الذي يوجه تنفيذ قانون المستحضرات الصيدلانية)، والمرسوم رقم 217/2025/ND-CP (بشأن التفتيش المتخصص)، والمرسوم رقم 42/2025/ND-CP (بشأن الهيكل التنظيمي لوزارة الصحة )، واللوائح الأخرى ذات الصلة.
وبحسب التعميم، مُنحت إدارة الأدوية صلاحية تنفيذ 32 إجراءً إدارياً بشكل شامل تتعلق بترخيص استيراد وتصدير الأدوية والمواد الخام الدوائية، بما في ذلك الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة مثل المخدرات والأدوية النفسية والأدوية الأولية والأدوية المشعة والأدوية المتبرع بها؛ وتقييم وتقديم طلبات إصدار أنواع مختلفة من شهادات الأهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية وشهادات ممارسة الصيدلة من خلال الفحص؛ وترخيص محتوى الإعلانات الدوائية، ومعالجة التعديلات والتصحيحات؛ وإدارة أسعار الأدوية، بما في ذلك الإعلان وإعادة الإعلان والتوصية بأسعار الجملة للأدوية الموصوفة.
إضافةً إلى ذلك، تتولى الإدارة مسؤولية تقييم ملفات التجارب السريرية، والبحوث العلمية ، واختبار الأدوية، وشراء وبيع المواد الخام الخاصة. والجدير بالذكر أن العديد من الإجراءات التي كانت تتطلب سابقًا موافقة وزارية، باتت تُستلم وتُعالج وتُبتّ فيها مباشرةً من قِبل إدارة الغذاء والدواء، مما يُسهم في تقليص مدة المعالجة وتعزيز الدور الاستباقي للجهات المتخصصة.
بالتوازي مع تنفيذ العملية الجديدة، تم تكليف إدارة إدارة الأدوية بمواصلة معالجة الإجراءات الإدارية المقدمة قبل 1 يوليو 2025، بموجب اللوائح القديمة في المرسوم 54/2017/ND-CP، والمرسوم 155/2018/ND-CP، والمرسوم 88/2023/ND-CP.
المصدر: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html
تعليق (0)