يتم تنفيذ هذه اللامركزية وفقًا لأحكام المراسيم الجديدة الصادرة في عام 2025 مثل: المرسوم رقم 163/2025/ND-CP (الذي يوجه تنفيذ قانون الصيدلة)، والمرسوم رقم 217/2025/ND-CP (بشأن التفتيش المتخصص)، والمرسوم رقم 42/2025/ND-CP (بشأن تنظيم وزارة الصحة ) واللوائح الأخرى ذات الصلة.
وبحسب التعميم، فإن إدارة إدارة الأدوية مكلفة بتنفيذ 32 إجراء إداريا شاملا يتعلق بترخيص استيراد وتصدير الأدوية ومكوناتها، بما في ذلك الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة مثل: الأدوية المسببة للإدمان، والأدوية النفسية، والأدوية الأولية، والأدوية المشعة، والأدوية المساعدة، وما إلى ذلك؛ وتقييم وتقديم جميع أنواع شهادات الأهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية، وشهادات ممارسة الصيدلة في شكل امتحانات لإصدارها؛ وترخيص محتوى إعلانات الأدوية، والتعامل مع محتويات التعديل والتصحيح؛ وإدارة أسعار الأدوية، بما في ذلك النشر وإعادة النشر والتوصية بأسعار الجملة للأدوية الموصوفة.
بالإضافة إلى ذلك، فإن الإدارة مسؤولة أيضًا عن تقييم سجلات التجارب السريرية والبحث العلمي واختبار الأدوية وشراء وبيع المواد الخام الخاصة... والجدير بالذكر أن العديد من الإجراءات التي كانت تتطلب في السابق التشاور على مستوى الوزارة يتم الآن استلامها ومعالجتها واتخاذ القرار بشأنها بشكل مباشر من قبل إدارة الأدوية، مما يساهم في تقصير وقت المعالجة وكذلك زيادة مبادرة الوكالات المهنية.
وبالتوازي مع تنفيذ العملية الجديدة، تم تكليف إدارة الأدوية بمسؤولية مواصلة التعامل مع الإجراءات الإدارية المقدمة قبل 1 يوليو 2025 وفقًا للوائح القديمة في المرسوم 54/2017/ND-CP والمرسوم 155/2018/ND-CP والمرسوم 88/2023/ND-CP.
المصدر: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html
تعليق (0)