قائمة بـ 46 شركة أدوية أجنبية لديها أدوية مخالفة للجودة

أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) للتو عن قائمة مرافق تصنيع الأدوية الأجنبية التي تحتوي على أدوية تنتهك معايير الجودة ويجب أن تستمر في أخذ العينات واختبار 100٪ من دفعات الأدوية المستوردة.

قائمة 46 شركة أدوية أجنبية لديها أدوية مخالفة للجودة تم تحديثها حتى 13 نوفمبر 2025 - صورة: إدارة الدواء.

كانت جميع الشركات الـ 46 من 12 دولة عبارة عن حالات تكرار متعددة، مع أعلى عدد من الشركات التي تكررت ما يصل إلى 12 مرة.

أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام للتو وثيقة إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن وشركات استيراد الأدوية لتطبيق لوائح وزارة الصحة بشأن الإعلان عن وتحديث وإزالة الأسماء من قائمة مرافق التصنيع التي تحتوي على أدوية تنتهك الجودة.

وبناء على نتائج مراقبة جودة الأدوية المتداولة ومراجعة المنشآت التي لديها أدوية مخالفة ومنشآت تصنيع الأدوية الأجنبية المؤهلة لرفعها من قائمة المطلوب منها أخذ عينات لاختبار الجودة بنسبة 100% من دفعات الأدوية المستوردة، تعلن إدارة الدواء قائمة الشركات الأجنبية التي لديها أدوية مخالفة.

وبناءً على ذلك، لا تزال الشركات الهندية في هذه القائمة الدولة صاحبة أكبر عدد من الشركات المخالفة. ولا تزال سلسلة من الشركات التي ظهرت بين عامي ٢٠١٣ و٢٠١٥ مدرجة في قائمة ما قبل التفتيش.

وبالإضافة إلى المجموعة الكبيرة من الهند، لا تزال العديد من الشركات من بنغلاديش والصين وإندونيسيا وكوريا الجنوبية وباكستان والولايات المتحدة وإيطاليا ورومانيا أيضًا تحت المراقبة الخاصة.

أُدينت كلٌّ من مختبرات ريمان للأدوية في بنغلاديش، وشركة سي إس بي سي تشونجنو الصينية، وشركة بي تي ميرك تي بي كي الإندونيسية، وشركتا كراون فارم ويويو الكوريتان الجنوبيتان، في دفعات سابقة، لكنها لم تستوفِ بعدُ شروط رفع التفتيش المسبق.

في هذه القائمة، هناك شركتان أمريكيتان مثل ADH Health Products وRobinson Pharma، اللتين لديهما انتهاكات للجودة قبل التفتيش وبعده.

يتعين على الشركات المدرجة في هذه القائمة إجراء اختبارات جودة لعينات 100% من دفعات الأدوية المستوردة (التفتيش المسبق).

وبالإضافة إلى قائمة الانتهاكات، قالت إدارة الغذاء والدواء أيضًا إن 98 شركة من 16 دولة تمت إزالتها من قائمة المراقبة بعد الانتهاء من فترة ما قبل التفتيش ولم تحدث أي انتهاكات جديدة.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن والقطاعات الصحية توجيه وحدات إدارة الأدوية والتفتيش والاختبار التابعة للوزارة لإجراء عمليات التفتيش والإشراف على الامتثال للوائح المتعلقة بفحص جودة الأدوية المستوردة المتداولة في منطقة الإدارة، والتعامل مع المنظمات / الأفراد الذين ينتهكون وفقًا للوائح الحالية.

الصفصاف

المصدر: https://tuoitre.vn/danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-20251203160328166.htm