اختبار الأدوية والأغذية: صعب في كثير من النواحي!

لا يختبر نظام فحص الأدوية في فيتنام حاليًا سوى أكثر من 500 مكون نشط، وهو ما يمثل نصف المكونات النشطة المتداولة في السوق. ولا يتحسن وضع فحص الأغذية في ظل محدودية سعة مراكز الفحص وتعقيد الإجراءات. إن تذليل الصعوبات والاستثمار في نظام فحص الأدوية والأغذية وتطويره أمرٌ لا يحتمل التأجيل.

صعوبات مطولة

وفقًا لـ نجوين ثي تروك فان، الحاصلة على ماجستير العلوم، ونائبة رئيس قسم التخطيط العام في معهد فحص المخدرات في مدينة هو تشي منه، شهد عدد عينات المخدرات التي تم فحصها للخدمات زيادة ملحوظة في السنوات الأخيرة، من 1695 عينة عام 2022 إلى 2359 عينة عام 2024. كما ارتفع عدد عينات المخدرات المزيفة المكتشفة سنويًا (5 عينات عام 2022، و12 عينة عام 2023، وما يصل إلى 40 عينة عام 2024).

بالإضافة إلى ذلك، هناك أيضًا حالات أدوية لا تستوفي المعايير المسجلة لدى هيئات إدارة الدولة. وتأتي عينات الفحص من مصادر متعددة، مثل أجهزة الشرطة، ومراكز الفحص الإقليمية، والمستشفيات، والمواطنين.

على الرغم من فعالية عملياته، يواجه معهد فحص المخدرات في مدينة هو تشي منه صعوبات جمة في أخذ العينات. أوضحت نجوين ثي تروك فان، الحاصلة على درجة الماجستير، أن موظفي المعهد لا يتمتعون بنفس مهام وصلاحيات مراقبي الجودة، ولذلك غالبًا ما ترفض المنشآت طلب العينات.

ستجد المنشآت غير المتعاونة كل الأسباب للرفض، مثل عدم وجود موظفين مُصرّح لهم، وعدم القدرة على إصدار الفواتير، ورفض توقيع السجلات، ورفض استلام الدفع فورًا بعد أخذ العينات. وفي الواقع، لا نملك الصلاحية للتعامل مع هذا الأمر، كما قالت السيدة نجوين ثي تروك فان.

يكمن القلق في أنه على الرغم من وجود خطر دائم لتزييف الأدوية عبر الإنترنت، إلا أنه لا توجد حاليًا لوائح وإرشادات واضحة لأخذ العينات على منصات التجارة الإلكترونية. ونتيجةً لذلك، تواجه الوكالات المهنية صعوبات في ختم العينات وتسجيلها وفقًا لعملية أخذ العينات والاختبار. إضافةً إلى ذلك، غالبًا ما تكون بعض المواد القياسية المستخدمة في اختبار الأدوية غير متوفرة، وباهظة الثمن، ويفتقر موردوها إلى الموثوقية، وخاصةً للأدوية المدرجة في قائمة المراقبة الخاصة. بناءً على ما سبق، يوصي معهد اختبار الأدوية في مدينة هو تشي منه بآلية لحل صعوبات أخذ العينات، مما يساعد أدوات إدارة ومراقبة الأدوية المزيفة في السوق على تحقيق الفعالية اللازمة.

إدراكًا للصعوبات في فحص الأدوية، قال الدكتور نجوين هواي نام، نائب مدير إدارة الصحة في مدينة هو تشي منه، إن عدد الأدوية التي تُؤخذ عينات منها لاختبارات الجودة لا يتناسب حاليًا مع عدد الأدوية المسجلة للتداول. كما تواجه أعمال مراقبة جودة الأدوية في المدينة صعوبات لأن شراء عينات الأدوية للفحص يتطلب فواتير ووثائق في موقع أخذ العينات، مما يُصعّب اكتشاف الأدوية المزيفة.

اكتشف معهد اختبار المخدرات في مدينة هوشي منه مؤخرًا العديد من العينات التي تحتوي على أدوية رديئة الجودة.

لا تزال مراقبة جودة الأدوية المتداولة خارج نطاق نظام التوزيع الرسمي (التداول الإلكتروني، والمعاملات الشخصية) محدودةً بسبب نقص أدوات الإدارة المناسبة. إضافةً إلى ذلك، لا توجد حاليًا آلية قانونية تدعم التحقق السريع ميدانيًا من الأدوية المشتبه في تزويرها، مما يُصعّب مراقبة جودة الأدوية المتداولة.

استثمر في أنظمة الاختبار

أفادت العديد من الشركات بأنه للحصول على نتائج فحص قانونية، يُشترط تقديم فاتورة شراء أو تقرير معاينة. قد يُسبب هذا النظام صعوبات عند قيام السلطات بتفتيش منشآت غذائية مُخالفة للقانون بشكل مفاجئ. في الوقت نفسه، تكون تكاليف الفحص باهظة، وعملية الدفع مُعقدة، وفي كثير من الحالات، لا توجد ميزانية كافية للدفع.

أفاد ممثل عن إدارة سلامة الأغذية في مدينة هو تشي منه أن المرافق المخصصة لإجراء اختبارات إدارة سلامة الأغذية على مستوى الدولة لم تستوفِ بعد معايير الاختبار المطلوبة للمنتجات الغذائية، وخاصةً الحليب والأغذية الصحية. إضافةً إلى ذلك، في الواقع، بالنسبة لبعض أنواع الأغذية الطازجة قصيرة الصلاحية، إذا انتظرنا حتى ظهور نتائج الاختبار، تكون هذه الأغذية قد انتهت صلاحيتها أو فسدت. وهذا يُسبب صعوبات للشركات والجهات المعنية. ووفقًا لإدارة سلامة الأغذية في مدينة هو تشي منه، فإن العديد من برامج التفتيش متعددة التخصصات، وأخذ العينات، والتحليلات المتعمقة، ودعم التواصل المجتمعي، ليست منتظمة ومتواصلة.

يضم سوق الأدوية الفيتنامي حاليًا أكثر من 23,000 دواء وأكثر من 1,000 مكون فعال مرخص للتداول. ومع ذلك، لا يختبر النظام الوطني لاختبار الأدوية ويتحقق من أكثر من 500 مكون فعال فقط، وهو ما يمثل حوالي 50% من المكونات الفعالة المتداولة. وتأخذ الوحدات سنويًا حوالي 40,000 عينة من الأدوية المتداولة للاختبار والمراقبة، وقد اكتشفت عينات أدوية دون المستوى المطلوب. وأقر الدكتور تا مانه هونغ، نائب مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة ، بأنه في ظل الحجم الحالي لسوق الأدوية، فإن أخذ 40,000 عينة دواء للاختبار سنويًا ليس بالأمر الكثير.

في سياق التكامل العميق والتطور القوي للتجارة الإلكترونية، تواجه فيتنام خطر زيادة الأدوية المقلدة من الخارج، وانتشارها عبر القنوات عبر الإنترنت، وخاصة على الشبكات الاجتماعية ومنصات التجارة الإلكترونية عبر الحدود.

وأكد الدكتور تا مان هونغ أن وزارة الصحة ستزيد الاستثمار في أنظمة الاختبار والتواصل والتحذيرات للمجتمع، فضلاً عن تعزيز التنسيق بين الوزارات ذات الصلة والفروع والسلطات المحلية والشركات المشروعة لتحسين فعالية منع الأدوية المقلدة.

تعمل وزارة الصحة حاليًا على تطوير مشروع لتخطيط نظام الفحص الحكومي وفقًا لنموذج ثنائي المستوى: مركزي ومحلي، يضم 34 مركز فحص على مستوى المحافظات. سيُرسي هذا النموذج أساسًا لبناء نظام فحص حديث ومهني ومتزامن، قادر على كشف الأدوية المزيفة ورديئة الجودة ومكافحتها، بما يضمن سلامة الصحة العامة.

جياو لينه

المصدر: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html