السيد هو نهان يشارك في عملية البحث عن لقاح نانوكوفاكس - الصورة: DN
يُعرف السيد نهان أيضًا بأنه أحد رواد الأعمال الرائدين في مجال التكنولوجيا الحيوية في فيتنام، ويرتبط برحلة البحث والتطوير في لقاح نانوكوفاكس - أحد مشاريع أبحاث لقاح كوفيد-19 في فيتنام أثناء تفشي الوباء.
أبحاث اللقاحات في فيتنام
في منتصف عام 2020، عندما لم يتم "تسمية" جائحة كوفيد-19 بعد، أعلنت العديد من شركات الأدوية الكبرى في العالم أنها بدأت في تطوير لقاح للوقاية من المرض. وفي فيتنام، أعلنت أربع شركات مصنعة للقاحات أيضًا عن مشاركتها في هذه الرحلة، بما في ذلك شركة نانوجين.
وبعد مرور عام واحد فقط، أصبحت اثنتان من الوحدات الأربع المذكورة أعلاه تمتلكان لقاحات في مرحلة الاختبار البشري، بما في ذلك شركة Nanocovax التابعة لشركة Nanogen التي دخلت المرحلة الثالثة من الاختبار البشري. تم تطوير لقاح نانوكوفاكس باستخدام تقنية البروتين المعاد التركيب - وهي تقنية جديدة إلى حد ما مقارنة بمستوى إنتاج اللقاح في فيتنام.
وفي نهاية عام 2020، سمحت وزارة الصحة لشركة نانوكوفاكس بإجراء التجارب البشرية. في 17 ديسمبر 2020، بدأت تجربة حقن هذا اللقاح لأول مرة مع ثلاثة متطوعين. ستبدأ التجارب السريرية للمرحلة الثالثة ب في يوليو 2021 بمشاركة 12 ألف مشارك.
اعتبارًا من 29 أغسطس 2021، قال الاجتماع الثاني لتقييم المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للقاح نانوكوفاكس من قبل مجلس أخلاقيات البحث الطبي الحيوي أنه من خلال المراقبة لمدة سبعة أيام بعد الحقنة الأولى لـ 11430 متطوعًا وسبعة أيام بعد الحقنة الثانية لـ 5785 متطوعًا، استوفى نانوكوفاكس متطلبات السلامة على المدى القصير حتى هذه النقطة.
وفي ذلك الوقت، أكد ممثل شركة نانوجين أنه حتى الآن في فيتنام، لم تقم أي شركة خاصة بأبحاث لقاح بأكثر من 13000 عينة اختبار، وخاصة أن هذا لقاح كوفيد-19.
خلال مرحلة الاختبار التي استمرت لمدة عامين (حوالي 16 شهرًا)، كان على الشركة تقديم أدلة علمية لإقناع جميع أعضاء مجلس الأخلاقيات. وفي حالة الموافقة، يمكن لشركة نانوجين إنتاج 10 ملايين جرعة شهريًا، ومن المتوقع أن ترفع قدرتها إلى حوالي 30 مليون جرعة شهريًا بحلول يناير 2022.
ويأمل المتطوعون الذين سجلوا لتلقي تجربة لقاح نانوكوفاكس أن يتم طرح اللقاح للاستخدام قريبًا، مما يؤكد قدرة القطاع الصحي الفيتنامي.
"في ذلك الوقت، خلال فترة الوباء المتوترة، تطوعت للحصول على لقاح نانوكوفاكس رغبة في حماية صحتي وعلى أمل أن يتم توزيع اللقاح على نطاق واسع على الناس قريبًا، والسيطرة على الوباء.
"بعد الحقنة، ذهبت للتحقق من تركيز الأجسام المضادة لدي، وكانت النتيجة أن اللقاح يحتوي على أجسام مضادة عالية مثل بعض اللقاحات الشائعة التي تم حقنها في الناس في ذلك الوقت" - متطوع مع لقاح نانوكوفاكس في مدينة هوشي منه شارك مع توي تري.
مساهمة عظيمة
وفي يونيو/حزيران 2021 أيضًا، قاد رئيس الوزراء فام مينه تشينه وفدًا حكوميًا للعمل مع شركة نانوجين للأدوية والتكنولوجيا الحيوية المساهمة (منتزه هوشي منه سيتي للتكنولوجيا الفائقة)، بعد أن طلبت الشركة ترخيصًا طارئًا للقاح نانوكوفاكس.
وبحسب رئيس الوزراء فإن إنتاج اللقاحات محليا من شأنه أن يقلل تكاليف النقل في الوقت نفسه ويكون استباقيا تماما.
وبحسب قوله، من أجل الحصول على لقاح، يجب أن نذهب في اتجاهات عديدة وليس فقط لقاح كوفيد-19، بل أيضًا العديد من أنواع اللقاحات الأخرى.
وقال السيد هو نهان إن لقاح نانوكوفاكس هو واحد من 15 لقاحًا من 15 دولة تدخل المرحلة السريرية الثالثة، مع التكنولوجيا المملوكة لشركة الأبحاث. يمكن أن تصل الطاقة الإنتاجية الحالية إلى 8 - 12 مليون جرعة شهريًا ويمكن أن تصل إلى 30 - 50 مليون جرعة شهريًا بسعر بيع يبلغ 120 ألف دونج، "الأدنى في العالم" وهذا السعر يظل دون تغيير.
وبحلول نهاية عام 2021، وافق المجلس الوطني للأخلاقيات في البحوث الطبية الحيوية على الفعالية الوقائية للقاح نانوكوفاكس. ومن خلال التجارب السريرية في المرحلتين الثانية والثالثة، قام فريق البحث بتقييم فعالية اللقاح الوقائية ضد تطور المرض الشديد بنسبة 92% وفعاليته الوقائية ضد الوفاة بنسبة 100%، مما مهد الطريق للنظر في ترخيص التسويق.
بحلول فبراير 2022، أصدر المكتب الحكومي الإشعار رقم 1027/PCP-KGVX إلى وزارة الصحة بشأن ترخيص لقاح نانوكوفاكس. يطلب هذا الإشعار من وزارة الصحة النظر بشكل عاجل في طلب الترخيص لتداول لقاح نانوكوفاكس ومعالجته وفقًا للأنظمة، وفي الوقت نفسه الإبلاغ عن نتائج التنفيذ إلى رئيس الوزراء.
ولكن منذ ذلك الحين لم ترد أي معلومات رسمية بشأن ترخيص لقاح نانوكوفاكس.
وفي حديثه مع توي تري ، الخبير الرائد في مجال علم الأوبئة وعلم الأحياء الجزيئي، قال إن مشروع لقاح نانوكوفاكس هو شغف السيد هو نهان الكبير.
خلال جائحة كوفيد-19 المتوترة، فإن حقيقة أن الشركات الخاصة رائدة في إنتاج اللقاحات المحلية مثل نانوكوفاكس أمر مرحب به للغاية. وفي الواقع، من خلال التجارب التي أجريت على عدد كبير من المشاركين، فقد أظهرت هذه المادة مستوى الأمان عند حقنها في البشر.
ما يميز لقاح نانوكوفاكس هو أنه يستخدم تكنولوجيا متقدمة من البروتين المعاد التركيب. وهذه تقنية جديدة لا تستطيع سوى عدد قليل جدًا من دول العالم تطبيقها، حيث توفر درجة عالية من الأمان للشخص الذي يتلقى الحقنة، مع عواقب قليلة. إن صنع هذه التكنولوجيا ليس بالأمر السهل.
وقال الخبير "على الرغم من أن اللقاح لم يتم ترخيصه للتداول، فإن البحث الرائد حول لقاح محلي أثناء الوباء يعد جهدًا ومساهمة كبيرة من السيد هو نهان".
رائد في إنتاج صناعة الأدوية
وُلِد الدكتور هو نهان في عام 1966 في مدينة ثو دوك (مدينة هو تشي منه). يمتلك خلفية أكاديمية متينة حيث حصل على درجة الدكتوراه من جامعة أريزونا (الولايات المتحدة الأمريكية).
ورغبةً منه في المساهمة في وطنه، عاد إلى فيتنام في عام 2006 ليبدأ رحلته في بناء أسس علم التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية الحديثة، وقد حقق العديد من الإنجازات المهمة.
أصبحت شركة نانوجين للأدوية والتكنولوجيا الحيوية المساهمة، تحت قيادته كرئيس لمجلس الإدارة، واحدة من الشركات الرائدة في إنتاج التكنولوجيا الحيوية للأدوية في فيتنام.
ومن الجدير بالذكر أنه بالإضافة إلى ريادته في مجال البحث وإنتاج لقاح نانوكوفاكس، أطلق السيد هو نهان رسميًا في عام 2010 دواء بيجنانو لعلاج التهاب الكبد B و C، والذي تنتجه شركة نانوجين، في السوق.
يساعد إنتاج بيجنانو بسعر أرخص من الأدوية الأجنبية (عندما يصل إلى المرضى، اعتمادًا على النوع، يبلغ سعر بيجنانو 1.5-1.9 مليون دونج/جرعة من 180 ميكروجرام) الأشخاص في فئات الدخل المنخفض في المجتمع على الحصول على الدواء لعلاج ومنع انتشار التهاب الكبد في المجتمع.
العودة إلى الموضوع
الخميس - دونغ ليو
المصدر: https://tuoitre.vn/nguoi-tam-huyet-voi-vac-xin-nanocovax-da-ra-di-20250514082225267.htm
تعليق (0)