مرضى فيتناميون يختبرون عقارا أمريكيا للسرطان يظهرون مؤشرات إيجابية

بعد ثلاثة أشهر من إطلاق نظام مستشفى تام آنه العام لدراسة VISTA-1 حول أدوية العلاج المناعي الفموية لعلاج السرطان، تم علاج أول 8 مرضى مصابين بسرطان القولون والمستقيم في مرحلة متأخرة وفقًا للبروتوكول، ولم يتم تسجيل أي آثار جانبية كبيرة في البداية وعلامات جيدة.

دراسة VISTA-1 حول دواء العلاج المناعي الفموي RBS2418، الذي طورته شركة Riboscience (الولايات المتحدة الأمريكية)، بمشاركة خبراء من جامعة ستانفورد (الولايات المتحدة الأمريكية). حاز VISTA-1 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في سبتمبر 2024، وحصل على ترخيص من وزارة الصحة الفيتنامية في ديسمبر 2024.

يقدم الدكتور فو هوو خيم المشورة للمرضى بشأن الشروط والإجراءات للمشاركة في دراسة VISTA-1.

الصورة: مستشفى تام آنه العام

في المرحلة الأولى من الدراسة في الولايات المتحدة، سجل RBS2418 بيانات أولية حول السلامة والتحمل. في المرحلة الثانية (أ)، واصلت الدراسة تقييم سلامة الدواء وفعاليته المحتملة. وهذه هي المرة الأولى التي تشارك فيها فيتنام في دراسة سريرية لدواء للسرطان منذ المرحلة الثانية (أ) كنقطة بحث رئيسية.

لم يكن اختيار تام آنه كمركز ستانفورد الخارجي لأبحاث السرطان والتجارب السريرية قرارًا عفويًا. فعلى وجه الخصوص، يمتلك مستشفى تام آنه العام خبراء مؤهلين ومعدات مختبرية حديثة لإجراء "الفحوصات المركزية" في الموقع دون الحاجة إلى إرسال عينات الاختبار إلى الخارج كما كان الحال سابقًا.

يستخدم جهاز 3D Slide Scanner-Histech الذكاء الاصطناعي لمسح ورقمنة العينات النسيجية بالكامل بدقة عالية للغاية، وهي أداة مهمة لتقييم المؤشرات الحيوية في دراسة VISTA-1.

الصورة: مستشفى تام آنه العام

حتى الآن، بعد مرور ثلاثة أشهر، استقبل مستشفى تام آنه العام مئات المرضى وقام بفحصهم، ومن بينهم 8 أشخاص يتلقون العلاج وفقًا لبروتوكول البحث VISTA-1.

صرح الدكتور فو هوو خيم، رئيس قسم الأورام في مستشفى تام آنه العام في هانوي ، والباحث الرئيسي، بأن المرضى يخضعون لمراقبة دقيقة لضمان سلامتهم واستجابة الجسم لدواء البحث. ولم يسجل فريق البحث أي أعراض غير طبيعية ملحوظة مرتبطة بدواء البحث لدى المرضى الذين استخدموه خلال الأشهر الثلاثة الماضية.

بالنسبة لمرضى سرطان القولون والمستقيم المتقدم الذين لم يعودوا يستجيبون لأنظمة العلاج الحالية، فإن كل تحسن في مدة البقاء على قيد الحياة خلال عملية البحث له أهمية بالغة. وقد دخلنا نحن ومرضانا الآن الشهر الرابع من تطبيق هذا البحث، كما قال الدكتور فو هوو خيم.

تلقى المرضى المشاركون في دراسة VISTA-1 رعاية شاملة أثناء العلاج.

الصورة: مستشفى تام آنه العام

السيد س.، 75 عامًا، شُخِّص بسرطان القولون والمستقيم في مرحلته الثالثة عام 2023، وخضع للعلاج الكيميائي والجراحة، ثم عولج من نقائل الرئة بالاستئصال بالترددات الراديوية والعلاج الكيميائي. استمر المرض في التقدم، ووُصف له علاج موجّه، لكنه اضطر إلى التوقف بعد أسبوع بسبب الآثار الجانبية. بمجرد بدء دراسة VISTA-1 في فيتنام، سجل في مستشفى تام آنه العام في هانوي، وأصبح واحدًا من المرضى المسنين القلائل المؤهلين للمشاركة.

يُؤخذ دواء البحث عن طريق الفم، ما يسمح باستخدامه في المنزل دون الحاجة إلى دخول المستشفى لتلقي العلاج بالتسريب، كما هو الحال في أدوية العلاج المناعي التقليدية. وهذا مريح للغاية، خاصةً لكبار السن، ومن يجدون صعوبة في السفر ويعيشون بعيدًا عن المستشفى مثلي ، كما قال السيد س. لا يزال يمارس أنشطته اليومية بشكل طبيعي، ولم يُسجل أي تغيرات جوهرية خلال فترة المتابعة بعد شهر واحد من العلاج في البحث.

تُعدّ دراسة VISTA-1 أول دراسة دولية في مجال السرطان يشارك فيها مستشفى تام آنه العام منذ المرحلة الثانية (أ)، وهي مرحلة تقييم فعالية الدواء المُبتكر. وللتحضير لهذه الدراسة المهمة، استثمر مستشفى تام آنه العام ومعهد تام آنه للأبحاث (TAMRI) استثماراتٍ كبيرةً لتطوير مختبر مركزي يُلبي معايير ISO 15189 في مجالات أمراض الدم والكيمياء الحيوية والأحياء الدقيقة والبيولوجيا الجزيئية التابعة لوزارة الصحة .

المختبر مُجهّز بالعديد من الأجهزة البحثية الحديثة والمتخصصة، مما يدعم تقييم مستويات التعبير عن علامتين بيولوجيتين جديدتين، ENPP1 وcGAS، في عينات الأنسجة. هذه هي المرة الأولى التي تُطبّق فيها هذه التقنيات في منظومة البحث السريري بمستشفى تام آنه العام. كما أن مستشفى تام آنه العام هو الوحدة التي نُقلت إليها تقنيات اختبار علامتين بيولوجيتين جديدتين، ENPP1 وcGAS، مما يؤهلها للمشاركة في دراسة VISTA-1.

يساعد جهاز Ventana Bench Mark Ultra للمناعة النسيجية والتهجين الموضعي الكروموجيني (ISH) (الولايات المتحدة الأمريكية) في الكشف عن العديد من أنواع السرطان والتمييز بينها

الصورة: مستشفى تام آنه العام

وبحسب الدكتور فونج لي تري، المدير التنفيذي لمعهد تام آنه للأبحاث (TAMRI)، في الماضي، كان لدى المرضى الفيتناميين، وخاصة أولئك الذين يعانون من أمراض خطيرة مثل السرطان، فرصة ضئيلة للوصول إلى المعلومات والمشاركة في أبحاث الأدوية الجديدة، وكان عليهم في كثير من الأحيان السفر إلى الخارج للبحث عن الفرص.

وتساعد مشاركة فيتنام في الأبحاث الدولية مثل VISTA-1 المرضى على الوصول إلى الأدوية المتقدمة مباشرة في البلاد، في حين تفتح الفرص أمام الأطباء والعلماء الفيتناميين للمشاركة في عمليات البحث المهنية، والحصول على إمكانية الوصول المبكر إلى عمليات البحث المهنية والأدوية المبتكرة الرائدة في العالم.

تستمر دراسة VISTA-1 في تسجيل المرضى

تُجري دراسة VISTA-1 حاليًا استقطاب مرضى من فيتنام والولايات المتحدة الأمريكية حتى الوصول إلى العدد المطلوب. سيخضع المشاركون لفحوصات دورية للتأكد من صحتهم وتطور مرضهم، مع دعمهم بتكاليف البحث، ودعم السفر، واستشارات طبية على مدار الساعة من فريق من الخبراء.

افتتح قسم الأورام في مستشفى تام آنه العام في هانوي ومستشفى تام آنه العام في مدينة هو تشي منه عيادةً تُسمى "استشارة بحثية VISTA-1"، تُقدم استشاراتٍ مجانيةً وتتحقق من أهلية المشاركة في الأبحاث. إذا كنتَ أو أحد أحبائكَ ترغب في معرفة المزيد عن الدراسة السريرية لـ RBS2418، يُرجى التواصل معنا عبر البريد الإلكتروني: cskh@tahospital.vn

المصدر: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm