Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) požádal místní zdravotnické úřady a provincie a města po celé zemi, aby urychleně stáhly, zkontrolovaly a vysledovaly původ padělané šarže léku, aby byla zajištěna bezpečnost uživatelů.
Pokud jde o padělaný lék Clorocid TW3-Tablets (Cloramphenicol 250mg), registrační číslo VD-25305-16, vyráběný společností Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3 a balený v plastových lahvičkách po 400 tabletách, odbor opakovaně upozornil, že produkty vyrobené po 15. září 2019 jsou padělky. Důvodem je, že Central Pharmaceutical Joint Company 3 po uplynutí této doby tento lék přestala vyrábět.

Vietnamský úřad pro léčiva nadále přijímá oficiální zásilku č. 1739/KNTMPTP-KHTCKT ze dne 28. listopadu 2025, doprovázenou zkušebním certifikátem č. 2026/KNT-25 Hanojského centra pro testování léčiv, kosmetiky a potravin, která podává zprávu o vzorku přípravku s informacemi vytištěnými na etiketě tablet Clorocid TW3 (chloramfenikol 250 mg), registrační číslo VD-25305-16, číslo šarže 3333, datum výroby 06.06.2024, datum expirace 06.06.2027, baleno v plastové lahvičce o obsahu 400 tablet; místo výroby: Centrální farmaceutická akciová společnost 3. Vzorek léčiva byl odebrán Centrem pro testování léčiv, kosmetiky a potravin v lékárně Duc Hien, adresa: č. 58, ulice Le Trong Tan, městská část Ha Dong, město Hanoj. Vzorek léčiva nevykazoval kvalitativní reakci na chloramfenikol, jednalo se o padělek.
Aby byla zajištěna bezpečnost uživatelů, žádá Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv hanojský úřad pro zdravotnictví o urychlenou kontrolu dodržování zákonů ve farmaceutickém průmyslu v lékárně Duc Hien, kde se prodávají padělané produkty Clorocid TW3. Úřad musí koordinovat s příslušnými orgány urychlené stažení produktu z trhu, podat zprávu Řídícímu výboru 389 a koordinovat s policií, správou trhu a funkčními orgány vysledovat původ šarže padělaného léku. Výsledky kontroly a nakládání s nimi musí být nahlášeny Vietnamskému úřadu pro kontrolu léčiv do 6. prosince 2025.
Ministerstvo zdravotnictví provincií a měst žádá, aby farmaceutické firmy, uživatelé a jednotlivci byli široce informováni o tom, že nemají kupovat, prodávat ani používat padělané produkty Clorocid TW3.
Obce musí posílit dohled, inspekce a koordinaci s úřady, aby ověřovaly původ faktur a dokladů o produktech, pokud se v oblasti objeví, a aby urychleně odhalovaly a řešily výrobu a obchod s padělanými léky.
Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv rovněž požádal příslušné složky, aby důkladně pochopily a seriózně plnily pokyny Ministerstva zdravotnictví uvedené v oficiálním oznámení č. 7724/BYT-QLD ze dne 6. listopadu 2025 o posílení prevence pašování, obchodních podvodů a padělaného zboží v oblasti zdravotnictví.
Kromě toho se média žádají, aby zvýšila informační publicitu, varovala lidi před používáním padělaného přípravku Clorocid TW3 a informovala úřady, pokud zjišťují podezřelé produkty.
Zdroj: https://baohatinh.vn/bo-y-te-canh-bao-thuoc-clorocid-tw3-bi-lam-gia-post300676.html










Komentář (0)