Návrh na úpravu odpovědnosti Ministerstva zdravotnictví při online prodeji léků

Boj proti padělaným lékům na sociálních sítích

Odpoledne 18. června, po vyslechnutí prezentace a zprávy o přezkumu návrhu zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství, projednalo Národní shromáždění tento návrh zákona ve skupinách.

Poslanec Národního shromáždění Nguyen Lan Hieu, ředitel Univerzitní lékařské nemocnice v Hanoji a delegát z Binh Dinh, se při vyjadřování názorů vyjádřil souhlas se změnou zákona o lékárenství, ačkoli ve skutečnosti v poslední době vzniká mnoho problémů s nákupem a užíváním léků v nemocnicích i mezi lidmi.

Zaprvé, obnovení licence k oběhu léčiv je v současnosti velmi složitým problémem u léků, které jsou již v oběhu. „Používáme ji už mnoho let, ale pokaždé, když vyprší, ji musíme obnovit,“ řekl pan Hieu a navrhl, aby návrh zákona stanovil automatické obnovení, pokud s předchozím obdobím užívání není problém. Stejně jako v budoucnu budeme obnovovat licenci k výkonu praxe pro zdravotnický personál.

Druhou je odpovědnost Ministerstva zdravotnictví za prodej léků online, které jsou škodlivé pro zdraví, produktů inzerovaných jako léky, ale léky nejsou.

„V současné době existuje mnoho ministerstev s managementem, ale ve skutečnosti, sám jako lékař, vím, že neuplyne den, aby se lidé nezeptali, zda tento lék inzerujete vy nebo zda ho užíváte. Prodejci používají fotografie lékařů a prodávají je lidem online, což způsobuje plýtvání a ovlivňuje zdraví uživatelů,“ uvedl realitu pan Hieu.

Poslanec Národního shromáždění Nguyen Lan Hieu.

Delegáti navrhli, aby zákon stanovil odpovědnost Ministerstva zdravotnictví, aby existovala specializovaná jednotka pro boj s padělanými léky na sociálních sítích, přijímání informací, poskytování informací vyšetřujícím orgánům a veřejné informování lidí na webových stránkách a v aplikacích Ministerstva zdravotnictví, a aby se lidem neumožnilo užívání léků neznámého původu, které jsou na sociálních sítích rozšířené.

Za třetí, pan Hieu souhlasí s podporou rozvoje domácího farmaceutického průmyslu, ale je třeba znát svůj postoj a vyvarovat se svévole. Vyhněte se mnoha způsobům, jak zabránit vstupu produktů velkých farmaceutických společností do Vietnamu, ale naše ekvivalentní léky nelze srovnávat s kvalitními léky ze zahraničí. Lidé je stále musí užívat a jejich cena se zvýší. Vyhněte se omezování dovozu cenných léků.

Za čtvrté, je koupit léky na předpis online, s receptem a lékárna vám ho doručí domů. Sociální výbor nedávno tuto myšlenku nepodpořil a souhlasil pouze s povolením nákupu funkčních potravin doma.

Podle pana Hieua to ve skutečnosti dělá mnoho lékáren, stačí si recept vyfotit a nechat si ho doručit domů.

„Proto si myslím, že pokud zakážeme mechanické výrobky, neexistuje žádné řešení. Proto navrhuji jejich zavedení, ale musí existovat jasné předpisy, počínaje lékárnami samotných nemocnic. Po propuštění z nemocnice si pacienti mohou léky koupit o 3 měsíce později a předpisy stanoví, že lékárny s elektronickými lékařskými záznamy mohou léky doručovat lidem domů,“ uvedl ředitel Univerzitní lékařské nemocnice v Hanoji.

Za páté, je tu problém vzácných drog, které se ve Vietnamu nepoužívají ani neregistrují k oběhu. Často je používáme jako „drogy do ruky“, léky, které zachraňují životy.

Lék je velmi dobrý, ale míra jeho užívání je v zemi velmi nízká. Než se lidé dovezou a uvedou do oběhu, musí někoho požádat, aby jim ho odnesl domů.

„Musíme mít předpisy. Navrhuji, aby zákon o farmacii definoval specializované léky v konkrétních lékařských případech, aby je nemocnice mohly nakupovat přímo ze zahraničí, nebo aby ministerstvo zdravotnictví mělo centralizovaný plán nákupu pro celou zemi. Když je nemocnice potřebují, mohou je (v případě potřeby) dovážet z ministerstva zdravotnictví,“ řekl pan Hieu.

A konečně, vydávání víz pro nové léky stále trvá dlouho, někdy se čeká ve frontě i roky. Lidé jsou proto znevýhodněni a nemohou se těšit z nových lékařských výdobytků. Mnoho zemí s většími obtížemi, jako je Japonsko, USA a Evropa, má léky v oběhu již 5–6 let, ale my stále čekáme.

„Musí existovat jasný postup pro dovoz léků, které byly uznány zeměmi po celém světě, prozkoumány a široce používány,“ navrhl delegát.

Přísná kontrola prodeje léků prostřednictvím elektronického obchodování

Poslanec Národního shromáždění Nguyen Van Duong (delegace Tien Giang) v komentáři k obchodování s drogami v rámci elektronického obchodu, automatům na prodej drog a právům a povinnostem zařízení poskytujících výše uvedené služby uvedl:

Pokud jde o způsob obchodování s léčivy prostřednictvím platforem elektronického obchodování, jak je stanoveno v článku 42, provozovny, kterým bylo uděleno osvědčení o způsobilosti k farmaceutickému podnikání, mohou obchodovat s léčivy prostřednictvím metod elektronického obchodování prostřednictvím: webových stránek, prodejních aplikací instalovaných na elektronických zařízeních provozoven; elektronických obchodních ploch s licencí od průmyslu a obchodního sektoru (není povoleno provádět na platformách sociálních sítí, online živých přenosech), konkrétně takto:

Výrobci, dovozci a vývozci léčiv a velkoobchodníci s léčivy mohou prodávat léčiva prostřednictvím elektronického obchodu v rámci svého předmětu podnikání; maloobchodníci mohou prodávat léčiva ze seznamu stanoveného Ministerstvem zdravotnictví, která je možné prodávat prostřednictvím elektronického obchodu a v souladu s jejich předmětem podnikání.

Zveřejňujte informace o produktu bez nutnosti žádat o potvrzení od regulačního orgánu, včetně: obalu léčivého přípravku, pokynů k použití léčivého přípravku v souladu s obsahem informací na schválených pokynech k použití léčivého přípravku a etiketách léčivého přípravku.

Scéna ze skupinové diskuse odpoledne 18. června.

„Myslím si, že povolení prodeje léků prostřednictvím elektronického obchodování musí být velmi přísně kontrolováno. Cílem je, aby si lidé mohli snadno a bezpečně koupit léky na lékařský předpis a s kompletní farmaceutickou radou, pro správnou osobu, správné onemocnění a aby bylo možné sledovat nežádoucí účinky léků (ADR), kromě dalších záležitostí, jako je stahování léků z trhu atd.,“ řekl pan Duong.

Návrh stanoví, že maloobchodní provozovny mohou prodávat léky ze seznamu stanoveného Ministerstvem zdravotnictví, které je povoleno prodávat prostřednictvím elektronického obchodu a v souladu s předmětem podnikání.

Pokud se jedná o lékárnu v řetězci, který sdílí webové stránky, jak lidé určí, kde budou prodávat? Velkoobchodní společnosti (s GDP) v zásadě nesmí prodávat léky v maloobchodě veřejnosti. Delegát uvedl, že je třeba tuto otázku objasnit, pokud má podnik maloobchodní řetězec, který prodává léky veřejnosti, protože to souvisí s odpovědností každého subjektu při řešení případu.

Padělané zboží prodávané na internetu je dnes široce diskutovaným problémem. Úřady proto čelí velkým obtížím, protože je obtížné se s ním vypořádat v reálném životě a ještě obtížnější je odhalovat a řešit porušení v kyberprostoru. Delegáti požádali Návrh zákona o jasnější a přísnější pravidla pro tuto novou obchodní metodu.

„Léky jsou specifickým zbožím, takže zapojené provozovny do elektronického obchodování musí splňovat podmínky pro farmaceutický průmysl a mohou prodávat pouze léky na seznamu volně prodejných,“ uvedl pan Duong .

Zdroj: https://www.nguoiduatin.vn/de-nghi-quy-dinh-trach-nhiem-bo-y-te-trong-viec-thuoc-ban-online-a668935.html