Prodloužení a vydání nových licencí pro téměř 900 druhů drog; Pilotní model předmanželské zdravotní prohlídky

Lékařské novinky z 16. srpna: Prodloužení a vydání téměř 900 nových léků; Pilotní testování modelu předmanželské zdravotní prohlídky

Ministerstvo zdravotnictví právě vydalo dokument, kterým se prodlužuje registrace téměř 900 dalších farmaceutických výrobků, včetně 30 originálních značkových léků, téměř 400 léků vyráběných v tuzemsku a zbytek tvoří zahraniční léky.

Patří sem léky včetně léčiv, vakcíny a lékařské biologické produkty, které jsou nově uděleny a prodlouženy na dobu 5 let, 3 let a do 31. prosince 2025.

Ilustrační fotografie.

Jedná se o nová vydání a obnovení registrací podle ustanovení zákona o lékárenství z roku 2016. Je známo, že nově vydané domácí i zahraniční farmaceutické výrobky, originální léčiva a vakcíny, u kterých byla tentokrát obnovena registrace do oběhu, se z hlediska farmakologických účinků značně liší a zahrnují léky na kardiovaskulární léčbu, hypertenzi, cukrovku, léčbu rakoviny, antivirotika, léky na respirační onemocnění, antibiotika, antipyretika, analgetika, další běžné protizánětlivé léky... a vakcíny a biologické produkty, které jsou velmi žádané pro použití při lékařském vyšetření a léčbě a prevenci nemocí.

Ministerstvo zdravotnictví vyžaduje, aby zařízení vyrábějící a registrující léčiva byla odpovědná za výrobu léčiv v souladu se záznamy a dokumenty registrovanými u Ministerstva zdravotnictví a aby na etiketě léčiva uváděla registrační číslo vydané vietnamským ministerstvem zdravotnictví.

Zároveň aktualizovat etikety na léčivých přípravcích a pokyny k jejich použití v souladu s předpisy. Ministerstvo zdravotnictví dále vyžaduje, aby výrobci léčiv a zařízení registrující léčiva koordinovali s léčebnými zařízeními dodržování platných předpisů týkajících se léků na předpis, sledovali bezpečnost, účinnost a nežádoucí účinky léčiv na vietnamské obyvatelstvo a syntetizovali a podávali zprávy v souladu s předpisy...

Zařízení pro registraci léčiv musí zajistit udržení provozních podmínek po dobu platnosti osvědčení o registraci oběhu léčiv a léčivých látek.

V případě, že registrační zařízení již nesplňuje provozní podmínky, musí být odpovědné za jeho změnu v souladu s ustanoveními oběžníku č. 08/2022/TT-BYT do 30 dnů ode dne, kdy registrační zařízení přestalo splňovat provozní podmínky.

Záchrana života dítěte s komplexními vrozenými srdečními vadami

Lékaři a sestry Centra všeobecné chirurgie Národní dětské nemocnice přijali a úspěšně operovali chlapce jménem Tr.QD (6 let, v Hanoji ) s vrozenou brániční kýlou doprovázenou ektopickou ledvinou v hrudníku a izolovanou plící.

Jedná se o komplexní vrozenou vadu s vysokou úmrtností, která vyžaduje odborné znalosti a úzkou koordinaci mezi různými specializacemi.

Dítě bylo dříve hospitalizováno kvůli bolesti na hrudi a opakovaným respiračním infekcím. Dítě bylo klinicky vyšetřeno lékaři, podstoupilo rentgen hrudníku a CT vyšetření a pozorované snímky ukázaly levou brániční kýlu s vyhřezlými orgány, jako je slezina, tlusté střevo, tenké střevo a ektopická levá ledvina na hrudníku.

Lékaři Centra všeobecné chirurgie si uvědomili, že se jedná o komplikovaný případ brániční kýly, a proto provedli konzultaci pod vedením docenta Dr. Pham Duy Hiena, zástupce ředitele Národní dětské nemocnice, a Dr. To Manh Tuana, přednosty oddělení hrudní chirurgie. Shodli se na diagnóze a chirurgickém zákroku k návratu vyhřezlých orgánů do břicha a rekonstrukci levé bránice a zároveň připravili prostředky pro intenzivní resuscitaci před, během a po operaci dítěte.

Během operace, protože herniované orgány existovaly v hrudníku po dlouhou dobu a hrudník dítěte byl velký, bylo poranění adhezivní a krvácející.

Zejména během operace chirurgický tým objevil doprovodnou abnormalitu: izolovanou plíci s přímým arteriálním zásobením z hrudní aorty a žílou ústící do ektopické levé renální žíly.

Po 3 hodinách byla operace úspěšná, abnormální izolovaná plicní masa dítěte byla odstraněna bez poškození levé ledvinové žíly, herniované orgány (včetně ektopické levé ledviny) byly vráceny do břicha, levá bránice byla rekonstruována a vrácena do své normální anatomické polohy.

Pooperační CT vyšetření také ukázalo, že se herniované orgány vrátily do původní anatomické polohy, bránice se dobře zhojila a levá plíce se kompletně roztáhla. Vyhodnocení krevního oběhu a funkce levé ledviny po návratu do břišní dutiny neprokázalo žádné abnormality.

Pacient byl po operaci ošetřen a propuštěn 7 dní po operaci k radosti a štěstí rodiny i lékařského týmu. Po propuštění bylo dítě znovu pooperačně vyšetřeno a shledáno stabilizovaným, operační rána čistá a suchá a rentgen hrudníku ukázal, že levá bránice je zhojená a ve správné anatomické poloze.

Brániční kýla s ektopickou ledvinou v hrudníku je vzácné onemocnění (představuje 0,25 % všech případů brániční kýly). Ve světové lékařské literatuře bylo toto onemocnění popsáno pouze v ojedinělých klinických případech.

Kromě toho byla léze v případě Tr.QD doprovázena vrozenou vadou dolních cest dýchacích (izolovaná plicní masa), která cévně souvisela s ektopickou ledvinou, což nebylo pozorováno při předoperačním zobrazování.

V průběhu let Oddělení hrudní chirurgie Centra všeobecné chirurgie Národní dětské nemocnice ve spolupráci s příbuznými odděleními v nemocnici úspěšně ošetřilo stovky dětí s vrozenou brániční kýlou.

Jedná se o jednu ze složitých vrozených vad s vysokou úmrtností, která vyžaduje odborné znalosti a koordinaci mezi mnoha klinickými skupinami z různých specializací.

Zvládnutí resuscitačního a chirurgického procesu u vrozené brániční kýly otevřelo mnoho nadějí pro děti, které bohužel touto vrozenou vadou trpí.

Lékaři také uvedli, že s rozvojem prenatálních diagnostických metod lze brániční kýlu diagnostikovat v rané fázi těhotenství, což pomáhá předpovědět vývoj plodu a nejlépe se připravit na resuscitaci, čímž se výrazně zvyšuje schopnost zachránit život pacientky.

Hanoj ​​pilotuje model předmanželské kontroly zdraví

Hanojské ministerstvo pro populaci a plánované rodičovství právě ve spolupráci s okresním lékařským centrem Bac Tu Liem uspořádalo konferenci, jejímž cílem bude v roce 2024 pilotně otestovat model poskytování předmanželských zdravotních prohlídek a poradenských služeb.

Pan Vu Duy Hung, vedoucí hanojského populačního oddělení, na konferenci uvedl, že kvalita obyvatelstva hlavního města se postupně zlepšuje, k čemuž významně přispěly předmanželské konzultace a vyšetření v oblasti zdraví.

Zejména míra mladých mužů a žen, kteří absolvují předmanželské zdravotní konzultace a vyšetření, se každoročně zvyšuje. Pokud v roce 2022 činila tato míra pouze 31,9 %, do roku 2023 se zvýšila na 53,7 % a v prvních 6 měsících roku 2024 dosáhla 63 %.

Podle pana Vu Duy Hunga však v současné době ve městě neexistuje žádné spojení mezi lidmi, kteří potřebují předmanželské zdravotní prohlídky, a zdravotnickými zařízeními. Mnoho lidí je doporučováno a propagováno, aby předmanželské zdravotní prohlídky absolvovali, ale nevědí, kam na prohlídky jít nebo co si mají zkontrolovat. Někteří lidé dokonce chodí na pravidelné zdravotní prohlídky a myslí si, že předmanželskou zdravotní prohlídku podstoupili.

Od roku 2022 vydal Hanojský lidový výbor rozhodnutí, kterým schválil projekt na rozšíření screeningu, diagnostiky a léčby řady prenatálních a neonatálních onemocnění a postižení do roku 2030, v němž je cílem projektu, aby míra mladých mužů a žen, kteří absolvují předmanželské zdravotní konzultace a vyšetření, dosáhla do roku 2025 alespoň 85 % a do roku 2030 alespoň 95 %.

Pro realizaci stanovených cílů projektu plánuje hanojské ministerstvo zdravotnictví v roce 2024 nasadit pilotní model této práce.

Pod vedením Ministerstva zdravotnictví si Hanojský úřad pro populaci vybral okres Bac Tu Liem k pilotnímu testování modelu poskytování předmanželských zdravotních prohlídek a poradenských služeb.

Od dubna 2024 koordinuje okresní lékařské centrum Bac Tu Liem s příslušnými jednotkami zavádění tohoto pilotního modelu. Doposud, po 5 měsících implementace, se okres Bac Tu Liem zaměřil na následující úkoly: Vypracování a implementace podrobných plánů, uspořádání a výzdoba ordinací, komunikační dokumenty... zajištění profesních předpisů, dodržování práva na přístup k informacím, práva na poskytování služeb, práva na soukromí, práva na zachování mlčenlivosti o osobních údajích a některých dalších základních práv.

Kromě toho bylo v konzultační místnosti okresního lékařského centra Bac Tu Liem přímo konzultováno 64 osob a telefonicky 156 osob. Konzultace se týkaly osob ve věku 16 až 30 let, většinou párů připravujících se na děti a studentů.

Předmanželská zdravotní prohlídka a konzultační místnost v okrese Bac Tu Liem je udržována denně a týdně. Zde je zdravotnický personál ve službě, aby promptně uspokojil potřeby konzultací a zdravotních prohlídek mladých mužů a žen v okrese.

„Účelem tohoto modelu je zlepšit efektivitu předmanželských zdravotních prohlídek a poradenských služeb. Pilotní model se rozšíří po celém městě, aby přispěl k zajištění udržitelných manželství a zlepšení kvality obyvatel hlavního města,“ zdůraznil pan Vu Duy Hung.

Zdroj: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html