V případě nedostatku vzácných nebo urgentních léků si je nemocnice možná budou muset zakoupit samy.

Tato ustanovení zahrnulo Ministerstvo zdravotnictví do vyhlášky, kterou se řídí provádění novelizovaného zákona o léčivech (který nedávno, koncem listopadu, schválilo Národní shromáždění).

Ministerstvo zdravotnictví připravuje vyhlášku, kterou se bude řídit provádění novelizovaného zákona o léčivech - ilustrační obrázek.

Podle pana Chu Dang Trunga, vedoucího právního a integračního oddělení Vietnamské správy léčiv a zástupce návrhové komise pro tento dekret, bylo do návrhu dekretu zahrnuto mnoho nových bodů. Tento dekret rovněž pozměňuje dva stávající dokumenty: dekret č. 54 a dekret č. 155, kterými se řídí zákon o léčivech z roku 2016.

Jedním z bodů, které mnohé velmi znepokojují, je, jak získat vzácné nebo zřídka používané, ale nezbytné léky v naléhavých situacích (jako je například případ botulotoxinu, jehož lahvička stojí tisíce dolarů, nebo nedostatek protijedového séra, které pacienti naléhavě potřebovali). Pan Trung uvedl, že návrh umožňuje nemocnicím registrovat se u autorizovaných podniků za účelem nákupu vzácných léků, které dováží jen málo společností a jejichž absence by ohrozila životy pacientů.

Mezi tyto léky mohou patřit vzácné léky, imunosupresiva, léky k léčbě infekčních onemocnění třídy A, léky na rakovinu, nově vznikající onemocnění, detoxikační léky atd.

Pan Trung rovněž navrhl opatření k řešení stávajících problémů. Podle něj stávající předpisy stanoví, že podnikům se dvěma nebo více šaržemi dovážených léčiv porušujícími předpisy úrovně 2 nebo s jednou nebo více šaržemi porušujícími předpisy úrovně 1 mohou být dočasně pozastaveny dovozní licence. Toto opatření by však mohlo být problematické, pokud je nutné dovážet vzácné nebo naléhavě potřebné léčiva.

Nový návrh proto umožňuje, aby podniky, na které se v současnosti vztahují sankce, byly v určitých situacích osvobozeny, aby mohly včas dovážet léky pro lékařská vyšetření a léčbu.

Navíc v minulosti musely být ceny vakcín a léků darovaných Vietnamu před distribucí uživatelům oznámeny. To mělo za cíl řídit ceny, ale ve skutečnosti tyto léky a vakcíny nebyly na prodej, takže cenová správa byla zbytečná a časově náročná, zejména v epidemiích, kdy jsou léky a vakcíny potřeba.

Tento návrh proto uvádí, že bude zavedeno pouze „cílené řízení cen“, což znamená, že ceny bezplatných léků, léků/vakcín používaných v národních zdravotnických programech a darovaných léků nebudou muset být deklarovány; ceny budou řízeny pouze u základních léků, které tvoří 82,5 % léků v současnosti dostupných na trhu.

Podle pana Do Xuan Tuyena, náměstka ministra zdravotnictví, nedávno schválený zákon o léčivech novelizuje téměř 50 článků, včetně významných bodů zaměřených na rozvoj domácího farmaceutického průmyslu, zkrácení administrativních postupů a zajištění toho, aby si lidé mohli rychle a za rozumné ceny koupit kvalitní léky.

Pan Tuyen také doporučil, aby při tvorbě směrnic pro implementaci novelizovaného zákona o léčivech důrazně přezkoumala předpisy, které byly vydány později, než zákon vyžaduje. „Při pohledu zpět na stávající předpisy jsou některé požadavky přehnané a mohou vést k dalším sublicencím,“ otevřeně uvedl pan Tuyen.

Pan Tuyen také požádal o další podporu informačních technologií. „Na ministerstvu zdravotnictví můžeme okamžitě vidět, kolik lidí podstoupilo operaci v nemocnici, kolik jich bylo propuštěno, kolik jich čeká a jaké léky a zdravotnický materiál jsou nedostatkové. Čekání na zprávy z nemocnic by trvalo věčnost.“

„Podpora informačních technologií v managementu také urychluje proces vydávání osvědčení o registraci léčiv,“ zdůraznil pan Tuyen.

Vietnamský farmaceutický trh má roční hodnotu přibližně 7 miliard USD a zaznamenává dvojciferný meziroční růst. V současné době existuje 238 farmaceutických výrobních závodů, které splňují standardy správné výrobní praxe (GMP) doporučené Světovou zdravotnickou organizací (WHO), 17 závodů splňuje standardy GMP-EU a 4 závody splňují standardy GMP rovnocenné GMP-EU.

V současné době tvoří domácí produkce léčiv více než 50 % hodnoty trhu s léčivy. V roce 2024 Vietnam dovezl léky a vakcíny v hodnotě 3,8 miliardy dolarů; vyvezl léky/vakcíny v hodnotě 280 milionů dolarů, což představuje nárůst o více než 80 milionů dolarů ve srovnání se stejným obdobím. Cíl exportu ve výši 2 miliard dolarů do roku 2030 se zdá být obtížně dosažitelný.

Novelizovaný zákon o lékárnách oficiálně vstoupí v platnost v červenci 2025, ale některá ustanovení budou platit již od ledna 2025.

Zdroj: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm