Nedostatek vzácných léků, léky pro případ nouze si může nemocnice zakoupit sama.

Toto jsou plány, které ministerstvo zdravotnictví zahrnulo do vyhlášky, kterou se řídí provádění revidovaného zákona o lékárenství (který Národní shromáždění schválilo na konci loňského listopadu).

Ministerstvo zdravotnictví připravuje vyhlášku, která upraví provádění novelizovaného zákona o lékárenství - ilustrativní foto

Podle pana Chu Dang Trunga - vedoucího právního a integračního oddělení, Odboru pro správu léčiv, zástupce redakčního týmu návrhu vyhlášky, obsahuje tento návrh vyhlášky mnoho nových bodů a zároveň se jedná o vyhlášku, která současně pozměňuje dva stávající dokumenty, vyhlášku č. 54 a vyhlášku č. 155, kterými se řídí zákon o lékárnách z roku 2016.

Mezi body, které zajímají mnoho lidí, patří, jak nakupovat vzácné léky, léky, které používá jen málo lidí, ale jsou v naléhavých situacích velmi nezbytné (jako je například botulotoxin, který stojí tisíce USD za lahvičku, nebo sérum proti hadímu jedu, které je nedostatkové a pacienti ho v poslední době naléhavě potřebují). Pan Trung uvedl, že návrh umožňuje, aby se nemocnice mohly registrovat u příslušných podniků k nákupu vzácných léků, které dováží jen málo společností a bez nichž by to bylo pro život pacienta nebezpečné.

Tyto léky mohou být vzácné léky, léky proti odmítnutí transplantátu, léky k léčbě infekčních onemocnění skupiny A, léky k léčbě rakoviny, nově vznikajících onemocnění, detoxikační léky...

Pan Trung rovněž navrhl opatření k řešení vzniklých problémů. Současná nařízení proto ukládají sankci pro podniky, které mají 2 nebo více šarží dovážených léčiv, které porušují úroveň 2, nebo 1 šarži léčiv, která porušuje úroveň 1, a to dočasným pozastavením dovozní licence. Toto opatření však může ovlivnit případy, kdy je nutné dovážet vzácné léčivé přípravky nebo léčivé přípravky, které jsou naléhavě potřebné.

Nový návrh proto umožňuje, aby podniky, které jsou penalizovány, byly v určitých situacích osvobozeny, aby mohly neprodleně dovážet léky za účelem lékařského vyšetření a léčby.

Kromě toho musely být v minulosti ceny vakcín a léků darovaných Vietnamu deklarovány před distribucí uživatelům. To mělo za cíl řídit ceny, ale ve skutečnosti se tyto léky a vakcíny neprodávaly, takže řízení cen bylo zbytečné a časově náročné, zejména v epidemických situacích, kdy byly léky a vakcíny potřeba.

Tento návrh proto uvádí, že je vyžadována pouze „klíčová správa cen“, což znamená, že ceny bezplatných léků, léků/vakcín používaných v národních zdravotnických programech a léků na pomoc nemusí být deklarovány. Spravovány jsou pouze ceny základních léků, které pokrývají 82,5 % léků, které jsou v současnosti na trhu.

Podle pana Do Xuan Tuyena, náměstka ministra zdravotnictví, byl právě schválen zákon o lékárenství s téměř 50 pozměňovacími návrhy, včetně významných bodů zaměřených na rozvoj domácího farmaceutického průmyslu, zkrácení administrativních postupů a pomoc lidem s rychlým nákupem kvalitních léků za rozumné ceny.

Pan Tuyen také doporučil, abychom při tvorbě dokumentů upravujících implementaci revidovaného zákona o lékárenství důrazně přezkoumali předpisy, které jsou vydávány pomalu ve srovnání s požadavky zákona. „Při přezkoumání stávajících předpisů existují požadavky, které jsou ve srovnání s předpisy nadbytečné, takže není možné přidávat sublicence,“ řekl pan Tuyen otevřeně.

Pan Tuyen také požádal o další podporu informačních technologií. „Na ministerstvu zdravotnictví můžeme okamžitě vidět, kolik lidí přichází do nemocnice na operaci, kolik lidí je propuštěno, kolik lidí čeká, jaké léky a zdravotnický materiál chybí a jak dlouho bude trvat čekání na zprávu z nemocnice.“

„Podpora informačních technologií v managementu také urychluje proces udělování certifikátů pro oběh léčiv,“ požádal pan Tuyen.

Vietnamský farmaceutický trh má hodnotu přibližně 7 miliard USD/rok a každým rokem roste dvojciferným tempem. V současné době existuje 238 farmaceutických továren, které splňují standardy správné výrobní praxe doporučené Světovou zdravotnickou organizací (GMP-WHO), 17 továren, které splňují standard GMP-EU, a 4 továrny, které splňují GMP ekvivalentní standardu GMP-EU.

V současné době tvoří domácí produkce léčiv více než 50 % cen léčiv na trhu. V roce 2024 Vietnam doveze léčiv a vakcín v hodnotě 3,8 miliardy USD; vyveze léčiv/vakcín v hodnotě 280 milionů USD, což představuje nárůst o 80 milionů USD oproti stejnému období. Cílem do roku 2030 je vyvézt 2 miliardy USD, což se zdá být nedosažitelné.

Revidovaný zákon o lékárenství oficiálně nabude účinnosti od července 2025, ale některá ustanovení se budou používat od ledna 2025.

Zdroj: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm