Online-Verkauf von Medikamenten: Wie geht man vor?

Das überarbeitete Apothekengesetz steht kurz vor der Verabschiedung in derNationalversammlung . Ein wichtiger Punkt des Gesetzes, der viele Menschen und Unternehmen interessiert, ist die Regelung des Online-Verkaufs von Medikamenten.

Apotheken werben mit der Online-Bestellung von Medikamenten per App oder Telefon – Foto: TTD

Wie verwaltet man den Online-Verkauf von Arzneimitteln, den Verkauf rezeptfreier Arzneimittel und stellt die Arzneimittelqualität sicher?

Es ist schwer, sich von Online-Trends fernzuhalten

Herr Nguyen Huu Trong, Generalsekretär der Vietnam Medical Informatics Association, erklärte, dass Medikamente weltweit und in der Region seit vielen Jahren online verkauft werden. Beispielsweise gibt es weltbekannte E-Commerce-Plattformen oder Apps wie Amazon (global), Uber (ein Transportunternehmen, das auch Medikamente verkauft) in den USA, China mit der App Wedoctor und Indien mit drei bis fünf Apps. Alle diese Apps wurden bereits 2019, vor der COVID-19-Pandemie, eingeführt und eingesetzt, da der Bedarf an Online-Medikamenten nicht erst durch die Pandemie entstand. In vielen Ländern, insbesondere in den USA und Europa, dürfen Patienten ihre Rezepte selbst online stellen und verkaufen und sind für ihre Rezepte verantwortlich, ohne die Herkunft der Rezepte bei jeder Transaktion überprüfen zu müssen. Dabei kommt es vor allem auf Ehrlichkeit, Respekt vor dem Gesetz und das Verständnis für die eigene Gesundheit jedes Patienten an. In Vietnam begann der Online-Verkauf von Medikamenten 2017/18 und hat seitdem stark zugenommen. Es gibt viele Möglichkeiten, den Online-Verkauf von Medikamenten zu verschleiern, um Gesetze zu umgehen und Spuren zu verwischen. Apothekenketten ermöglichen beispielsweise den Kauf und die Auswahl von Medikamenten direkt auf ihrer Website. „Bei verschreibungspflichtigen Medikamenten wird der Kunde angerufen, um die Transaktion abzuschließen und das Medikament zu liefern. Auch andere mobile Anwendungen bieten Möglichkeiten: Nach der Auswahl eines Medikaments wird der Kunde an eine Apotheke vermittelt, die ihn zur Beratung anruft und anschließend ein Motorradtaxi zur Lieferung des Medikaments beauftragt. Schätzungen zufolge wird der Online-Medikamentenmarkt in Vietnam bis 2024 einen Marktanteil von etwa 5 bis 8 % erreichen und wächst kontinuierlich“, so Herr Trong. Herr Le Viet Dung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ), räumte ein, dass es für den Arzneimittelhandel schwierig sei, sich dem Trend des Online-Handels zu entziehen. Daher habe das Gesundheitsministerium bei der Änderung des Apothekengesetzes Regelungen für Online-Geschäftsmethoden vorgeschlagen. „Medikamente sind jedoch besondere Güter, die die Verbraucher direkt betreffen. Daher benötigt der Online-Handel einen rechtlichen Rahmen, um das Management zu stärken und Sicherheit und Wirksamkeit für die Verbraucher zu gewährleisten“, so Herr Dung.

Menschen stehen Schlange, um in einer Krankenhausapotheke in Hanoi Medikamente zu kaufen – Foto: NAM TRAN

Spezifische Regelungen, Aufsicht und Sanktionen

Herr Le Viet Dung ergänzte, dass es sich um eine parallel zum Direktvertrieb laufende Geschäftsform handele und bestimmte Vorschriften einhalten müsse. „So muss beispielsweise sichergestellt werden, dass die Medikamente eine eindeutige Herkunft haben, sicher für den Menschen sind, über Personal verfügen, das die Menschen in die Anwendung einweist, und eine Betriebserlaubnis besitzen. Gleichzeitig schränkt der Entwurf den Online-Verkauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten und Medikamenten mit eingeschränktem Einzelhandelsverkauf ein. Diese Apotheken dürfen nur rezeptfreie Medikamente verkaufen“, erklärte Herr Dung. Herr Nguyen Huu Trong betonte, dass die Legalisierung und Kontrolle des Online-Medikamentenhandels unverzüglich umgesetzt werden müsse, damit die staatlichen Verwaltungsbehörden diese Aktivitäten effektiv kontrollieren und illegalen Handel verhindern können, der den Behörden unbekannt oder äußerst schwer aufzudecken ist. Sobald das Gesetz in Kraft ist, wird das Gesundheitsministerium in Abstimmung mit dem Ministerium für Industrie und Handel die Ankündigung von Anwendungen und E-Commerce-Plattformen, die den Verwaltungsvorschriften entsprechen, prüfen, überwachen und anerkennen. „Viele Apotheker sind der Meinung, dass sich Apotheken für einen effizienten Online-Verkauf zunächst registrieren müssen, damit die Behörden die Apotheken verwalten können. Darüber hinaus muss der Online-Verkauf einem Plan folgen, der mit einer bestimmten Medikamentengruppe beginnt und dann schrittweise auf weitere Gruppen ausgeweitet wird“, schlug Herr Trong vor. Dr. Nguyen Huy Hoang vom Vietnam-Russischen Hochdruck-Sauerstoffzentrum ( Verteidigungsministerium ) erklärte ebenfalls, dass zunächst der Arzneimittelhandel auf E-Commerce-Plattformen verwaltet werden müsse. Dies erfordere die Zusammenarbeit mit der Arzneimittelbehörde und dem Ministerium für Industrie und Handel. Darüber hinaus müsse die Qualität der Medikamente und deren Transport vom Verkäufer zum Käufer sichergestellt werden. „Besonders wichtig ist es, die Menschen für den Umgang mit Medikamenten zu sensibilisieren. Ob beim Direkt- oder Online-Kauf – die Menschen müssen wissen, ob es sich um verschreibungspflichtige Medikamente handelt. Garantierte Lieferungen und die Auswahl seriöser Händler sind unerlässlich“, empfahl Herr Hoang.

Wo das Thema ist, da gibt es auch eine Möglichkeit, es umzusetzen.

In einem Beitrag über die Verwaltung des Online-Arzneimittelverkaufs zitierte Frau Tran Thi Huyen, Leiterin der Rechtsabteilung von FPT Retail, die Meinung von Frau Le Thi Ha (Leiterin der Abteilung E-Commerce-Management, Abteilung für E-Commerce und digitale Wirtschaft, Ministerium für Industrie und Handel ) aus einem kürzlich von der Zeitung Tuoi Tre organisierten Workshop: „Die Technologie macht alles möglich, egal, wo das Problem „in die Schlagzeilen geraten“ ist, wir werden eine Möglichkeit finden, es zu lösen.“ „Wir hoffen wirklich, dass die Verwaltungsbehörden klare Vorschriften zu den Bedingungen bekannt geben, sodass Arzneimittellieferanten, die die Anforderungen erfüllen, ihren Lieferumfang durch elektronische Anwendungen erweitern können“, sagte Frau Huyen. Sie schlug außerdem vor, dass die Verwaltungsbehörden die Liste qualifizierter Lieferanten öffentlich und transparent auf den Informationsportalen des Gesundheitssektors bekannt geben, damit die Menschen problemlos auf seriöse, zuverlässige und bequeme Adressen für den Arzneimittelkauf zugreifen und diese auswählen können. Als Reaktion auf viele Meinungen, wonach der Verkauf verschreibungspflichtiger Medikamente in Apotheken derzeit noch nicht kontrolliert werde und der Online-Verkauf noch schwieriger zu kontrollieren sei, erklärte Frau Huyen, dass der elektronische Verkauf von Medikamenten unter Berücksichtigung aller oben genannten Lösungen sicherer und effektiver sei als der heutige Kauf in der Apotheke. „Viele Patienten können nicht direkt in die Apotheke gehen, um Medikamente zu kaufen, sondern müssen ihre Angehörigen bitten, das Rezept mitzubringen. Der elektronische Verkauf wäre deutlich transparenter und für die Behörden leichter zu kontrollieren. So könnten beispielsweise Beratungsinhalte aufgezeichnet, der Medikamententransport detailliert verfolgt und die Medikamentenlieferung an Patienten anhand von Bildern verglichen werden. Pflegekräfte könnten Menge und Qualität unterschreiben und die Nachweise elektronisch aufbewahren, um sie auch Monate später noch abrufen zu können. Insbesondere im Falle eines unerwarteten Vorfalls wäre die Nachverfolgung des Warenwegs deutlich einfacher und genauer“, sagte Frau Huyen.

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Dies ist die Anzahl der vom Ministerium für Industrie und Handel zugelassenen E-Commerce-Websites, die Waren verkaufen. 900 davon beginnen mit „Drug“ oder „Pharma“. Offensichtlich besteht ein Bedarf, Medikamente online zu kaufen und zu verkaufen.

Delegierter TRAN THI NHI HA (stellvertretender Vorsitzender des Ausschusses für die Bestrebungen des Volkes des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung):

Es muss bald eine Liste rezeptfreier Medikamente geben.

In den meisten Ländern ist der Online-Verkauf rezeptfreier Medikamente gesetzlich nur erlaubt oder sogar verboten. Der Online-Verkauf von Medikamenten ist jedoch eine Geschäftsmethode, die diesem Trend sehr gut entspricht. Daher ist es notwendig, diesen Inhalt im Gesetzesentwurf unter bestimmten Bedingungen zu regeln, und es ist angemessen, den Einzelhandelsverkauf von Medikamenten im E-Commerce als rezeptfrei zu klassifizieren. Der aktuelle Entwurf sieht vor, dass im E-Commerce im Großhandel verkaufte Medikamente sowohl rezeptpflichtige als auch rezeptfreie Medikamente und Arzneimittelbestandteile umfassen. Dies führt zu Verwirrung im Parketthandel und wird sehr schwer zu handhaben sein, insbesondere bei antibiotischen Arzneimittelbestandteilen. Daher bin ich der Meinung, dass der Entwurf dahingehend geändert werden muss, dass nur noch rezeptfreie Medikamente verkauft werden dürfen. Das Gesundheitsministerium muss eine Liste der im E-Commerce verkauften rezeptfreien Medikamente herausgeben, und diese Medikamente müssen für den Vertrieb in Vietnam zugelassen sein, um die Qualität zu gewährleisten. E-Commerce-Unternehmen müssen außerdem über umfassende Pharmazertifikate verfügen. Die Behörden müssen außerdem regelmäßig Kontrollen durchführen und prüfen, um sicherzustellen, dass die Vorschriften ordnungsgemäß umgesetzt werden.

Jedes Rezept muss einen Code, QR-Code haben

Apotheker geben Rezepte in einer Krankenhausapotheke in Ho-Chi-Minh-Stadt aus – Foto: X.MAI

Im Gespräch mit Tuoi Tre erklärte der Delegierte Pham Trong Nghia, hauptamtliches Mitglied des Sozialausschusses der Nationalversammlung (der für die Überprüfung zuständigen Behörde), dass der Entwurf des geänderten Apothekengesetzes derzeit nur den Online-Verkauf rezeptfreier Medikamente vorsieht. Im Falle einer medizinischen Isolation aufgrund einer Infektionskrankheit der Gruppe A dürfen Patienten verschreibungspflichtige Medikamente erwerben. Zum Vorschlag, den Online-Verkauf verschreibungspflichtiger Medikamente auf Online- und Fernuntersuchungen und -behandlungen auszuweiten, erklärte Herr Nghia, dass für eine solche Regelung sehr gute und kontrollierbare Verschreibungsdaten erforderlich seien. Tatsächlich sei dieses Datensystem jedoch noch nicht gewährleistet, und weitere sorgfältige Prüfungen seien erforderlich, da bei unserer derzeitigen Infrastruktur das Risiko negativer Auswirkungen größer sei als das positive. „Daher ist der Online-Verkauf verschreibungspflichtiger Medikamente nicht erlaubt, auch wenn Patienten online untersucht und behandelt werden. Alles dient dazu, die Qualität der Medikamente zu kontrollieren und den Patienten bestmöglich zu helfen“, erklärte Herr Nghia. Herr Nghia fügte hinzu, internationale Erfahrungen zeigten, dass viele Länder den Online-Kauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten zwar erlauben, aber eine vollständige Rezeptdatenbank voraussetzen. „Zukünftig, wenn eine vollständige Rezeptdatenbank vorhanden ist, wird jedes Rezept einen Code bzw. einen QR-Code enthalten. Beim Online-Kauf scannt der Patient das Rezept, und die Apotheke hat Zugriff auf die Rezeptdaten und kann den richtigen Patienten identifizieren. Dann ist der Online-Verkauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten möglich“, betonte Herr Nghia. Delegierter Nguyen Lan Hieu, Direktor des Hanoi Medical University Hospital, erklärte, er stimme dem elektronischen Verkauf von Medikamenten, wie im Gesetzentwurf vorgesehen, voll und ganz zu, da dies bereits umgesetzt werde. E-Commerce-Medikamente müssen sowohl rezeptfreie als auch verschreibungspflichtige Medikamente umfassen, müssen aber von medizinischen Einrichtungen über das elektronische Rezeptsystem, elektronische Untersuchungsbücher und elektronische Patientenakten verschrieben werden. Online-Apotheken müssen sicherstellen, dass sie die vom Gesundheitsministerium festgelegten Standards erfüllen und geprüft und lizenziert sind. Sie sollten umgehend mit Tests in Krankenhausapotheken beginnen, die elektronische Patientenakten vollständig implementiert haben. „Sollte das Gesundheitsministerium nach der Verabschiedung des (geänderten) Apothekengesetzes eine entsprechende Richtlinie erlassen, können die Krankenhäuser diese mit Sicherheit umsetzen. So werden günstige Bedingungen für die Menschen geschaffen und die derzeitige chaotische Situation eingedämmt. Ist dies hingegen nicht möglich, wird es verboten, was viele Menschen dazu veranlassen wird, gegen das Gesetz zu verstoßen, sobald es in Kraft tritt“, so Herr Hieu.

Wie haben Singapur und China bei verschreibungspflichtigen Medikamenten abgeschnitten?

* Singapur: Der Online-Verkauf verschreibungspflichtiger Medikamente wird von der Singapore Health Sciences Authority streng überwacht. Gemäß dem Health Products Act, der vom singapurischen Gesundheitsministerium überwacht wird, dürfen nur registrierte Apotheken und zugelassene Apotheker verschreibungspflichtige Medikamente sowohl persönlich als auch online verkaufen. Singapurs Gesetz schreibt vor, dass Online-Rezepte ebenso seriös sein müssen wie persönlich ausgestellte Rezepte. Insbesondere müssen Rezepte eine elektronische Signatur einer zugelassenen Apotheke tragen, um die Identität des Apothekers/verschreibenden Arztes zu bestätigen. Darüber hinaus müssen alle Apotheken, die online verkaufen, medizinische Unterlagen gesetzlich sicher aufbewahren, um den Verlust persönlicher Daten und Medikamentendaten zu verhindern. Die singapurische Regierung schreibt vor, dass jedes Online-Rezept nur einmal eingelöst werden kann. Rezepte dürfen nur von einem qualifizierten Arzt bearbeitet oder manipuliert werden. Darüber hinaus müssen alle Online-Rezepte ordnungsgemäß verpackt und vor Witterungseinflüssen geschützt sein. Außerdem muss eine ausreichend lange Haltbarkeit gewährleistet sein, um die Qualität beim Patienten zu erhalten. * China: Im Jahr 2022 erließ China im Rahmen des geltenden Arzneimittelverwaltungsgesetzes neue Vorschriften zur Überwachung des Arzneimittelverkaufs aus der Ferne und zur Schaffung von Voraussetzungen für inländische Pharmaunternehmen, ihre Vertriebskanäle über den Online-Verkauf zu erweitern. Diese Regelung trat am 1. Dezember 2022 offiziell in Kraft. Zuvor hatte China strenge Vorschriften für den Arzneimittelverkauf über das Internet. Der Online-Verkauf verschreibungspflichtiger Medikamente war in China streng verboten. Im Laufe der Zeit wurden die Vorschriften des Arzneimittelverwaltungsgesetzes jedoch schrittweise gelockert. Im Hinblick auf die Verwaltung des Arzneimittelhandels dürfen Online-Apotheken verschreibungspflichtige Medikamente verkaufen. Bevor diese jedoch über Online-Kanäle verkauft werden, müssen sie die Echtheit und Zuverlässigkeit jedes Arzneimitteltyps sicherstellen und die Identität von Käufer und Verkäufer überprüfen. Darüber hinaus müssen Online-Apothekenhändler gemäß den geltenden Vorschriften eine Vereinbarung mit dem Online-Rezeptanbieter und dem Arzneimittelvertrieb abschließen und die ausgegebenen Rezepte kennzeichnen, um die Wiederverwendung alter Rezepte zu vermeiden. Darüber hinaus gestattet China Käufern, Kopien von Rezepten für den Kauf von Medikamenten auf Online-Plattformen zu verwenden, unter der Bedingung, dass sie sich verpflichten, die Rezepte nicht wiederzuverwenden.

Tuoitre.vn

Quelle: https://tuoitre.vn/ban-thuoc-online-quan-ly-ra-sao-20241023083816427.htm