Korrektur der Verwendung abgelaufener Chemikalien bei der Prüfung der Arzneimittelqualität

Dementsprechend müssen die Einheiten das Qualitätsmanagementsystem der Drogentesträume überprüfen, ändern, ergänzen und verbessern. Die Einhaltung der Grundsätze und Standards der Guten Laborpraxis muss gewährleistet sein. Das Management der Testaktivitäten muss gestärkt werden. Es muss sichergestellt werden, dass die verwendeten Chemikalien, Lösungsmittel, Reagenzien und Standards geeignet sind und innerhalb des Verfallsdatums liegen. Die Testeinheiten dürfen keine abgelaufenen Chemikalien, Lösungsmittel, Reagenzien und Standards oder solche, die den Qualitätsstandards nicht entsprechen, zur Prüfung von Drogenproben verwenden. Die Qualitätsprüfung von Drogen und Drogenbestandteilen muss so durchgeführt werden, dass die Kriterien gemäß den geltenden Vorschriften vollständig erfüllt sind.

Kürzlich stellte die Gesundheitsinspektion des staatlichen Gesundheitsministeriums fest, dass einige staatliche Einrichtungen für Drogentests kein den Grundsätzen und Standards entsprechendes Qualitätssystem unterhalten. So werden bei Drogentests immer noch Chemikalien mit abgelaufenem Verfallsdatum verwendet; manche Chemikalien werden nicht überwacht und ihr Verfallsdatum ist nicht vollständig nachvollziehbar; in den Testprotokollen fehlen vollständige Informationen zu den Verfallsdaten der verwendeten Chemikalien.

Die Aktivitäten der Arzneimittelqualitätsprüfung, Überwachung, Qualität der Testergebnisse und eine umfassende und genaue Bewertung der Arzneimittelqualität bilden die Grundlage des Arzneimittelqualitätsmanagements. Die Inspektionsbehörde des Gesundheitsministeriums hat jedoch kürzlich die oben genannten Mängel bei der Arzneimittelprüfung in staatlichen Einrichtungen festgestellt.

Quellenlink: https://thanhnien.vn/chan-chinh-su-dung-hoa-chat-het-han-trong-kiem-nghiem-chat-luong-thuoc-185231010193157375.htm