Die Drug Administration of Vietnam hat die Verbreitung von Sonnenschutzmitteln mit dem angekündigten Lichtschutzfaktor 50 vorübergehend eingestellt, der getestet wurde und 10 erreichen soll

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat gerade eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte bezüglich der vorübergehenden Aussetzung der landesweiten Verbreitung des Sonnenschutzprodukts Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ gesandt.

Das Sonnenschutzprodukt Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ ist vorübergehend nicht erhältlich. – Foto: QC

Das Sonnenschutzmittel Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ wird von der Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company (Bac Ninh) hergestellt und von der Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company ( Hanoi ) vertrieben.

Laut der Arzneimittelbehörde zeigen Testergebnisse von Prüfzentren in Lam Dong und Lao Cai, dass der tatsächliche Lichtschutzfaktor (LSF 8,9–10,0) nicht dem auf dem Etikett angegebenen Wert (LSF 50+) entspricht. Produktproben wurden in Apotheken in Lam Dong und Yen Bai entnommen.

Um die Sicherheit der Anwender zu gewährleisten, fordert die Arzneimittelbehörde Vietnams die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte auf, den Verkauf und die Verwendung des Produkts unverzüglich einzustellen; es zu versiegeln, aufzubewahren oder an den Lieferanten zurückzusenden.

Die Unternehmen Meracine und Tin Phong müssen den Rückruf melden, zurückgesandte Produkte entgegennehmen, Probenahmen und Tests koordinieren sowie die Produktions- und Lagerprozesse überprüfen, um die Ursache zu ermitteln. Die Ergebnisse sind dem Ministerium bis zum 15. Oktober 2025 zu melden.

Das Gesundheitsamt von Bac Ninh überwacht die Unterbrechung des Inverkehrbringens, koordiniert die Probenahme der gesamten Produktcharge und sendet diese zur Bewertung des Sonnenschutzindex an das Arzneimittelprüfinstitut von Ho-Chi-Minh-Stadt.

Zuvor hatte Meracine mitgeteilt, Produktproben an eine Einheit in Taiwan und das Ho-Chi-Minh-Stadt-Arzneimittelprüfinstitut geschickt zu haben, und die Ergebnisse stimmten mit dem veröffentlichten Index überein.

Aufgrund der Diskrepanz zwischen den Testergebnissen hat die Arzneimittelbehörde jedoch beschlossen, den Vertrieb dieses Produkts auf dem Markt vorübergehend auszusetzen, bis ein offizielles Ergebnis vorliegt.

Zinnoberrot

Quelle: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-tam-ngung-luu-hanh-kem-chong-nang-cong-bo-spf50-kiem-nghiem-dat-10-20250919223952462.htm