Am Nachmittag des 26. Juni wurde im Rahmen der Fortsetzung der 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung im Gebäude der Nationalversammlung unter dem Vorsitz des Vorsitzenden der Nationalversammlung, Tran Thanh Man , der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes diskutiert.
Der Abgeordnete der Nationalversammlung, Le Van Cuong, stellvertretender Direktor des Gesundheitsministeriums von Thanh Hoa (Delegation der Nationalversammlung der Provinz Thanh Hoa), studierte die Entwürfe des Gesetzes zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes und kam zu dem Schluss, dass der Gesetzesentwurf im Falle seiner Verabschiedung die meisten Probleme und Mängel beheben könnte. Gleichzeitig würden viele neue Punkte hinzugefügt, um den Menschen einen besseren Zugang zu Medikamenten zu gewährleisten und so für Bürger und Unternehmen einen angenehmeren Umgang damit zu schaffen.
Um den Gesetzesentwurf weiter zu perfektionieren, steuerte der Delegierte Le Van Cuong einige weitere Meinungen bei, und zwar: Zu Klausel 5, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs heißt es: Änderung und Ergänzung einer Reihe von Klauseln von Artikel 7. Artikel 7 des aktuellen Apothekengesetzes schreibt die „Staatliche Pharmaziepolitik“ vor, dementsprechend heißt es in Klausel 5, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs: Änderung und Ergänzung einer Reihe von Klauseln von Artikel 7 des Apothekengesetzes (2016). Insbesondere schlägt der Gesetzesentwurf zahlreiche Vorzugs-, Prioritäts- und Unterstützungsrichtlinien vor und ergänzt diese … in vielen Bereichen wie wissenschaftliche Forschung, Technologietransfer, Investitionsanreize, Finanzen, Ausschreibungen, Steuerpolitik, Aufzeichnungen, Verfahren, Vertrieb, Personalschulung …
Damit diese Richtlinien umsetzbar sind, d. h. in die Praxis umgesetzt werden können, muss festgelegt werden, um welche Anreize es sich handelt: die Reihenfolge, Verfahren, Dokumente und Bedingungen für die Inanspruchnahme staatlicher Anreize und Unterstützung. Technisch gesehen gibt es Richtlinien, die nicht speziell im Gesetz geregelt werden können, sondern in untergesetzlichen Dokumenten geregelt werden müssen oder auf die Bestimmungen anderer einschlägiger Gesetze verwiesen werden muss. Weder das aktuelle Apothekengesetz noch der Gesetzesentwurf schreiben jedoch die Zuordnung detaillierter Vorschriften zu diesen Richtlinien klar vor oder verweisen nicht auf die Bestimmungen anderer einschlägiger Gesetze. Der Delegierte Le Van Cuong schlug daher vor, dass im Gesetzesentwurf die Zuordnung detaillierter Vorschriften zur staatlichen Apothekenpolitik zur Regierung oder zu den zuständigen Ministerien und Zweigstellen speziell festgelegt werden müsse.
Zu den Regelungen zur Geschäftsform der Apothekenkette: Der Gesetzesentwurf enthält zusätzliche Bestimmungen zur Geschäftsform der Apothekenkette. Klausel 47, Artikel 2 erläutert diese Form wie folgt: „Eine Apothekenkette ist ein System von Apotheken, die ein pharmazeutisches Geschäft nach einem einheitlichen Qualitätssystem betreiben, das vom Unternehmen, das die Apothekenkette organisiert, festgelegt wurde.“
Aus der obigen Erläuterung und weiteren damit zusammenhängenden Inhalten des Gesetzesentwurfs zu Apothekenketten geht hervor, dass Apothekenketten ausschließlich von Unternehmen organisiert werden. Der Begriff „Unternehmen, das Apothekenketten organisiert“ wird im Entwurf neunmal verwendet. Tatsächlich kann das Pharmageschäft von vielen verschiedenen Unternehmen betrieben werden, z. B. von Unternehmen, Genossenschaften, Haushalten und Einzelpersonen. Somit ist das Pharmageschäft nicht nur Unternehmen vorbehalten, und das Apothekenkettengeschäft kann nicht nur Unternehmen vorbehalten sein. Die Bestimmungen des Gesetzesentwurfs können die Geschäftsrechte anderer Unternehmen einschränken, wenn diese die gesetzlich vorgeschriebenen Bedingungen erfüllen, und so indirekt den Zugang der Bevölkerung zu Medikamenten erschweren.
Daher wird empfohlen, die Formulierung „Apothekenkettenunternehmen“ in „Apothekenkettenniederlassung“ umzuändern, um eine einheitliche Verwendung der im Gesetz verwendeten Terminologie (Apothekenbetriebsniederlassung) sicherzustellen und die Genauigkeit und Vollständigkeit für die analysierten pharmazeutischen Geschäftseinheiten zu gewährleisten.
Zum Thema E-Commerce im Pharmabereich erklärte Delegierter Le Van Cuong, die zusätzlichen Bestimmungen des Gesetzesentwurfs zum Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen seien dringend erforderlich. Diese Bestimmung zielt darauf ab, Probleme, die in der Praxis ohne gesetzliche Regelungen entstanden sind, zu legalisieren und zu regeln. Sie soll den Menschen einen schnellen und effektiven Zugang zu Arzneimitteln ermöglichen und ihnen eine Vielzahl von Möglichkeiten bieten, ihre Gesundheitsversorgung und ihren Schutz proaktiv zu gestalten.
Der Pharmahandel im Allgemeinen und der Arzneimittelhandel im Besonderen sind jedoch sehr spezielle Geschäftsfelder, da sie das Leben und die Gesundheit der Menschen direkt beeinflussen. Für den normalen Pharmahandel gelten bereits sehr strenge Vorschriften, für den E-Commerce-Pharmahandel sind jedoch noch strengere und spezifischere Regelungen erforderlich. Tatsächlich hat der Handel über soziale Netzwerke in letzter Zeit stark zugenommen und erfolgt spontan und ohne zeitliche und räumliche Beschränkungen. Menschen können schnell, effizient und mit einer großen Auswahl an Medikamenten auf Medikamente zugreifen. Gleichzeitig besteht jedoch auch ein hohes Risiko, mit gefälschten und qualitativ nicht einwandfreien Medikamenten konfrontiert zu werden.
Beim Studium der Bestimmungen zur Änderung von Absatz 2, Artikel 6; Punkt a, Absatz 1, Artikel 32; Ergänzung von Absatz 1a und Absatz 4, Artikel 42 in Bezug auf den Pharmahandel über E-Commerce stellte der Delegierte Le Van Cuong fest, dass es sich dabei nur um sehr allgemeine Bestimmungen handelt, die weder spezifisch noch streng auf den Pharmahandel anwendbar sind. Ist beispielsweise für die Art des Pharmahandels über E-Commerce eine Registrierung erforderlich? Ist, falls eine Registrierung erforderlich ist, der geänderte Inhalt von Absatz 2, Artikel 6 des Gesetzesentwurfs angemessen oder nicht, wenn dort festgelegt ist: „2. Pharmahandel an einem anderen Ort als dem registrierten Standort des Pharmageschäfts, ausgenommen Handels-, Kauf- und Verkaufsaktivitäten über E-Commerce.“
Während das Gesetz über elektronische Transaktionen die Registrierung und die Bedingungen für die Registrierung elektronischer Transaktionen streng regelt, stellt sich die Frage, wie Organisation, Personal und Einrichtungen für die Abwicklung von Transaktionen, einschließlich Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, geregelt sind. Welche rechtlichen Pflichten haben die Parteien? Welche Arten von Arzneimitteln (verschreibungspflichtig oder nicht) und welche Heilkräuter über E-Commerce gehandelt werden dürfen oder nicht, ist nicht speziell geregelt.
Aus den obigen Analysen und Beispielen lässt sich schließen, dass der E-Commerce-Handel mit Arzneimitteln überprüft, seine Auswirkungen sorgfältiger beurteilt und eine strengere und umfassendere Regulierung vorgenommen werden muss, um über ausreichende Mechanismen zur Kontrolle und zum bestmöglichen Schutz des Lebens und der Gesundheit der Menschen zu verfügen.
Quoc Huong
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Quelle: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
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