Erneut landesweiter Rückruf einer Charge Gesichtsreiniger der Firma GAMMA wegen des Vorhandenseins nicht deklarierter Substanzen

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat soeben die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der Charge des Produkts Gammaphil Specialized Facial Cleanser (125-ml-Flasche), die von der Firma GAMMA vertrieben wurde, bekannt gegeben, da darin Substanzen gefunden wurden, die nicht in der angegebenen Formel enthalten sind.

Der Gesichtsreiniger Gammaphil wird von der Firma GAMA vertrieben.

Bundesweiter Rückruf der betroffenen Produktcharge und Widerruf der Produktzulassung.

Dieses Produkt wird von GAMMA Pharmaceutical and Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (ehemals GAMMA Private Enterprise for the Production of Chemical and Cosmetics) hergestellt. Der Firmensitz befindet sich in der Nguyen Hau Straße 18, Tan Thanh Ward, Tan Phu District, Ho-Chi-Minh-Stadt. Die Produktionsstätte befindet sich in Gruppe 1, Phu Hiep Hamlet, Phu Hoa Dong Commune, Cu Chi District, Ho-Chi-Minh-Stadt.

Die zurückgerufene Produktcharge hat die Chargennummer GMPA010524, das Produktionsdatum 2-5-2024, das Verfallsdatum 2-5-2027 und die Annahmenummer des Produktdeklarationsformulars 000669/21/CBMP-HCM.

Laut Prüfbericht Nr. 25L-020MP vom 17. Juni des Zentrums für die Prüfung von Arzneimitteln, Kosmetika und Lebensmitteln - Gesundheitsministerium der Provinz Yen Bai enthielt die geprüfte Produktprobe zwei Substanzen, Methylparaben und Propylparaben (Konservierungsmittel, die häufig in Kosmetika verwendet werden), die jedoch in der veröffentlichten Produktformel nicht deklariert waren.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert daher die sofortige Aussetzung des Vertriebs und den umgehenden Rückruf der oben genannten Produktcharge im ganzen Land. Gleichzeitig werden alle Unternehmen und Anwender von Kosmetika aufgefordert, den Verkauf und die Verwendung dieser Charge Gesichtsreiniger unverzüglich einzustellen und an den Lieferanten zurückzusenden.

Die Arzneimittelbehörde verpflichtet die GAMMA Company, alle Händler und Anwender der betroffenen Produktcharge über den Rückruf zu informieren, die Produkte von den Betrieben zurückzunehmen und die gesamte Charge der patentverletzenden Produkte zurückzurufen und zu vernichten. Gleichzeitig muss der Arzneimittelbehörde bis zum 2. August 2025 ein Bericht über den Rückruf und die Vernichtung vorgelegt werden.

Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt ist für die Überwachung des Rückruf- und Vernichtungsprozesses durch das Unternehmen sowie für die Ahndung von Verstößen gemäß den geltenden Vorschriften zuständig.

Darüber hinaus muss das Verfahren zur Aufhebung der Produktregistrierungsnummer 000669/21/CBMP-HCM gemäß den geltenden Vorschriften durchgeführt werden.

Die Arzneimittelbehörde Vietnams hat das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt aufgefordert, eine umfassende Inspektion der Kosmetikproduktion und der Geschäftstätigkeiten der Firma GAMMA durchzuführen, um die Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen für Kosmetika sicherzustellen.

Viele Produkte wurden zurückgerufen.

Zuvor, am 27. Mai, hatte die Arzneimittelbehörde ebenfalls beschlossen, den Vertrieb auszusetzen, den Rückruf und die Vernichtung der gesamten Charge des Adaphil Gentle Skin Cleanser - 125ml Flasche mit der Chargennummer ADSX010324, die von der Firma GAMMA vertrieben wurde, anzuordnen.

Der Rückruf erfolgte, weil Testergebnisse zeigten, dass die Produktprobe zwei Konservierungsmittel, Methylparaben und Propylparaben, enthielt, die nicht in der von der Arzneimittelbehörde genehmigten Produktdeklaration aufgeführt waren.

Im Oktober 2024 wurde das Unternehmen außerdem von der Arzneimittelbehörde angewiesen, den Vertrieb von zwei Chargen Cerina-Produkten der Marke GAMMA einzustellen, diese zurückzurufen und zu vernichten, da sie 2-Phenoxyethanol enthielten, einen Inhaltsstoff, der in der deklarierten Formel des Kosmetikprodukts nicht aufgeführt war.

Experten raten dazu, die Verwendung zurückgerufener Produkte einzustellen und sich an die Verkaufsstelle zu wenden, um Anweisungen zur Rückgabe zu erhalten. Verbraucher können den Rückruf ihrem zuständigen Gesundheitsamt melden, falls sie feststellen, dass das Produkt nach der Rückrufanordnung weiterhin verkauft wird.

WEIDE

Quelle: https://tuoitre.vn/lai-thu-hoi-toan-quoc-lo-sua-rua-mat-cua-cong-ty-gamma-do-chua-chat-khong-cong-bo-20250711150932746.htm