Einrichtung eines Drogenentsorgungsrates zur Gewährleistung der Sicherheit

Das Gesundheitsministerium hat soeben das Rundschreiben Nr. 30/2025/TT-BYT herausgegeben, das die Anwendung von Qualitätsstandards, die Prüfung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen sowie den Rückruf und die Handhabung von nicht zugelassenen Arzneimitteln regelt.

Ein Fall von wahlloser Entsorgung minderwertiger Medikamente in die Umwelt hat Besorgnis ausgelöst.

Gemäß dem Rundschreiben des Gesundheitsministeriums erfolgt die Vernichtung von Arzneimitteln in folgenden Fällen: abgelaufene Arzneimittel; Arzneimittel, die während der Herstellung, Lagerung oder des Transports beschädigt wurden; Arzneimittel, deren Verfallsdatum gemäß den Vorschriften abgelaufen ist; Arzneimittel, die aufgrund von Verstößen der Stufe 1 oder 2 zurückgerufen wurden; gefälschte Arzneimittel, geschmuggelte Arzneimittel, Arzneimittel unbekannter Herkunft, Arzneimittel, die verbotene Substanzen enthalten; Arzneimittel, die aus Rohstoffen hergestellt wurden, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen, es sei denn, die nicht erreichten Indikatoren werden während des Produktionsprozesses behoben und beeinträchtigen weder den Produktionsprozess noch die Arzneimittelqualität.

Das Gesundheitsministerium wies außerdem darauf hin, dass die Vernichtung von Arzneimitteln in Produktions-, Import-, Großhandels- und Prüfeinrichtungen sowie in Krankenhäusern und stationären Instituten erfolgt, sobald der Leiter der jeweiligen Einrichtung einen Beschluss zur Einrichtung eines Arzneimittelvernichtungsrates gefasst hat. Dieser Rat organisiert die Vernichtung, legt die Vernichtungsmethode fest und überwacht sie. Er besteht aus mindestens drei Personen, von denen eine die für die Einrichtung verantwortliche Fachkraft sein muss.

Die Entsorgung von Arzneimitteln muss gemäß den Umweltschutzgesetzen die Sicherheit von Menschen und Tieren gewährleisten und Umweltverschmutzung vermeiden.

Die Einrichtung, deren Medikamente vernichtet werden, muss die volle Verantwortung für die Vernichtung der Medikamente übernehmen und einen Bericht mit dem Vernichtungsprotokoll an das örtliche Gesundheitsamt senden.

Hinsichtlich der Vernichtung von Arzneimitteln in Einzelhandelsgeschäften, Kliniken und medizinischen Einrichtungen legt das Gesundheitsministerium fest, dass die Vernichtung vertraglich mit einer Anlage zur Behandlung von Industrieabfällen durchgeführt wird. Die für die Arzneimittelvernichtung verantwortliche Person im Einzelhandelsgeschäft bzw. die Leitung der Klinik oder medizinischen Einrichtung, die Überwachung der Vernichtung und die Aufbewahrung der entsprechenden Dokumente obliegen der jeweiligen Person.

MINH KHANG

Quelle: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html