Elon Musks Neuralink erhält Zulassung für Versuche am Menschen

[Anzeige_1]

Neuralink entwickelt ein Gehirnimplantat namens Link. Ziel von Link ist es, schwer gelähmten Patienten zu helfen, externe Geräte über Nervensignale zu steuern. Das bedeutet, dass Patienten mit schweren degenerativen Erkrankungen wie ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) die Fähigkeit zurückgewinnen könnten, mit ihren Angehörigen zu kommunizieren, indem sie einen Cursor bewegen und mit ihren Gedanken tippen.

Elon Musks Neuralink ist ein großer Erfolg, da es klinische Forschung am Menschen durchführen darf. (Foto: Reuters)

Neuralink erklärte auf Twitter, die Lizenzierung sei der erste Schritt auf dem Weg, seine Technologie mehr Menschen helfen zu lassen. Laut CNBC ist unklar, wie umfangreich die Studie sein wird. Neuralink hat zudem noch nicht mit der Rekrutierung von Patienten für seine klinischen Studien begonnen.

Neuralink ist Teil der Brain-Computer-Interface-Branche (BCI). BCI-Systeme dekodieren Gehirnsignale und übersetzen sie in Befehle für externe Technologien. Neuralink ist dank Musk, dem CEO von Tesla, SpaceX und Twitter, wohl der bekannteste Name.

Wissenschaftler forschen seit Jahrzehnten an der BCI-Technologie. Mehrere Unternehmen haben vielversprechende Systeme entwickelt, die sie auf den Markt bringen wollen. Doch die FDA-Zulassung für ein kommerzielles Medizinprodukt zu erhalten, ist keine leichte Aufgabe. Unternehmen müssen strenge Tests erfolgreich durchführen und Sicherheitsdaten sammeln.

Bisher hat noch kein BCI-Unternehmen die endgültige Zustimmung der FDA erhalten. Die Genehmigung für klinische Studien am Menschen würde Neuralink jedoch der Markteinführung einen Schritt näher bringen.

Die BCI-Technologie von Neuralink erfordert eine invasive Gehirnoperation. Das System basiert auf Link, einem kleinen, kreisförmigen Implantat, das Nervensignale verarbeitet und interpretiert. Link ist mit einer Reihe dünner, flexibler Fäden verbunden, die direkt in das Hirngewebe eingeführt werden, wo die Nervensignale erfasst werden.

Patienten, denen das Gerät von Neuralink implantiert wurde, lernen, es über die Neuralink-App zu steuern. Laut der Website des Startups können sie dann Maus und Tastatur über Bluetooth steuern.

Die FDA-Zulassung ist ein großer Erfolg für Neuralink nach einer Reihe von Rückschlägen in der jüngeren Vergangenheit. Im Februar bestätigte das US- Verkehrsministerium, dass es gegen das Unternehmen wegen angeblich unsicherer Verpackung und des Versands kontaminierter Hardware ermittelt. Einen Monat später berichtete Reuters , dass die FDA den Antrag des Startups auf Tests am Menschen abgelehnt habe. Als Begründung nannte sie Dutzende von Problemen, die noch zu klären seien.

Neuralink wurde auch von Tierrechtsgruppen kritisiert, die Musk aufforderten, offenzulegen, dass Experimente an Affen zu äußeren Blutungen, Lähmungen, chronischen Infektionen, Krampfanfällen, psychischen Problemen und Todesfällen geführt hätten.

Experten glauben, dass BCIs nicht nur gelähmten Patienten helfen, sondern eines Tages auch bei der Behandlung von Erkrankungen wie Blindheit und psychischen Erkrankungen helfen werden. Musk sagte, Neuralink werde diese Fälle künftiguntersuchen . Bei einer Veranstaltung Ende letzten Jahres kündigte er sogar an, persönlich ein Neuralink-Gerät zu implantieren.

(Laut CNBC)

Das Unternehmen von Elon Musk tötete beim Testen seines Gehirnchips Neuralink 1.500 Tiere und verursachte damit auf Druck von CEO Elon Musk angeblich unnötigen Tod und unnötiges Leid bei Tieren.

[Anzeige_2]
Quelle