Neuralink von Elon Musk erhält Zulassung für klinische Studien am Menschen.

Neuralink entwickelt ein Hirnimplantat namens Link. Ziel von Link ist es, schwer gelähmten Patienten zu ermöglichen, externe Geräte mithilfe von Nervensignalen zu steuern. Das bedeutet, dass Patienten mit schweren degenerativen Erkrankungen wie ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) die Fähigkeit zurückgewinnen könnten, mit ihren Angehörigen zu kommunizieren, indem sie einen Cursor bewegen und mit ihren Gedanken tippen.

Neuralink von Elon Musk feiert großen Erfolg: Klinische Studien am Menschen beginnen. (Foto: Reuters)

Neuralink erklärte auf Twitter, die Lizenzierung sei der erste Schritt, um die Technologie des Unternehmens mehr Menschen zugänglich zu machen. Laut CNBC ist der Umfang der Studie noch unklar. Neuralink hat noch nicht mit der Rekrutierung von Patienten für klinische Studien begonnen.

Neuralink gehört zur Branche der Gehirn-Computer-Schnittstellen (BCI). BCI-Systeme dekodieren Gehirnsignale und übersetzen sie in Befehle für externe Technologien. Neuralink ist wohl vor allem durch Elon Musk bekannt, der auch CEO von Tesla, SpaceX und Twitter ist.

Wissenschaftler erforschen die BCI-Technologie seit Jahrzehnten. Mehrere Unternehmen haben vielversprechende Systeme entwickelt, die sie auf den Markt bringen möchten. Doch die FDA-Zulassung für ein kommerzielles Medizinprodukt zu erhalten, ist alles andere als einfach. Sie erfordert von den Unternehmen die erfolgreiche Durchführung strenger Tests und die Erhebung von Sicherheitsdaten.

Bislang hat noch kein BCI-Unternehmen die endgültige Zulassung der FDA erhalten. Die Genehmigung für klinische Studien am Menschen würde Neuralink jedoch einen Schritt näher an die Markteinführung bringen.

Die BCI-Technologie von Neuralink erfordert einen invasiven Eingriff am Gehirn. Das System basiert auf Link, einem kleinen, kreisförmigen Implantat, das neuronale Signale verarbeitet und interpretiert. Link ist mit einer Reihe dünner, flexibler Fäden verbunden, die direkt in das Hirngewebe eingeführt werden, wo die neuronalen Signale erfasst werden.

Patienten, denen das Gerät von Neuralink implantiert wurde, lernen die Steuerung über die Neuralink-App. Anschließend können sie laut Website des Startups Maus und Tastatur per Bluetooth bedienen.

Die FDA-Zulassung ist ein bedeutender Erfolg für Neuralink nach einer Reihe von Rückschlägen. Im Februar bestätigte das US- Verkehrsministerium, dass es gegen das Unternehmen wegen angeblich unsicherer Verpackung und des Versands kontaminierter Hardware ermittelt. Einen Monat später berichtete Reuters , dass die FDA den Antrag des Startups auf klinische Studien am Menschen abgelehnt hatte und dabei Dutzende von Mängeln anführte, die noch behoben werden müssten.

Neuralink wurde auch von Tierschutzgruppen kritisiert, die Musk aufgefordert haben, die Affenexperimente offenzulegen, die zu äußeren Blutungen, Lähmungen, chronischen Infektionen, Krampfanfällen, psychischen Problemen und Todesfällen geführt haben.

Experten gehen davon aus, dass Gehirn-Computer-Schnittstellen (BCIs) nicht nur gelähmten Patienten helfen, sondern eines Tages auch bei der Behandlung von Blindheit und psychischen Erkrankungen eingesetzt werden können. Musk erklärte, Neuralink werde diese Anwendungsfälle künftig erforschen . Ende letzten Jahres kündigte er sogar an, sich selbst ein Neuralink-Gerät implantieren zu lassen.

(Laut CNBC)

Das Unternehmen von Elon Musk tötete 1.500 Tiere bei Tests seines Neuralink-Gehirnchips und verursachte damit angeblich unnötiges Leid und Tod für die Tiere unter dem Druck von CEO Elon Musk.

Quelle