Dieses Produkt wird von der Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3 unter der Registrierungsnummer VD-20384-13 hergestellt. Produktionscharge 01/0823. Das Medikament wurde am 3. August 2023 hergestellt und hat ein Verfallsdatum am 3. August 2026.
Dementsprechend wies die oben genannte Produktcharge während des Umlaufs einen Rückgang des Inhalts auf. Diese Medikamentencharge wurde vom Testzentrum der Stadt Hai Duong geprüft und als regelwidrig eingestuft. Daraufhin erließ die Arzneimittelbehörde eine offizielle Mitteilung, die den Rückruf in der Provinz Hai Duong anordnete und gleichzeitig den Umfang des Rückrufs landesweit ausweitete. Die Central Pharmaceutical Company 3 gab bekannt, dass sie den Rückruf von 189.600 Tabletten am 31. Juli 2024 abgeschlossen hatte.
Wie geplant organisierte das Unternehmen am 22. August 2024 die Vernichtung der Medikamentencharge am Firmensitz. Die Vernichtungsmethode umfasste das Entfernen der Sekundärverpackung, das Aufreißen des Kartons, das Abziehen der Blisterpackung, das mehrmalige Zerdrücken der Medikamente in der Blisterpackung mit einem Fahrzeug und das anschließende Einweichen in Wasser, um die Medikamente vollständig zu vernichten. Die vernichteten Medikamente wurden in Spezialbeutel verpackt und im Abfallbehandlungsbereich gelagert.
Am 23. Mai 2025 schloss das Unternehmen die Formalitäten zur Übergabe der oben genannten vernichteten Produkte an das Umweltunternehmen zur vollständigen Entsorgung ab. Gemäß den Vorschriften unterzeichnete das Unternehmen einen Vernichtungsvertrag und musste den Transport überwachen und die Vernichtung bezeugen. Das Unternehmen beauftragte jedoch eine private Einheit mit dem Transport der oben genannten Produkte zur Vernichtung auf die Deponie Khanh Son. Der Rat für die Vernichtung von Drogen hatte die Vernichtung auf der Deponie Khanh Son nicht beaufsichtigt.
Nachdem die Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3 den Vorfall auf einem unbebauten Grundstück im Bezirk Lien Chieu entdeckt hatte, koordinierte sie umgehend mit den Behörden die Reinigung des gesamten Gebiets. Im Besprechungsraum des Unternehmens ermittelten die Beteiligten unter den Augen der Behörden die Menge und versiegelten die Produktmenge: 14 kg Blisterpackungen und 84,4 kg leere Plastikflaschen.
Der Unternehmensvertreter räumte insbesondere Fehler im Management, die fehlende Beauftragung einer spezialisierten Einheit zur vorschriftsmäßigen Abwicklung sowie mangelnde Aufsicht während des Vernichtungsprozesses ein.
Das Gesundheitsamt der Stadt Da Nang hat das Unternehmen aufgefordert, den gesamten Prozess des Rückrufs und der Vernichtung der Arzneimittelcharge gemäß den Anweisungen der Arzneimittelbehörde dringend zu melden.
Quelle: https://www.sggp.org.vn/sai-sot-trong-tieu-huy-thuoc-lam-lo-hang-thu-hoi-tai-da-nang-post799506.html
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