Die Arzneimittelbehörde Vietnams, Ministerium für Gesundheit, hat soeben beschlossen, den Vertrieb einer Charge des Deodorant-Pulvers Trapha, hergestellt von der Thai Nguyen Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company, auszusetzen und landesweit zurückzurufen.
Die Chargennummer des zurückgerufenen Produkts lautet 2823; Herstellungsdatum: 18. September 2023; Verfallsdatum: 18. September 2026; Bekanntmachungsnummer: 01/19/CBMP-TNg. Die Traphaco Joint Stock Company, Adresse: 75 Yen Ninh, Bezirk Ba Dinh, Hanoi, ist für das Inverkehrbringen des Produkts verantwortlich.
Als Grund für den Rückruf wurde angegeben, dass die Testprobe die Qualitätsstandards für Schwermetallgrenzwerte nicht erfüllte.
Die zurückgerufene Produktcharge hat die Bekanntmachungsnummer: 01/19/CBMP-TNg.
Die Arzneimittelbehörde Vietnams fordert das örtliche Gesundheitsamt und die beiden oben genannten Unternehmen auf, die Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Charge Trapha Deodorant Powder - Schachtel mit 1 Flasche 30g - unverzüglich einzustellen und an den Produktlieferanten zurückzusenden.
Das örtliche Gesundheitsamt und die beiden Unternehmen werden die beanstandete Produktcharge zurückrufen und vernichten, die Betriebe, die diese Anordnung umsetzen, inspizieren und überwachen und die beanstandeten Betriebe gemäß den geltenden Vorschriften behandeln.
Insbesondere wurden das Gesundheitsamt von Hanoi und das Gesundheitsamt von Thai Nguyen beauftragt, die Traphaco Joint Stock Company und die Thai Nguyen Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company auf die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen zum Kosmetikmanagement bei der Herstellung und dem Handel von Kosmetika zu überprüfen.
Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde außerdem beantragt, den Vertrieb einer neu produzierten Charge des Gesichtsreinigungsgels E-Cosmetic und einer Charge des Akne-Peeling-Serums landesweit auszusetzen und zurückzurufen.
E-Cosmetic Gesichtswaschgel, Chargennummer: 001; Produktionsdatum: 9. November 2023; Bekanntmachungsnummer: 000826/23/CBMP-HCM. Die Long Phung Group Company Limited ist für die Markteinführung verantwortlich; die Produktion erfolgt durch eine Niederlassung der LAP Vietnam Pharmaceutical Company Limited. Beide Unternehmen haben ihren Sitz in Ho-Chi-Minh-Stadt.
Produktcharge Peeling Akne-Serum, Chargennummer: 010623; Produktionsdatum: 1. Juni 2023; Verfallsdatum: 1. Juni 2026; Bekanntmachungsnummer: 2192/22/CBMP-HCM durch Zweigstelle 2 der Bitechpharm Biotechnology Joint Stock Company mit Sitz in Ho-Chi-Minh-Stadt, verantwortlich für die Markteinführung und Herstellung des Produkts.
Der Grund für die Aussetzung des Vertriebs und den Rückruf der beiden oben genannten Produktchargen ist, dass die Rezeptur nicht mit der Kosmetikproduktdeklaration übereinstimmt.
Insbesondere enthält das Produkt E-Cosmetic Face Wash Gel (Charge 001) Butylenglykol, das nicht in der Kosmetikproduktdeklaration aufgeführt ist. Auch das Produkt Peeling Acne Serum (Charge 001) enthält in der Produktionschargendokumentation, die MC-Salicare-Rohstoffe verwendet, die Inhaltsstoffe Dextrin und Nicacinamid, die ebenfalls nicht in der Kosmetikproduktdeklaration aufgeführt sind.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde forderte die Gesundheitsbehörden aller 63 Provinzen und Städte auf, Kosmetikunternehmen und -nutzer in der Region zu benachrichtigen und sie aufzufordern, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Charge von E-Cosmetic-Gesichtsreinigungsgel und Peeling-Akneserum unverzüglich einzustellen und die Produkte an den Lieferanten zurückzusenden. Die betroffenen Produkte wurden ebenfalls zurückgerufen und vernichtet.
Quelle
Kommentar (0)