Beliebtes entzündungshemmendes Medikament zurückgerufen

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat gerade eine Entscheidung zur Aufhebung der Zulassung für ein Medikament erlassen, für das in Vietnam eine Zulassung für den Verkehr erteilt worden war. Es handelt sich um Prednison-5-mg-Tabletten mit der Zulassungsnummer GC-298-18.

Der Grund für den Widerruf der Zulassungsbescheinigung für den Verkehr mit Prednison 5 mg in Vietnam lag darin, dass die Arzneimittelzulassungsbehörde einen freiwilligen Rückruf verlangte.

Mitteilung über den Widerruf der Zulassungsbescheinigung für Prednison 5 mg

Laut der Arzneimittelbehörde sind Prednison 5 mg-Tabletten bei der Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Nr. 4, 30/4 Straße, Bezirk 1, Cao Lanh Stadt, Provinz Dong Thap) registriert und werden bei der Agimexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company Branch – Agimexpharm Pharmaceutical Factory (Vu Trong Phung Straße, Thanh An Hamlet, Bezirk My Thoi, Long Xuyen Stadt, Provinz An Giang ) hergestellt.

Der Beschluss besagt außerdem, dass Arzneimittel, die vor dem Inkrafttreten dieses Beschlusses hergestellt wurden, bis zu ihrem Verfallsdatum in Verkehr gebracht werden dürfen. Die Arzneimittelzulassungs- und -herstellungseinrichtungen sind für die Überwachung und Verantwortung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels während seines Umlaufs verantwortlich.

Prednison 5 mg ist ein Kortikosteroid, das als Ersatz für natürliche Steroide im Körper verwendet wird. Es wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt, darunter Arthritis, Blutkrankheiten, Atemwegserkrankungen, Hautkrankheiten, Augenerkrankungen und Erkrankungen des Immunsystems.

N. Dung

Quelle: https://nld.com.vn/suc-khoe/thu-hoi-loai-thuoc-khang-viem-duoc-ban-pho-bien-20230314211432092.htm