Minderwertige Hautcremes zurückrufen und vernichten

Die Arzneimittelbehörde Vietnams (Gesundheitsministerium) hat soeben beschlossen, den Vertrieb einer Charge von Thuan Moc Hautcremeprodukten, die von der Hoa Binh Pharma Joint Stock Company und der Tan Van Xuan Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company hergestellt wurden, auszusetzen, diese zurückzurufen und ihre Vernichtung anzuordnen, da sie die Qualitätsstandards hinsichtlich mikrobieller Grenzwerte nicht erfüllen.

Laut offiziellem Schreiben der Arzneimittelbehörde an die Gesundheitsbehörden handelt es sich bei der suspendierten Produktcharge um Thuan Moc Hautcreme, Packung mit 1 Tube à 21 g, Chargennummer 12/2024/NHB, Produktionsdatum 10. September 2024, Verfallsdatum 9. März 2027, Bekanntmachungseingangsnummer 94/23/CBMP-HB.

Thuan Moc Hautcremeprodukte

FOTO: AN KHANG

Das Produkt wird von der Hoa Binh Pharma Joint Stock Company mit Sitz im Dorf Dong Se, Gemeinde Luong Son, Provinz Phu Tho, auf den Markt gebracht und von der Tan Van Xuan Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company hergestellt.

Die Produktprobe wurde vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmittelprüfung (Gesundheitsamt Ho-Chi-Minh-Stadt) in der Apotheke Pharmacity Nr. 403 (169 To Hien Thanh, Bezirk Hoa Hung, Ho-Chi-Minh-Stadt) zur Qualitätsprüfung entnommen. Die Testergebnisse zeigten, dass die Probe die mikrobiologischen Grenzwerte nicht einhielt.

Die Arzneimittelbehörde fordert die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der oben genannten Produktcharge und beauftragt die Gesundheitsbehörden, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, den Handel und die Verwendung der oben genannten Thuan Moc Hautcreme-Charge unverzüglich einzustellen und diese an den Produktlieferanten zurückzusenden; gleichzeitig ist die gesamte betroffene Charge zurückzurufen und zu vernichten, und Zuwiderhandlungen sind gemäß den geltenden Vorschriften zu ahnden.

Die Hoa Binh Pharma Joint Stock Company und die Tan Van Xuan Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company müssen die Händler und Anwender der oben genannten Charge der Hautcreme Thuan Moc (1 Tube à 21 g) per Rückruf benachrichtigen. Sie müssen die von den Betrieben zurückgesandten Produkte entgegennehmen und alle nicht den Vorschriften entsprechenden Chargen zurückrufen und vernichten. Die Ergebnisse sind der Arzneimittelbehörde bis zum 5. Dezember 2025 zu melden.

In dem Schreiben wurde außerdem das Gesundheitsamt der Provinz Phu Tho aufgefordert, den Rückruf und die Vernichtung der Produkte der beiden betroffenen Betriebe zu überwachen sowie Verstöße gegen die Vorschriften bei der Herstellung und dem Handel von Kosmetika zu prüfen und zu ahnden. Der Inspektionsbericht muss bis zum 20. Dezember 2025 an die Arzneimittelbehörde übermittelt werden.

Quelle: https://thanhnien.vn/thu-hoi-tieu-huy-kem-boi-da-khong-dat-chat-luong-185251113093003162.htm