Landesweiter Rückruf einer minderwertigen Charge Fobe Mouth Ulcer Gel

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) forderte den Rückruf und die Vernichtung der Charge des Fobe Mouth Ulcer-Gels, da es den mikrobiologischen Standards nicht entsprach.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat soeben die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der Produktcharge Fobe Mouth Ulcer Gel angekündigt – Packung mit 1 Tube à 10 g, Chargennummer 071124, Produktionsdatum 11.07.2024, Verfallsdatum 11.07.2027. Die Produktcharge wurde von der Fobelife Joint Stock Company auf den Markt gebracht und von der SJK Pharmaceutical and Cosmetic Biotechnology Company Limited hergestellt.

Testergebnisse zeigen, dass diese Charge des Aphthengels die mikrobiellen Grenzwerte nicht einhält, was die Qualität und Anwendungssicherheit beeinträchtigt.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Gemeinden auf, Unternehmen und Verbraucher umfassend zu informieren und die Verbreitung und Verwendung des Produkts unverzüglich einzustellen sowie alle gegen die Vorschriften verstoßenden Produkte zurückzurufen und zu vernichten. Nicht konforme Produkte werden gemäß den Vorschriften behandelt.

Die Gesundheitsämter von Hanoi und Ho-Chi-Minh-Stadt wurden beauftragt, den Rückrufprozess genau zu überwachen, die Einhaltung der Vorschriften bei der Herstellung und dem Handel von Kosmetika zu überprüfen und die Ergebnisse vor dem 3. Oktober 2025 der vietnamesischen Arzneimittelbehörde zu melden.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde warnt vor der Verwendung der oben genannten Charge des Fobe-Gels gegen Mundgeschwüre, um Gesundheitsrisiken zu vermeiden.

vtv.vn

Quelle: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-nhiet-mieng-fobe-mouth-ulcer-khong-dat-chat-luong-post880124.html