Bundesweiter Rückruf einer minderwertigen Charge Fobe Mundgeschwürgel.

Die Arzneimittelbehörde Vietnams (Gesundheitsministerium) hat die Rückrufaktion und Vernichtung der Charge des Fobe Mundgeschwürgels angeordnet, da diese die mikrobiologischen Standards nicht erfülle.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat soeben die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der betroffenen Charge des Mundgeschwürgels Fobe (1 Tube à 10 g, Chargennummer 071124, Produktionsdatum 7. November 2024, Verfallsdatum 7. November 2027) bekannt gegeben. Die Charge wurde von der Fobelife Joint Stock Company in Verkehr gebracht und von der SJK Pharmaceutical and Cosmetic Biotechnology Company Limited hergestellt.

Die Testergebnisse zeigen, dass diese Charge des Mundgeschwürgels die mikrobiologischen Grenzwerte nicht einhält, was die Qualität und Anwendungssicherheit beeinträchtigt.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte auf, Unternehmen und Verbraucher umfassend zu informieren und sie aufzufordern, den Vertrieb und die Verwendung des Produkts unverzüglich einzustellen. Gleichzeitig sollen alle betroffenen Produkte zurückgerufen und vernichtet werden. Zuwiderhandlungen werden gemäß den geltenden Bestimmungen geahndet.

Die Gesundheitsbehörden von Hanoi und Ho-Chi-Minh-Stadt sind beauftragt, den Rückrufprozess genau zu überwachen, die Einhaltung der Vorschriften bei der Herstellung und dem Handel von Kosmetika zu überprüfen und die Ergebnisse der Arzneimittelbehörde von Vietnam vor dem 3. Oktober 2025 zu melden.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde warnt davor, die oben genannte Charge des Fobe Mundgeschwürgels zu verwenden, um gesundheitliche Risiken zu vermeiden.

vtv.vn

Quelle: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-nhiet-mieng-fobe-mouth-ulcer-khong-dat-chat-luong-post880124.html