Warum erfährt ein russisches Krebsmedikament mehr Aufmerksamkeit als üblich?

Das Medikament Pembroria mit dem Wirkstoff Pembrolizumab erhielt am 31. Oktober die Zulassung für den Vertrieb (Foto: Getty).

Russisches Krebsmedikament weckt Hoffnung auf Kostensenkung

Kürzlich wurde dem Medikament Pembroria mit dem Wirkstoff Pembrolizumab, 100 mg/4 ml Durchstechflasche, hergestellt von der Gesellschaft mit beschränkter Haftung „PK-137“, Russische Föderation, von der Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) eine Zulassung erteilt und erregte großes öffentliches Interesse.

Die Arzneimittelbehörde bestätigte außerdem, dass es sich bei dem kürzlich zugelassenen russischen Krebsmedikament nicht um ein neues Krebsmedikament handelt. Tatsächlich ist bereits seit 2017 ein in den USA hergestelltes Krebsmedikament mit dem Wirkstoff Pembrolizumab namens Keytruda von der Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) zugelassen.

MSc. Dr. Nguyen Duy Anh - ein Experte für Nuklearmedizin und Onkologie - sagte, dass es sich um ein Immuntherapeutikum in der Krebsbehandlung handele, das seit vielen Jahren sowohl in öffentlichen als auch in privaten medizinischen Einrichtungen zur Behandlung von Krebs eingesetzt werde.

Pembroria – ein biologisches Medikament, das dem amerikanischen Medikament Keytruda ähnelt und von Russland hergestellt wird – hat einen starken „Publikumseffekt“ mit vielen gemischten Meinungen hervorgerufen.

„Tatsächlich verwendet Vietnam seit vielen Jahren eine Reihe ähnlicher Biologika zur Krebsbehandlung. Einige davon sind den Patienten sehr vertraut, wie beispielsweise Trastuzumab-ähnliche Biologika: zum Beispiel Hertraz, Herticad, TrastuRel – zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs.“

Dr. Nguyen Duy Anh, MSc – Expertin für Nuklearmedizin und Onkologie. Foto: NVCC

Bevacizumab-Biosimilars: Abevmy, Mvasi – Behandlung von Lungen-, Darm- und Eierstockkrebs; Rituximab-Biosimilars: Reditux, Truxima – Behandlung von Lymphomen und Leukämie… Diese Medikamente wurden weltweit und auch in Vietnam millionenfach eingesetzt und haben dazu beigetragen, die Behandlungskosten um mehrere zehn Prozent zu senken, ohne die Wirksamkeit des Originalpräparats zu beeinträchtigen. „Pembroria verfolgt genau diesen Ansatz“, sagte Dr. Duy Anh.

Laut Dr. Duy Anh handelt es sich zwar nicht um ein neues Krebsmedikament, doch das russische Produkt soll die Kosten dieser zwar wirksamen, aber teuren Behandlungsmethode deutlich senken. Der voraussichtliche Preis für Pembroria liegt bei etwa 18 Millionen VND pro Flasche, wobei üblicherweise zwei Flaschen für einen Behandlungszyklus benötigt werden. Somit belaufen sich die Kosten für einen Behandlungszyklus bei einer Dosis von 200 mg (zwei Flaschen) auf etwa 36 Millionen VND.

„Das amerikanische Produkt kostet über 60 Millionen VND pro Flasche, für jede Infusion werden zwei Flaschen benötigt, und die Infusion wird alle drei Wochen verabreicht. Die Kosten stellen für Patienten ein großes Hindernis beim Zugang zu dieser sehr wirksamen Behandlungsmethode dar. Wenn ein biologisches Medikament, das Pembroria ähnelt, mit einem deutlich niedrigeren erwarteten Preis zugelassen wird, ist das große öffentliche Interesse verständlich“, erklärte Dr. Duy Anh.

Nicht "vergöttern"

Das russische Krebsmedikament ist indiziert zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs, Krebs mit hochgradiger Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparaturdefekten, Gebärmutterhalskrebs, Nierenzellkarzinom, Endometriumkarzinom, dreifach negativem Brustkrebs, Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, Cholangiokarzinom.

Bild von Patienten, die um 5:00 Uhr morgens im K-Krankenhaus, Zweigstelle Tan Trieu, Hanoi, auf ihren Arzttermin warten. Foto: GIA KHIEM

Dr. Duy Anh betonte jedoch auch, dass das öffentliche Interesse manchmal in eine Vergöttlichung umschlägt, indem es als „Wundermittel“ betrachtet wird, das nach dem Motto „Einfach anwenden und geheilt sein“ gilt, oder in übertriebene Angst, weil es sich fälschlicherweise um ein noch nicht vollständig erforschtes experimentelles Medikament handelt.

„Was die Menschen wirklich verstehen müssen, ist, dass Pembroria kein experimentelles Medikament ist. Um zugelassen zu werden, muss es strukturelle Ähnlichkeit mit Keytruda hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität aufweisen. Biosimilars sind keine billigen, minderwertigen Produkte.“

Es handelt sich um ein biotechnologisch hochentwickeltes Produkt, dessen Herstellung deutlich komplexer ist als die eines Generikums (ein Medikament mit denselben Wirkstoffen, derselben Dosierung, Darreichungsform, demselben Verabreichungsweg und denselben Anwendungsgebieten wie das Originalpräparat). Daher sollte es nicht aufgrund von Trends eingesetzt werden. Das Medikament ist nur bei korrekter Indikation wirksam, beispielsweise bei Lungenkrebs mit hoher PD-L1-Expression, MSI-H-Kolorektalkrebs, Gebärmutterhalskrebs oder Oropharynxkarzinom. Lassen Sie sich jedoch nicht von Gerüchten abschrecken. „Wenn ein Spezialist die Indikation fachgerecht prüft, kann der Patient es selbstverständlich anwenden“, rät Dr. Duy Anh.

Zu diesem Thema erklärte der Vertreter des K-Krankenhauses, dass die Klinik plane, das Medikament Pembroria in naher Zukunft für Patienten anzuschaffen. Laut dem Krankenhausvertreter erhalten jedoch nicht alle Patienten mit den oben genannten Krebsarten Medikamente mit dem Wirkstoff Pembrolizumab. Die Anwendung von Pembrolizumab hänge zudem von vielen Faktoren ab, wie beispielsweise dem Gesundheitszustand des Patienten, der Art der Tumormutation und dem Stadium der Erkrankung.

Im K-Krankenhaus wird die Behandlung individuell auf jeden Patienten abgestimmt. Anhand verschiedener Faktoren berät der Arzt den Patienten und erstellt einen geeigneten Behandlungsplan, um eine erfolgreiche Therapie zu gewährleisten.

Pembrolizumab ist der Name des Wirkstoffs, der von MSD (USA) unter dem Handelsnamen Keytruda® (100 mg/4 ml Durchstechflasche) entwickelt wurde. Pembrolizumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen PD-1 und ein Biologikum aus der Gruppe der Immuntherapeutika, das für bestimmte Krebsarten indiziert ist. Die Verabreichung erfolgt intravenös in einer medizinischen Einrichtung.

Laut Dan Viet

Quelle: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html