Το Υπουργείο Υγείας του Ανόι μόλις εξέδωσε απόφαση για την ανάκληση της τυπικής ανακοίνωσης 190 ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Συγκεκριμένα, ο Αναπληρωτής Διευθυντής του Υπουργείου Υγείας Nguyen Dinh Hung υπέγραψε και εξέδωσε την Απόφαση Αρ. 1179/QD-SYT σχετικά με την ανάκληση του τυπικού αριθμού ανακοίνωσης που ισχύει για τον ιατρικό εξοπλισμό τύπων Α και Β.
Σύμφωνα με την εν λόγω απόφαση, ανακλήθηκαν 190 δηλώσεις προτύπων ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Οι λόγοι ανάκλησης περιλαμβάνουν: Τα προϊόντα αυτά δεν πληρούν τον ορισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων· τα προϊόντα έχουν ακατάλληλο σκοπό χρήσης για τη δήλωση εφαρμοστέων προτύπων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα τύπου Α και Β· και οι διαδικασίες δήλωσης εφαρμοστέων προτύπων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα τύπου Α και Β δεν εκτελούνται σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Εικόνα πλαστού ιατρικού αλκοόλ που κατασχέθηκε πρόσφατα από την αστυνομία του Ανόι (Φωτογραφία: Υπουργείο Δημόσιας Ασφάλειας ).
Αξίζει να σημειωθεί ότι πολλά προϊόντα στη λίστα ανήκουν σε δημοφιλείς ομάδες όπως: ιατρική αλκοόλη 70 βαθμών, φυσιολογικός ορός χλωριούχου νατρίου 0,9%, οφθαλμικές σταγόνες, αντιπυρετικά μαντηλάκια, μετρητές γλυκόζης αίματος, ρινικά σπρέι...
Επιπλέον, σε αυτήν τη λίστα περιλαμβάνονται επίσης προϊόντα για τον έλεγχο του HIV και προϊόντα για τον δάγκειο πυρετό.
Πολλές επιχειρήσεις που ειδικεύονται στη διανομή ιατρικού εξοπλισμού περιλαμβάνονται στη λίστα, όπως: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Μεταξύ αυτών είναι πολλά μακροχρόνια ονόματα όπως η TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, η TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...
Η Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, η Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, η Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited και η Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited υπέστησαν και οι δύο ανάκληση 5 αριθμών καταχώρισης προϊόντων.
Συγκεκριμένα, τα προϊόντα της Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited περιλαμβάνουν κιτ έγχυσης τσιμέντου για τη σπονδυλική στήλη, χειρουργικά κιτ, διάφορους τύπους βελόνων για τη σπονδυλική στήλη και συστήματα πολλαπλών λειτουργιών διάτρησης. Συγκεκριμένα, η Ουγγρικής-Βιετναμέζικης Κοινοπραξίας Εταιρείας Limited έχει ανακαλέσει προϊόντα όπως σπρέι ανακούφισης πόνου, διαλύματα γυναικείας υγιεινής Xuan Hong κ.λπ.
Πηγή: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm
Σχόλιο (0)