Δοκιμές φαρμάκων και τροφίμων: Δύσκολες από πολλές απόψεις!

Το σύστημα ελέγχου ναρκωτικών στο Βιετνάμ ελέγχει και επαληθεύει επί του παρόντος μόνο περισσότερα από 500 δραστικά συστατικά, τα οποία αντιστοιχούν στο ήμισυ των δραστικών συστατικών που κυκλοφορούν στην αγορά. Οι έλεγχοι τροφίμων δεν είναι καλύτεροι όταν η χωρητικότητα των κέντρων ελέγχου είναι περιορισμένη και οι διαδικασίες περίπλοκες. Η άρση των δυσκολιών, η επένδυση και η αναβάθμιση του συστήματος ελέγχου ναρκωτικών και τροφίμων είναι κάτι που δεν μπορεί να αναβληθεί άλλο.

Παρατεταμένες δυσκολίες

Σύμφωνα με τον MSc. Nguyen Thi Truc Van, Αναπληρωτή Προϊστάμενο του Τμήματος Γενικού Σχεδιασμού του Ινστιτούτου Ελέγχου Ναρκωτικών της Πόλης Χο Τσι Μινχ, τα τελευταία χρόνια, ο αριθμός των δειγμάτων ναρκωτικών που ελέγχθηκαν για τις υπηρεσίες έχει αυξηθεί σημαντικά, από 1.695 δείγματα το 2022 σε 2.359 δείγματα το 2024. Ο αριθμός των πλαστών δειγμάτων ναρκωτικών που εντοπίστηκαν έχει επίσης αυξηθεί κάθε χρόνο (5 πλαστά δείγματα ναρκωτικών το 2022, 12 πλαστά δείγματα ναρκωτικών το 2023 και έως 40 δείγματα το 2024).

Επιπλέον, υπάρχουν επίσης περιπτώσεις φαρμάκων που δεν πληρούν τα πρότυπα και έχουν καταχωρηθεί σε κρατικές υπηρεσίες διαχείρισης. Η πηγή των δειγμάτων δοκιμών προέρχεται από πολλά κανάλια, όπως αστυνομικές υπηρεσίες, επαρχιακά κέντρα δοκιμών, νοσοκομεία και πολίτες.

Παρά την αποτελεσματική λειτουργία του, το Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων της πόλης Χο Τσι Μινχ αντιμετωπίζει πολλές δυσκολίες στη δειγματοληψία για εξετάσεις. Ο MSc. Nguyen Thi Truc Van εξήγησε ότι το προσωπικό του ινστιτούτου δεν έχει τις ίδιες λειτουργίες και εξουσίες με τους ελεγκτές ποιότητας, επομένως συχνά απορρίπτεται από τις εγκαταστάσεις όταν ζητά δείγματα.

«Τα μη συνεργάσιμα ιδρύματα θα βρουν κάθε λόγο να αρνηθούν, όπως η απουσία εξουσιοδοτημένου προσωπικού, η αδυναμία έκδοσης τιμολογίων, η άρνηση υπογραφής αρχείων και η άρνηση αποδοχής πληρωμής αμέσως μετά τη δειγματοληψία. Και στην πραγματικότητα, δεν έχουμε την εξουσία να χειριστούμε αυτό το θέμα», δήλωσε η κα. Nguyen Thi Truc Van.

Η ανησυχία έγκειται στο γεγονός ότι, παρόλο που ο κίνδυνος παραποιημένων φαρμάκων από το ηλεκτρονικό εμπόριο είναι πάντα παρών, προς το παρόν δεν υπάρχουν σαφείς κανονισμοί και οδηγίες για τη δειγματοληψία σε πλατφόρμες ηλεκτρονικού εμπορίου. Ως αποτέλεσμα, οι επαγγελματικοί φορείς αντιμετωπίζουν δυσκολίες στη σφράγιση και τη δημιουργία αρχείων σύμφωνα με τη διαδικασία δειγματοληψίας και δοκιμών. Επιπλέον, ορισμένες τυποποιημένες ουσίες που χρησιμοποιούνται στις δοκιμές ναρκωτικών συχνά δεν είναι διαθέσιμες, είναι πολύ ακριβές και δεν διαθέτουν αξιόπιστους προμηθευτές, ειδικά για φάρμακα που περιλαμβάνονται στον ειδικό κατάλογο ελέγχου. Με βάση την παραπάνω πραγματικότητα, το Ινστιτούτο Δοκιμών Ναρκωτικών της Πόλης Χο Τσι Μινχ συνιστά έναν μηχανισμό για την επίλυση των δυσκολιών στη δειγματοληψία, βοηθώντας τα εργαλεία διαχείρισης και παρακολούθησης των παραποιημένων φαρμάκων στην αγορά να επιτύχουν την απαραίτητη αποτελεσματικότητα.

Αναγνωρίζοντας τις δυσκολίες στις δοκιμές ναρκωτικών, ο Δρ. Nguyen Hoai Nam, Αναπληρωτής Διευθυντής του Τμήματος Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ, δήλωσε ότι επί του παρόντος ο αριθμός των φαρμάκων που λαμβάνονται ως δείγματα για έλεγχο ποιότητας δεν είναι ανάλογος με τον αριθμό των φαρμάκων που έχουν καταχωρηθεί για κυκλοφορία. Το έργο παρακολούθησης της ποιότητας των φαρμάκων της πόλης αντιμετωπίζει επίσης δυσκολίες, επειδή η αγορά δειγμάτων φαρμάκων για έλεγχο απαιτεί τιμολόγια και έγγραφα στο σημείο δειγματοληψίας, γεγονός που καθιστά πολύ δύσκολη την ανίχνευση πλαστών φαρμάκων.

Πολλά δείγματα φαρμάκων κακής ποιότητας έχουν ανακαλυφθεί πρόσφατα από το Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων της πόλης Χο Τσι Μινχ.

Η παρακολούθηση της ποιότητας των φαρμάκων που κυκλοφορούν εκτός του επίσημου συστήματος διανομής (ηλεκτρονικό εμπόριο, προσωπικές συναλλαγές) εξακολουθεί να είναι περιορισμένη λόγω της έλλειψης κατάλληλων εργαλείων διαχείρισης. Επιπλέον, επί του παρόντος δεν υπάρχει νομικός μηχανισμός που να υποστηρίζει την ταχεία επιτόπια επαλήθευση ύποπτων παραποιημένων φαρμάκων, γεγονός που δυσχεραίνει την παρακολούθηση της ποιότητας των φαρμάκων που κυκλοφορούν.

Επενδύστε σε συστήματα δοκιμών

Πολλές επιχειρήσεις έχουν αναφέρει ότι για να έχουν νομικά έγκυρα αποτελέσματα δοκιμών, είναι υποχρεωτικό να υπάρχει τιμολόγιο αγοράς ή έκθεση δειγματοληψίας. Αυτός ο κανονισμός μπορεί να προκαλέσει δυσκολίες όταν οι αρχές επιθεωρούν ξαφνικά καταστήματα τροφίμων που παραβιάζουν τον νόμο. Εν τω μεταξύ, το κόστος των δοκιμών είναι πολύ υψηλό, η διαδικασία πληρωμής είναι περίπλοκη και σε πολλές περιπτώσεις δεν υπάρχει βάση για την πληρωμή από τον προϋπολογισμό.

Ένας εκπρόσωπος του Τμήματος Ασφάλειας Τροφίμων (DFS) της πόλης Χο Τσι Μινχ ανέφερε ότι οι εγκαταστάσεις που έχουν οριστεί για τη διεξαγωγή δοκιμών για την κρατική διαχείριση της ασφάλειας των τροφίμων δεν έχουν ακόμη πληροί πλήρως τα απαιτούμενα κριτήρια δοκιμών για τα τρόφιμα, ιδίως το γάλα και τα τρόφιμα προστασίας της υγείας. Επιπλέον, στην πραγματικότητα, για ορισμένα είδη φρέσκων τροφίμων με μικρή διάρκεια ζωής, αν περιμένουμε μέχρι να είναι διαθέσιμα τα αποτελέσματα των δοκιμών, τα τρόφιμα έχουν λήξει ή έχουν αλλοιωθεί. Αυτό προκαλεί δυσκολίες τόσο για τις επιχειρήσεις όσο και για τις αρχές. Σύμφωνα με το Τμήμα Ασφάλειας Τροφίμων της πόλης Χο Τσι Μινχ, πολλά διεπιστημονικά προγράμματα επιθεώρησης, δειγματοληψίας, εις βάθος ανάλυσης ή υποστήριξης επικοινωνίας με την κοινότητα δεν είναι τακτικά και συνεχή.

Η φαρμακευτική αγορά του Βιετνάμ διαθέτει σήμερα περισσότερα από 23.000 φάρμακα και περισσότερα από 1.000 δραστικά συστατικά με άδεια κυκλοφορίας. Ωστόσο, το εθνικό σύστημα δοκιμών φαρμάκων ελέγχει και επαληθεύει μόνο περισσότερα από 500 δραστικά συστατικά, που αντιπροσωπεύουν περίπου το 50% των δραστικών συστατικών που κυκλοφορούν. Κάθε χρόνο, οι μονάδες λαμβάνουν περίπου 40.000 δείγματα κυκλοφορούντων φαρμάκων για δοκιμές και παρακολούθηση και έχουν ανακαλύψει δείγματα φαρμάκων κατώτερης ποιότητας. Ο Δρ. Ta Manh Hung, Αναπληρωτής Διευθυντής του Τμήματος Διοίκησης Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας , αναγνώρισε ότι με την τρέχουσα κλίμακα της φαρμακευτικής αγοράς, η λήψη 40.000 δειγμάτων φαρμάκων για δοκιμές κάθε χρόνο δεν είναι μεγάλη.

Στο πλαίσιο της βαθιάς ολοκλήρωσης και της ισχυρής ανάπτυξης του ηλεκτρονικού εμπορίου, το Βιετνάμ αντιμετωπίζει τον κίνδυνο αύξησης των παραποιημένων φαρμάκων από το εξωτερικό, τα οποία διαδίδονται μέσω διαδικτυακών καναλιών, ιδίως στα κοινωνικά δίκτυα και στις διασυνοριακές πλατφόρμες ηλεκτρονικού εμπορίου.

Ο Δρ. Τα Μαν Χουνγκ επιβεβαίωσε ότι το Υπουργείο Υγείας θα αυξήσει τις επενδύσεις σε συστήματα δοκιμών, επικοινωνία και προειδοποιήσεις προς την κοινότητα, καθώς και θα ενισχύσει τον συντονισμό μεταξύ των αρμόδιων υπουργείων, των παραρτημάτων, των τοπικών αρχών και των νόμιμων επιχειρήσεων για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της πρόληψης των παραποιημένων φαρμάκων.

Επί του παρόντος, το Υπουργείο Υγείας αναπτύσσει ένα έργο για τον σχεδιασμό του κρατικού συστήματος εξετάσεων σύμφωνα με ένα μοντέλο 2 επιπέδων: κεντρικό και τοπικό με 34 επαρχιακά κέντρα εξετάσεων. Αυτό το μοντέλο θα δημιουργήσει τη βάση για την οικοδόμηση ενός σύγχρονου, επαγγελματικού, σύγχρονου συστήματος εξετάσεων, ικανού να ανιχνεύει και να ελέγχει παραποιημένα και κακής ποιότητας φάρμακα, ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια της δημόσιας υγείας.

ΠΝΕΥΜΑ ΤΖΙΑΟ

Πηγή: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html