12 pacientes en Pakistán quedan ciegos después de una inyección en un tratamiento contra el cáncer: ¿Qué dice el Ministerio de Salud?

Las autoridades de Pakistán han anunciado una suspensión temporal de un medicamento para el tratamiento del cáncer (Avastin) distribuido por la compañía farmacéutica suiza Roche para su investigación después de que 12 pacientes quedaran ciegos después de ser inyectados con el medicamento.

Respecto a esta información, la Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de anunciar el 27 de septiembre que la Oficina de Representación de F. Hoffmann La Roche Ltd. ha emitido un despacho oficial informando información actualizada sobre la investigación relacionada con el medicamento mencionado anteriormente, Avastin .

En Vietnam, Avastin tiene 4 certificados de registro de circulación válidos, específicamente:

4 certificados de registro válidos para Avastin

Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, Avastin cuenta con un certificado de registro de circulación en Vietnam con las siguientes indicaciones de tratamiento: cáncer colorrectal metastásico, cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, metastásico o recurrente, carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico, glioblastoma/glioma maligno (estadio IV), cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio y cáncer peritoneal primario.

Además de las advertencias generales, el prospecto aprobado por la FDA también advierte que "no debe utilizarse para inyección intravítrea". En concreto, el medicamento puede causar alteraciones visuales. Se han notificado casos individuales y grupos de efectos adversos oculares graves tras la inyección intravítrea, una vía de administración no aprobada, con mezclas de Avastin en viales destinados a infusión intravenosa en pacientes con cáncer.

Avastin se utiliza en el tratamiento del cáncer.

Estas reacciones incluyen: infección intraocular, endoftalmitis, como endoftalmitis estéril, uveítis y vitritis, bandas retinianas, desgarro del epitelio pigmentario de la retina, aumento de la presión intraocular, hemorragia intraocular como hemorragia vítrea o hemorragia retiniana y hemorragia conjuntival. Varios de estos eventos han provocado diversos grados de pérdida de visión, incluida ceguera permanente.

Un representante de la Administración de Medicamentos de Vietnam dijo que hasta el 27 de septiembre, la agencia no ha recibido ningún informe que refleje efectos no deseados de Avastin relacionados con la pérdida de visión de los pacientes después de usar Avastin.

Según el informe de la Oficina de Representación de F. Hoffmann La Roche Ltd. En el despacho oficial No. RA/02/09/2023 que informa información actualizada sobre la investigación relacionada con el medicamento Avastin, información enviada a la Administración de Medicamentos de Pakistán, alrededor de 12 pacientes perdieron la visión después de usar inyecciones proporcionadas por el proveedor ilegal Genius Pharmaceutical Service. Según este informe, el medicamento está etiquetado como "Inj. Avastin 1,25 mg/0,05 ml", lo que genera la percepción errónea de que se trata de un producto de Roche.

Avastin de Roche no está aprobado para su uso en ninguna indicación oftálmica. Genius Pharmaceutical Service suministró/diluyó/reenvasó el medicamento en una dosis de 1,25 mg/0,5 ml en condiciones insalubres y no aprobadas.

N. Dung

Fuente: https://nld.com.vn/suc-khoe/12-benh-nhan-o-pakistan-bi-mu-sau-tiem-thuoc-dieu-tri-ung-thu-bo-y-te-noi-gi-20230927203357295.htm