La escala podría alcanzar casi 750 millones de dólares.
Según la Resolución 57-NQ/TW del Politburó sobre el desarrollo de la ciencia, la tecnología y la innovación, para 2030, Vietnam se propone aumentar la inversión en investigación y desarrollo (I+D) al 2% del PIB, de la cual al menos el 3% del presupuesto nacional se destinará a este campo. Esta es una base importante para que Vietnam acelere su capacidad de innovación, incluyendo la industria de ensayos clínicos, un sector que se perfila como una nueva vía para el desarrollo médico y la atracción de inversiones.
Un informe de la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford (OUCRU) indica que el mercado mundial de ensayos clínicos se está desplazando rápidamente hacia Asia, especialmente hacia el Sudeste Asiático, donde las compañías farmacéuticas buscan lugares de investigación rentables, eficientes y con diversidad de pacientes.
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Los ensayos clínicos brindan a los pacientes acceso a tratamientos de vanguardia a bajo costo o sin costo. |
Al aprovechar esta tendencia, Vietnam se encuentra ante una oportunidad excepcional. Según estimaciones de KPMG, el mercado de ensayos clínicos en Vietnam podría alcanzar los 749,5 millones de dólares para 2029, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 24,3 %, que incluso podría alcanzar el 88,6 % si se impulsa eficazmente. Además, se crearán miles de empleos de alta calidad y se facilitará el acceso a tratamientos modernos para pacientes nacionales.
El doctor especialista II Phan Tan Thuan, jefe de la Unidad de Ensayos Clínicos (UCC) del Hospital de Oncología de Ciudad Ho Chi Minh, enfatizó: «El cáncer es la principal carga en Vietnam y a nivel mundial. Los ensayos clínicos no solo son investigación, sino también una oportunidad de vida para muchos pacientes, quienes reciben tratamiento con nuevos medicamentos que pueden curar incluso el cáncer en etapa 4, sin tener que pagar cientos de millones o miles de millones de dongs».
De hecho, en tan solo 20 años, los tratamientos contra el cáncer mediante inmunoterapia y fármacos de nueva generación han transformado el panorama terapéutico. En el Hospital Oncológico de Ciudad Ho Chi Minh, el número de ensayos clínicos ha aumentado de unos pocos casos a más de 30 ensayos simultáneos, ampliando significativamente el acceso de los pacientes a nuevos fármacos.
Además del cáncer, Vietnam también participa en la investigación experimental en los campos de las enfermedades infecciosas (Covid-19, tuberculosis, hepatitis, dengue, resistencia a los medicamentos), enfermedades cardiovasculares y enfermedades respiratorias.
Es necesario eliminar muchas barreras
“Sin embargo, aún enfrentamos muchos desafíos en cuanto a instalaciones y recursos humanos profesionales. Nos esforzamos por estandarizar procesos, mejorar la capacidad y construir una red de investigación para satisfacer la creciente demanda”, comentó el Dr. Phan Tan Thuan.
El profesor Guy Thwaites, director de la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford, coincidió en que hay tres barreras principales que frenan el potencial de la industria de ensayos clínicos de Vietnam.
El primero son los procedimientos largos e inflexibles. El plazo de aprobación de un ensayo clínico en Vietnam puede ser de hasta 160 días, el más largo de Asia.
En segundo lugar, existe una escasez de recursos humanos, tanto en cantidad como en calidad. Los ensayos clínicos requieren una estrecha coordinación entre médicos, enfermeras, coordinadores de estudios y gestores de datos. Sin embargo, Vietnam carece actualmente de un equipo bien capacitado.
En tercer lugar, está la dificultad de financiación y los mecanismos de incentivos. Un ensayo de fase 3 puede costar entre 10 y 20 millones de dólares. Mientras tanto, muchos inversores señalan que Vietnam carece de incentivos fiscales, financiación para la investigación o mecanismos de cofinanciación como en Singapur y Corea del Sur.
Además, el desembolso de fondos a menudo se retrasa debido a los procedimientos administrativos, lo que afecta el progreso de las pruebas y reduce la competitividad en comparación con otros países de la región.
Avances en las políticas y la colaboración público-privada
Para aprovechar al máximo este potencial, los expertos afirman que Vietnam necesita una estrategia a corto, mediano y largo plazo. En el futuro inmediato, es necesario simplificar los procedimientos de aprobación y aumentar los incentivos a la inversión para atraer recursos. Al mismo tiempo, es necesario invertir en la modernización de la infraestructura, el desarrollo de recursos humanos de alta calidad y la mejora de la capacidad de I+D en hospitales e institutos de investigación.
En particular, Vietnam necesita promover modelos de asociación público-privada y contar con políticas de apoyo especializadas para ensayos clínicos, inspiradas en países exitosos de la región.
Paralelamente, es necesario ampliar la red de centros que cumplen con los estándares de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), desarrollar unidades de ensayos clínicos (UTC) y establecer un Centro de Excelencia (CdE) nacional. Este servirá como punto de conexión entre hospitales, institutos de investigación, universidades y empresas. A la vez, servirá como centro de formación especializada para investigadores, lo que contribuirá a acortar los plazos de aprobación y a mejorar la competitividad global.
Según estimaciones de KPMG, si estas reformas se implementan de manera efectiva, Vietnam podría lograr 86 ensayos con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 24,3% con un valor de mercado de 749,5 millones de dólares, la tasa de crecimiento anual compuesta en 2029 podría alcanzar el 88,6%.
Esto creará miles de empleos de alta calidad, mejorará la posición mundial de Vietnam en la investigación médica y proporcionará acceso temprano a tratamientos de vanguardia.
Fuente: https://baodautu.vn/co-hoi-vang-de-phat-trien-thi-truong-thu-nghiem-lam-sang-d299078.html
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