Entre los casi 600 productos farmacéuticos, materias primas farmacéuticas y medicamentos con certificación de bioequivalencia recientemente registrados o renovados, 404 son productos farmacéuticos de producción nacional y 42 son medicamentos de fabricación nacional; de los cuales 26 medicamentos y materias primas farmacéuticas tienen sus registros renovados por 5 años; 14 medicamentos y materias primas farmacéuticas tienen sus registros renovados por 3 años; y se han anunciado oficialmente 98 medicamentos con certificaciones de bioequivalencia.
La Administración de Medicamentos de Vietnam exige a las empresas farmacéuticas que cumplan estrictamente con los expedientes y documentos registrados ante el Ministerio de Salud y que impriman o fijen en la etiqueta del medicamento el número de registro emitido por dicho Ministerio. Deben cumplir plenamente con la legislación vietnamita y las regulaciones del Ministerio de Salud en materia de producción y distribución de medicamentos en Vietnam.
Al mismo tiempo, las plantas de fabricación de medicamentos deben garantizar que sus condiciones operativas se cumplan dentro del período de validez del certificado de registro de medicamentos y materias primas. Deben coordinarse con los centros de tratamiento para cumplir con la normativa vigente sobre medicamentos de prescripción, supervisar la seguridad, la eficacia y los efectos adversos de los medicamentos en la población vietnamita, y recopilar e informar de acuerdo con la normativa.
Fuente: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html






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